- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06402045
Az okkluzális jellemzők és a fogszabályozási kezelési igények felmérése egyiptomi gyermekeknél (6-12 éves korig)
2025. február 14. frissítette: Salma Hassan Widatalla Omar
A tanulmány célja a 6-12 éves egyiptomi gyermekek okklúziós jellemzőinek és fogszabályozási kezelési igényének felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A fogak záródása magában foglalja a fogak és az állkapcsok minden eltérését a normál elrendezéstől és összefüggésektől, beleértve a fogak és az állkapocs mérete közötti eltéréseket, az egyes fogak helytelen elhelyezkedését és a fogívek hibás kapcsolatát szagittális, keresztirányú és függőleges méretekben.
A helytelen elzáródás etiológiáját genetikai tényezők, környezeti tényezők, vagy gyakrabban öröklött és környezeti együtthatások kombinációja okozhatja, mint például a káros szájüregi szokások, a fogak számának, formájának és fejlődési helyzetének anomáliái, amelyek rossz összezáródást okozhatnak. A fogászatban előforduló rendellenességek azt jelentik, hogy meg kell tervezni a megelőző, elfogó és korrekciós fogszabályozási intézkedéseket a megfelelő kezelés biztosítása érdekében.
Az ilyen tervezés során elengedhetetlen a malokklúziós prevalencia epidemiológiai vizsgálatainak elvégzése és az ilyen rendellenességek kezelési szükségletének felmérése, hogy a kialakuló malokklúziók korai felismerése és a komplikációmentes fogszabályozási kezelési eljárások lehetősége minimalizálja vagy kiküszöbölje a jövőbeni költséges kezelést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: salma widatalla
- Telefonszám: +971 055466 0010
- E-mail: salma-omar@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mindkét nem egyiptomi gyermekei egyiptomi szülőktől születtek.
A gyerekek életkora 6-12 éves.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem egyiptomi gyermekei egyiptomi szülőktől születtek.
- A gyerekek életkora 6-12 éves.
- Együttműködő gyerekek.
Kizárási kritériumok:
- Craniofacialis anomáliák, amelyek hatással vannak az állkapocsra és a fogazatra, kivéve az ajak- és szájpadhasadékot.
- Arctrauma vagy műtét története.
- Szisztémás betegség, amely befolyásolja a craniofacialis növekedését
- Korábban fogszabályozón kezelt gyermek Azok, akik nem írták alá a hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Moláris kapcsolat (szögbesorolás)
Időkeret: egy év
|
elzáródás jellemzői
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
zsúfoltság
Időkeret: egy év
|
elzáródás jellemzői
|
egy év
|
|
A túlharapás mértéke
Időkeret: egy év
|
elzáródás jellemzői
|
egy év
|
|
Túlsugárzás mértéke
Időkeret: egy év
|
elzáródás jellemzői
|
egy év
|
|
Nyitott harapás
Időkeret: egy év
|
elzáródás jellemzői
|
egy év
|
|
Fogszabályozási kezelési igények felmérése
Időkeret: egy év
|
elzáródás jellemzői
|
egy év
|
|
Hátsó keresztharapás (egyoldali, kétoldali)
Időkeret: egy év
|
elzáródás jellemzői
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Akbari M, Lankarani KB, Honarvar B, Tabrizi R, Mirhadi H, Moosazadeh M. Prevalence of malocclusion among Iranian children: A systematic review and meta-analysis. Dent Res J (Isfahan). 2016 Sep;13(5):387-395. doi: 10.4103/1735-3327.192269.
- Nur Yilmaz RB, Oktay I, Ilhan D, Fisekcioglu E, Ozdemir F. Normative and subjective need for orthodontic treatment within different age groups in a population in Turkey. Niger J Clin Pract. 2017 Dec;20(12):1632-1638. doi: 10.4103/1119-3077.224126.
- Alhammadi MS, Halboub E, Fayed MS, Labib A, El-Saaidi C. Global distribution of malocclusion traits: A systematic review. Dental Press J Orthod. 2018 Nov-Dec;23(6):40.e1-40.e10. doi: 10.1590/2177-6709.23.6.40.e1-10.onl. Erratum In: Dental Press J Orthod. 2019 Aug 01;24(3):113. doi: 10.1590/2177-6709.24.3.113.err.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ocop
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .