- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06377644
Comparación de la eficacia de KT frente a DN con el tratamiento convencional para mejorar la calidad de vida y aliviar el dolor en el hombro congelado
Comparación de la eficacia del vendaje kinesológico frente a la punción seca con el tratamiento convencional para mejorar la calidad de vida y aliviar el dolor en pacientes con hombro congelado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"El diseño de nuestro estudio es un ensayo de control aleatorio, formaremos 2 grupos, el grupo A (15 pacientes con hombro congelado) y el grupo B (15 pacientes con hombro congelado). aplicaremos intervenciones de esta manera. Para el grupo A, un fisioterapeuta profesional o un fisioterapeuta certificado aplicará KT (vendaje de kinesiología) en pacientes con hombros congelados de acuerdo con su patrón de dolor en los músculos (suprasespinoso, infraespinoso, redondo menor, deltoides, subescapular) con convencional La fisioterapia del hombro congelado también continúa en 15 pacientes (grupo A). KT se aplicará dos veces por semana durante 8 semanas. Podemos comprobar los resultados de nuestra intervención cada semana mediante el uso de herramientas variables o medidas de resultado, midiendo el dolor mediante VAD (escala visual analógica) y la calidad de vida en el hombro congelado mediante SPADI (índice de discapacidad y dolor de hombro) cada semana. Y para el grupo B Punción seca con fisioterapia convencional.
La DN (punción seca) se aplica en los puntos gatillo de los músculos (dos músculos a la vez), los músculos serían supraespinoso, infraespinoso, redondo menor, subescapular, deltoides y también se usa en el dolor miofascial alrededor de la articulación del hombro en combinación con fisioterapia convencional. Aplicando a los otros 15 pacientes del grupo B Se utilizarán agujas con longitudes de 25 a 40 mm y anchos de 0,25 mm. Cada aguja se usará una vez. 1 a 2 minutos para cada punto gatillo. DN se aplicará dos veces por semana durante 8 semanas. Podemos comprobar los resultados de nuestra intervención cada semana mediante el uso de herramientas variables o medidas de resultado, midiendo el dolor mediante VAD (escala visual analógica) y la calidad de vida en el hombro congelado mediante SPADI (índice de discapacidad y dolor de hombro) cada semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Pain away Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con hombro congelado
- Dolor en el hombro durante al menos 2 meses antes.
- Puntos de activación disponibles para al menos un músculo alrededor de la articulación del hombro (supraspinoso, deltoides, infraespinoso, redondo menor y subescapular).
- Rango de movimiento limitado en rotación interna, rotación externa y abducción.
Criterio de exclusión:
- Quedan excluidos del estudio los pacientes con antecedentes de alergia, embarazo o período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Punción Seca
|
La punción seca es una técnica mínimamente invasiva que implica el uso de un solo filamento o una aguja de acupuntura para penetrar áreas dolorosas de tejidos blandos.
Desde un punto de vista neurofisiológico, la punción seca podría estimular las fibras nerviosas A-delta (grupo III), que podrían activar las interneuronas inhibidoras del asta dorsal que contienen encefalina, lo que lleva a la supresión y alivio del dolor a través de mecanismos opioides.
(DN) puede afectar la microcirculación.
Numerosos estudios han demostrado que insertar agujas en los músculos puede aumentar el flujo sanguíneo tanto en la piel como en el músculo del área tratada.
Puede conducir a una reducción inmediata de los dolores locales y referidos, así como a mejorar el rango de movimiento (ROM) y corregir los patrones de actividad muscular.
|
Experimental: Cinta de kinesio
|
Kinesio taping es un método de fisioterapia empleado para brindar apoyo y estabilidad a los músculos y articulaciones al tiempo que permite la libertad de movimiento (ROM).
La naturaleza elástica de la cinta kinesio se parece mucho a la de la piel humana.
Después de la aplicación, la cinta de kinesio rebota, generando una fuerza de tracción que actúa como estabilizador principal para el área específica.
Los tratamientos de fisioterapia suelen implicar una combinación de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, junto con modalidades de electroterapia.
Además, la movilización articular es una forma de movimiento pasivo en un amplio espectro de ejercicios que se utiliza para tratar las articulaciones sinoviales dolorosas y rígidas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
VAS
Periodo de tiempo: 6 meses
|
escala analógica visual
|
6 meses
|
ESPADI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
índice de discapacidad y dolor de hombro
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPT/Batch-Fall19/560
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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