- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06377644
Vergleich der Wirksamkeit von KT vs. DN mit konventioneller Behandlung zur Verbesserung der Lebensqualität und Linderung von Schmerzen bei Frozen Shoulder
Vergleich der Wirksamkeit von kinesologischem Taping im Vergleich zu Dry Needling mit konventioneller Behandlung zur Verbesserung der Lebensqualität und Linderung von Schmerzen bei Patienten mit Frozen Shoulder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Eine randomisierte Kontrollstudie ist unser Studiendesign. Wir werden zwei Gruppen bilden: Gruppe A (15 Patienten mit Schultersteife) und Gruppe B (15 Patienten mit Schultersteife). Wir werden Interventionen auf diese Weise anwenden. Für Gruppe A wird KT (kinesiologisches Taping) bei Patienten mit gefrorener Schulter von einem professionellen Physiotherapeuten oder zertifizierten Physiotherapeuten entsprechend ihrem Schmerzmuster in den Muskeln (Supraspinatus, Infraspinatus, Teres Minor, Deltamuskel, Subscapularis) mit konventioneller Technik angewendet Bei 15 Patienten (Gruppe A) wird die Physiotherapie der Schultersteife ebenfalls fortgesetzt. KT wird 8 Wochen lang zweimal pro Woche angewendet. Wir können die Ergebnisse unserer Intervention jede Woche überprüfen, indem wir variable Instrumente oder Ergebnismaße verwenden und jede Woche den Schmerz anhand der VAD (visuelle Analogskala) und die Lebensqualität in der gefrorenen Schulter anhand des SPADI (Schulterschmerz- und Behinderungsindex) messen. Und für Gruppe B Dry Needling mit konventioneller Physiotherapie.
DN (Dry Needling) wird auf Triggerpunkte in den Muskeln (gleichzeitig zwei Muskeln) angewendet, zum Beispiel in den Muskeln Supraspinatus, Infraspinatus, Teres Minor, Subscapularis, Deltamuskel, und wird auch bei myofaszialen Schmerzen um das Schultergelenk in Kombination mit konventioneller Physiotherapie eingesetzt. Bei den anderen 15 Patienten der Gruppe B werden Nadeln mit einer Länge von 25 bis 40 mm und einer Breite von 0,25 mm verwendet. Jede Nadel wird einmal verwendet. 1 bis 2 Minuten für jeden Triggerpunkt. DN wird 8 Wochen lang zweimal pro Woche angewendet. Wir können die Ergebnisse unserer Intervention jede Woche überprüfen, indem wir variable Instrumente oder Ergebnismaße verwenden und jede Woche den Schmerz anhand der VAD (visuelle Analogskala) und die Lebensqualität in der gefrorenen Schulter anhand des SPADI (Schulterschmerz- und Behinderungsindex) messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pain away Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde eine Frozen Shoulder diagnostiziert
- Seit mindestens 2 Monaten Schmerzen in der Schulter
- Verfügbare Triggerpunkte für mindestens einen Muskel um das Schultergelenk (Supraspinatus, Deltamuskel, Infraspinatus, Teres Minor und Subscapularis).
- Eingeschränkter Bewegungsbereich bei Innenrotation, Außenrotation und Abduktion.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien, Schwangerschaft oder Stillzeit sind von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Trockennadelung
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Bei der Trockennadelung handelt es sich um eine minimalinvasive Technik, bei der mit einem einzelnen Filament oder einer Akupunkturnadel in schmerzhafte Weichteilbereiche eingedrungen wird.
Aus neurophysiologischer Sicht könnte Dry Needling A-Delta-Nervenfasern (Gruppe III) stimulieren, was hemmende Interneurone des Hinterhorns aktivieren könnte, die Enkephalin enthalten, was zu einer Schmerzunterdrückung und -linderung durch Opioidmechanismen führen könnte.
(DN) kann die Mikrozirkulation beeinträchtigen.
Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass das Einstechen von Nadeln in die Muskeln die Durchblutung sowohl der Haut als auch der Muskeln im behandelten Bereich steigern kann.
Es kann zu einer sofortigen Linderung lokaler und übertragener Schmerzen führen, den Bewegungsumfang (ROM) verbessern und Muskelaktivitätsmuster korrigieren.
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Experimental: Kinesio-Taping
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Kinesio-Taping ist eine physiotherapeutische Methode, die eingesetzt wird, um Muskeln und Gelenken Unterstützung und Stabilität zu verleihen und gleichzeitig die Bewegungsfreiheit (ROM) zu ermöglichen.
Die elastische Beschaffenheit des Kinesiotape ähnelt stark der der menschlichen Haut.
Nach der Anwendung prallt das Kinesio-Tape zurück und erzeugt eine Zugkraft, die als primärer Stabilisator für den jeweiligen Bereich fungiert.
Physiotherapie-Behandlungen umfassen häufig eine Kombination aus Dehn- und Kräftigungsübungen sowie Elektrotherapie-Modalitäten.
Darüber hinaus ist die Gelenkmobilisierung eine Form der passiven Bewegung in einem breiten Spektrum von Übungen zur Behandlung schmerzhafter und steifer Synovialgelenke.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS
Zeitfenster: 6 Monate
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visuelle Analogskala
|
6 Monate
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SPADI
Zeitfenster: 6 Monate
|
Schulterschmerzen und Behinderungsindex
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DPT/Batch-Fall19/560
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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