- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06377644
Comparando a eficácia de KT vs DN com tratamento convencional para melhorar a qualidade de vida e aliviar a dor no ombro congelado
Comparando a eficácia da bandagem cinelógica versus agulhamento a seco com tratamento convencional para melhorar a qualidade de vida e aliviar a dor em pacientes com ombro congelado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
“Ensaio de controle randomizado é o nosso desenho de estudo, faremos 2 grupos: Grupo A (15 pacientes com ombro congelado) e Grupo B (15 pacientes com ombro congelado). aplicaremos intervenções desta forma Para o grupo A KT (gravação cinesiológica) será aplicada em pacientes com ombro congelado por um fisioterapeuta profissional ou fisioterapeuta certificado de acordo com seu padrão de dor nos músculos (supraespinhal, infraespinhal, redondo menor, deltóide, subescapular) com convencional a fisioterapia do ombro congelado também continua em 15 pacientes (grupo A). KT será aplicado duas vezes por semana durante 8 semanas. Podemos verificar os resultados da nossa intervenção todas as semanas usando ferramentas variáveis ou medidas de resultados, medindo a dor pela VAD (escala visual analógica) e a qualidade de vida no ombro congelado pelo SPADI (índice de dor e incapacidade no ombro) todas as semanas. E para o grupo B Agulhamento seco com fisioterapia convencional.
DN (agulhamento seco) é aplicado em pontos-gatilho nos músculos (de cada vez dois músculos). Os músculos seriam supraespinhal, infraespinhal, redondo menor, subescapular, deltóide e também usado na dor miofascial ao redor da articulação do ombro em combinação com fisioterapia convencional. Aplicando nos outros 15 pacientes do grupo B serão utilizadas agulhas com comprimento de 25 a 40mm e largura de 0,25mm. Cada agulha será usada uma vez. 1 a 2 minutos para cada ponto de gatilho. O DN será aplicado duas vezes por semana durante 8 semanas. Podemos verificar os resultados da nossa intervenção todas as semanas usando ferramentas variáveis ou medidas de resultados, medindo a dor pela VAD (escala visual analógica) e a qualidade de vida no ombro congelado pelo SPADI (índice de dor e incapacidade no ombro) todas as semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Pain away Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com ombro congelado
- Dor no ombro por pelo menos 2 meses antes
- Pontos-gatilho disponíveis para pelo menos um músculo ao redor da articulação do ombro (supraespinhal, deltóide, infraespinal, redondo menor e subescapular).
- Amplitude de movimento limitada em rotação interna, rotação externa e abdução.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de alergia, gravidez ou período de lactação são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Agulhamento seco
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O agulhamento seco é uma técnica minimamente invasiva que envolve o uso de um único filamento ou agulha de acupuntura para penetrar em áreas dolorosas de tecidos moles.
Do ponto de vista neurofisiológico, o Dry Needling pode estimular as fibras nervosas A-delta (grupo III), o que poderia ativar interneurônios inibitórios do corno dorsal contendo encefalina, levando à supressão e alívio da dor por meio de mecanismos opioides.
(DN) pode afetar a microcirculação.
Numerosos estudos demonstraram que a inserção de agulhas nos músculos pode aumentar o fluxo sanguíneo tanto na pele quanto nos músculos da área tratada.
Pode levar a uma redução imediata das dores locais e referidas, bem como aumentar a amplitude de movimento (ADM) e corrigir os padrões de atividade muscular.
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Experimental: Gravação Kinésio
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Kinesio taping é um método de fisioterapia empregado para fornecer suporte e estabilidade aos músculos e articulações, permitindo liberdade de movimento (ADM).
A natureza elástica da fita kinesio se assemelha muito à da pele humana.
Após a aplicação, a fita kinesio rebate, gerando uma força de tração que atua como estabilizador primário para a área específica.
Os tratamentos de fisioterapia geralmente envolvem uma combinação de exercícios de alongamento e fortalecimento, juntamente com modalidades de eletroterapia.
Além disso, a mobilização articular é uma forma de movimento passivo em um amplo espectro de exercícios usados para tratar articulações sinoviais dolorosas e rígidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SVA
Prazo: 6 meses
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escala analógica visual
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6 meses
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SPADI
Prazo: 6 meses
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dor no ombro e índice de incapacidade
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPT/Batch-Fall19/560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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