- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06426940
Anestesi-relaterte peroperative kritiske hendelser
22. januar 2025 oppdatert av: Gamze Küçükosman
Prospektiv analyse av anestesi-relaterte peroperative kritiske hendelser i et tertiærsykehus
Peroperative anestesi-relaterte kritiske hendelser (CE) fører til ugunstige helseutfall hos pasienter.
For å minimere gjentakelse av disse utfallene er det viktig å identifisere problemer som forårsaker CE-er og innhente informasjon om deres hyppighet og alvorlighetsgrad.
Denne studien tar sikte på å bestemme frekvensen av anestesi-relaterte CE-er som oppstår innen intraoperativ og postoperativ 1 time (h) hos kirurgiske pasienter ved vårt tertiærsykehus, etter system.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1904
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia
- Gamze Küçükosman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder, kjønn, ASA (the American Society of Anesthesiologists) risiko, kirurgisk klinikk, anestesimetode (generell/regional/lokal/sedasjon/lokal+sedasjon), anestesi og operasjonsvarighet for pasientene, og anestesi-relaterte CE-er som forekommer innen intraoperativ og postoperativ 1 time ble registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter
Ekskluderingskriterier:
- intuberes utenfor operasjonssalen
- tatt i drift fra intensivavdelingen (ICU).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
intraoperative anestesi-relaterte kritiske hendelser
|
anestesi-relaterte kritiske hendelser
|
|
postoperative 1 time (h)anestesi-relaterte kritiske hendelser
|
anestesi-relaterte kritiske hendelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prospektiv analyse av anestesi-relaterte peroperative kritiske hendelser i et sykehus i tertiær omsorg
Tidsramme: Anestesi-relatert intraoperativ og innen postoperativ 1 times kritiske hendelser
|
Denne studien tar sikte på å bestemme hyppigheten av anestesi-relatert CES som forekommer innen intraoperativ og postoperativ 1 time (H) hos kirurgiske pasienter ved vårt tertiæromsorgssykehus, etter system.
|
Anestesi-relatert intraoperativ og innen postoperativ 1 times kritiske hendelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: gamze küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBÜTrabzon
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .