- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06402045
Vurdering av okklusale kjennetegn og ortodontiske behandlingsbehov for egyptiske barn (6-12) år gamle
14. februar 2025 oppdatert av: Salma Hassan Widatalla Omar
Målet med denne studien er å vurdere de okklusale egenskapene til egyptiske barn 6-12 år og deres behov for kjeveortopedisk behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Begrepet malocclusion omfatter alle avvik av tenner og kjever fra normal justering og relasjoner, inkludert avvik mellom tenner og kjevestørrelse, feilposisjonering av individuelle tenner og feil forhold mellom tannbuene i sagittale, tverrgående og vertikale dimensjoner.
Etiologien til malokklusjon kan skyldes genetiske faktorer, miljøfaktorer eller mer vanlig en kombinasjon av både arvelig og miljømessig virkning sammen, slik som ugunstige orale vaner, anomalier i antall, form og utviklingsposisjon av tennene kan forårsake malocclusion. Anerkjennelsen av disse lidelser i tannlegen innebærer behov for planlegging av forebyggende, avskjærende og korrigerende kjeveortopedisk tiltak for å gi adekvat behandling.
slik planlegging er det viktig å gjennomføre epidemiologiske studier av malokklusjonsprevalens og å vurdere behandlingsbehovet for slike lidelser, slik at tidlig erkjennelse av utviklende malokklusjoner og potensialet for ukompliserte kjeveortopedisk behandlingsprosedyrer kan minimere eller eliminere fremtidig kostbar behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: salma widatalla
- Telefonnummer: +971 055466 0010
- E-post: salma-omar@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Egyptiske barn av begge kjønn født av egyptiske foreldre.
Barn i alderen 6-12 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egyptiske barn av begge kjønn født av egyptiske foreldre.
- Barn i alderen 6-12 år.
- Samarbeidsbarn .
Ekskluderingskriterier:
- Kraniofasiale anomalier som påvirker kjeveforhold og tannsett bortsett fra leppe- og ganespalte.
- Historie om ansiktstraumer eller kirurgi.
- Systemisk sykdom som påvirker kraniofacial vekst
- Tidligere kjeveortopedisk behandlet barn De som ikke skrev under på samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molar forhold (vinkelklassifisering)
Tidsramme: ett år
|
okklusjonsegenskaper
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trengsel
Tidsramme: ett år
|
okklusjonsegenskaper
|
ett år
|
|
Grad av overbitt
Tidsramme: ett år
|
okklusjonsegenskaper
|
ett år
|
|
Grad av overjet
Tidsramme: ett år
|
okklusjonsegenskaper
|
ett år
|
|
Åpent bitt
Tidsramme: ett år
|
okklusjonsegenskaper
|
ett år
|
|
Vurdering av kjeveortopedisk behandlingsbehov
Tidsramme: ett år
|
okklusjonsegenskaper
|
ett år
|
|
Bakre kryssbitt (ensidig, bilateral)
Tidsramme: ett år
|
okklusjonsegenskaper
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Akbari M, Lankarani KB, Honarvar B, Tabrizi R, Mirhadi H, Moosazadeh M. Prevalence of malocclusion among Iranian children: A systematic review and meta-analysis. Dent Res J (Isfahan). 2016 Sep;13(5):387-395. doi: 10.4103/1735-3327.192269.
- Nur Yilmaz RB, Oktay I, Ilhan D, Fisekcioglu E, Ozdemir F. Normative and subjective need for orthodontic treatment within different age groups in a population in Turkey. Niger J Clin Pract. 2017 Dec;20(12):1632-1638. doi: 10.4103/1119-3077.224126.
- Alhammadi MS, Halboub E, Fayed MS, Labib A, El-Saaidi C. Global distribution of malocclusion traits: A systematic review. Dental Press J Orthod. 2018 Nov-Dec;23(6):40.e1-40.e10. doi: 10.1590/2177-6709.23.6.40.e1-10.onl. Erratum In: Dental Press J Orthod. 2019 Aug 01;24(3):113. doi: 10.1590/2177-6709.24.3.113.err.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ocop
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .