- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06377644
Сравнение эффективности КТ и ДН с традиционным лечением для улучшения качества жизни и облегчения боли при замороженном плече
Сравнение эффективности кинеологического тейпирования и сухой иглы с традиционным лечением для улучшения качества жизни и облегчения боли у пациентов с замороженным плечом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Рандомизированное контрольное исследование — это наш дизайн исследования, мы создадим 2 группы: группу А (15 пациентов с замороженным плечом) и группу B (15 пациентов с замороженным плечом). мы будем применять вмешательства таким образом. Для группы А КТ (кинезиологическое тейпирование) будет применяться у пациентов с замороженным плечом профессиональным физиотерапевтом или сертифицированным физиотерапевтом в зависимости от характера боли в мышцах (подостная, подостная, малая круглая, дельтовидная, подлопаточная) с обычными физиотерапия «замороженного плеча» также продолжается у 15 больных (группа А). КТ будет применяться два раза в неделю в течение 8 недель. Мы можем проверять результаты нашего вмешательства каждую неделю, используя различные инструменты или показатели результатов, измеряя боль по VAD (визуальная аналоговая шкала) и качество жизни в замороженном плече по SPADI (индекс боли в плече и инвалидности) каждую неделю. А для группы Б – Сухая игла с обычной физиотерапией.
ДН (сухая игла) наносится на триггерные точки в мышцах (одновременно две мышцы): надостная, подостная, малая круглая, подлопаточная, дельтовидная, а также используется при миофасциальных болях вокруг плечевого сустава в сочетании с традиционной физиотерапией. Применительно к остальным 15 пациентам группы B будут использоваться иглы длиной от 25 до 40 мм и шириной 0,25 мм. Каждая игла будет использоваться один раз. 1–2 минуты на каждую триггерную точку. DN будет применяться два раза в неделю в течение 8 недель. Мы можем проверять результаты нашего вмешательства каждую неделю, используя различные инструменты или показатели результатов, измеряя боль по VAD (визуальная аналоговая шкала) и качество жизни в замороженном плече по SPADI (индекс боли в плече и инвалидности) каждую неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Pain away Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз «замороженное плечо».
- Боль в плече в течение как минимум 2 месяцев назад
- Доступные триггерные точки хотя бы для одной мышцы вокруг плечевого сустава (надостная, дельтовидная, подостная, малая круглая и подлопаточная).
- Ограниченный диапазон движений при внутренней ротации, наружной ротации и отведении.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией в анамнезе, беременностью или периодом лактации исключаются из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сухая игла
|
Сухая игла – это минимально инвазивный метод, включающий использование одной нити или акупунктурной иглы для проникновения в болезненные участки мягких тканей.
С нейрофизиологической точки зрения, сухая игла может стимулировать волокна А-дельта нерва (группа III), которые могут активировать тормозные интернейроны дорсального рога, содержащие энкефалин, что приводит к подавлению и облегчению боли посредством опиоидных механизмов.
(ДН) может влиять на микроциркуляцию.
Многочисленные исследования показали, что введение игл в мышцы может увеличить приток крови как к коже, так и к мышцам в обрабатываемой области.
Это может привести к немедленному уменьшению местных и отраженных болей, а также к увеличению диапазона движений (ROM) и коррекции структуры мышечной активности.
|
|
Экспериментальный: Кинезио тейпирование
|
Кинезио тейпирование — это физиотерапевтический метод, используемый для обеспечения поддержки и стабильности мышц и суставов, обеспечивая при этом свободу движений (ROM).
Эластичная природа кинезиотейпа очень напоминает человеческую кожу.
После наложения кинезио тейп отскакивает, создавая тянущую силу, которая действует как основной стабилизатор для конкретной области.
Физиотерапевтические процедуры часто включают в себя сочетание упражнений на растяжку и укрепление, а также методов электротерапии.
Кроме того, мобилизация суставов — это форма пассивного движения в широком спектре упражнений, используемая для лечения болезненных и ригидных синовиальных суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
визуальная аналоговая шкала
|
6 месяцев
|
|
СПАДИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
боль в плече и индекс инвалидности
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPT/Batch-Fall19/560
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .