- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06377644
Porovnání účinnosti KT vs DN s konvenční léčbou pro zlepšení QOL a zmírnění bolesti ve zmrzlém rameni
Porovnání účinnosti kinezologického tejpování a suchého jehlování s konvenční léčbou pro zlepšení kvality života a zmírnění bolesti u pacientů se zmrzlým ramenem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
"Randomizovaná kontrolní studie je naším designem studie, uděláme 2 skupiny skupinu A (15 pacientů se zmrzlým ramenem) a skupinu B (15 pacientů se zmrzlým ramenem). budeme aplikovat intervence tímto způsobem U skupiny A bude KT (kineziologický tejpování) aplikován na pacienty zmrzlé ramene profesionálním fyzioterapeutem nebo certifikovaným fyzioterapeutem podle jejich vzorce bolesti ve svalech (supraspinatus, infraspinatus, teres minor, deltoid, subscapularis) s konvenčním fyzioterapie zmrzlého ramene pokračuje také u 15 pacientů (skupina A). KT bude platit dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Výsledky naší intervence můžeme kontrolovat každý týden pomocí různých nástrojů nebo měření výsledků, měření bolesti pomocí VAD (vizuální analogová škála) a kvality života ve zmrzlém rameni pomocí SPADI (index bolesti v rameni a postižení) každý týden. A pro skupinu B Suché vpichování s konvenční fyzikální terapií.
DN (suché vpichování) se aplikuje na spoušťové body ve svalech (současně dva svaly), svaly supraspinatus, infraspinatus, teres minor, subscapularis, deltoideus a také se používá při myofasciálních bolestech kolem ramenního kloubu v kombinaci s konvenční fyzikální terapií. Při aplikaci na dalších 15 pacientů skupiny B budou použity jehly o délkách 25 až 40 mm a šířkách 0,25 mm. Každá jehla bude použita jednou. 1 až 2 minuty pro každý spouštěcí bod. DN bude platit dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Výsledky naší intervence můžeme kontrolovat každý týden pomocí různých nástrojů nebo měření výsledků, měření bolesti pomocí VAD (vizuální analogová škála) a kvality života ve zmrzlém rameni pomocí SPADI (index bolesti v rameni a postižení) každý týden.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Pain away Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno zmrzlé rameno
- Bolest v rameni minimálně 2 měsíce předtím
- Dostupné spouštěcí body pro alespoň jeden sval kolem ramenního kloubu (supraspinatus, deltový sval, infraspinatus, teres minor a subscapularis).
- Omezený rozsah pohybu při vnitřní rotaci, vnější rotaci a abdukci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s alergií v anamnéze, těhotenstvím nebo obdobím kojení jsou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Suché vpichování
|
Suché vpichování je minimálně invazivní technika zahrnující použití jednoho vlákna nebo akupunkturní jehly k proniknutí bolestivých oblastí měkkých tkání.
Z neurofyziologického hlediska může Dry Needling stimulovat nervová vlákna A-delta (skupina III), která by mohla aktivovat inhibiční interneurony dorzálního rohu obsahující enkefalin, což vede k potlačení bolesti a úlevě prostřednictvím opioidních mechanismů.
(DN) může ovlivnit mikrocirkulaci.
Četné studie prokázaly, že vpichování jehel do svalů může zvýšit průtok krve jak v kůži, tak ve svalu v ošetřované oblasti.
To může vést k okamžitému snížení lokálních a referenčních bolestí, stejně jako ke zvýšení rozsahu pohybu (ROM) a správnému vzorci svalové aktivity.
|
|
Experimentální: Kinesio tejping
|
Kinesio taping je fyzioterapeutická metoda, která poskytuje podporu a stabilitu svalům a kloubům a zároveň umožňuje svobodu pohybu (ROM).
Elastický charakter kinesio tejpu se velmi podobá lidské pokožce.
Po aplikaci se kinesio tape odrazí a vytvoří tažnou sílu, která působí jako primární stabilizátor pro danou oblast.
Fyzioterapeutické procedury často zahrnují kombinaci protahovacích a posilovacích cvičení spolu s modalitami elektroterapie.
Mobilizace kloubů je navíc formou pasivního pohybu v širokém spektru cvičení používaných k léčbě bolestivých a ztuhlých synoviálních kloubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: 6 měsíců
|
vizuální analogová stupnice
|
6 měsíců
|
|
SPADI
Časové okno: 6 měsíců
|
index bolesti ramene a invalidity
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPT/Batch-Fall19/560
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor