- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06426940
Peroperační kritické události související s anestezií
19. května 2024 aktualizováno: Gamze Küçükosman
Prospektivní analýza peroperačních kritických příhod souvisejících s anestezií v nemocnici terciární péče
Peroperační kritické příhody související s anestezií (CE) vedou u pacientů k nepříznivým zdravotním výsledkům.
Aby se minimalizovalo opakování těchto výsledků, je důležité identifikovat problémy způsobující CE a získat informace o jejich frekvenci a závažnosti.
Tato studie si klade za cíl určit frekvenci CE souvisejících s anestezií vyskytující se během intraoperační a pooperační 1 hodiny (h) u chirurgických pacientů v naší nemocnici terciární péče podle systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1904
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Krocan
- Gamze Küçükosman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk, pohlaví, riziko ASA (Americká společnost anesteziologů), chirurgická klinika, metoda anestezie (všeobecná/regionální/místní/sedace/lokální+sedace), délka anestezie a operace pacientů a CE související s anestezií vyskytující se během operace a byla zaznamenána pooperační 1 hodina.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti
Kritéria vyloučení:
- intubováno mimo operační sál
- převzaty do provozu z jednotky intenzivní péče (JIP).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
kritické události související s intraoperační anestezií
|
kritické události související s anestezií
|
pooperační 1 hodina (h)anestezie související kritické události
|
kritické události související s anestezií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prospektivní analýza peroperačních kritických příhod souvisejících s anestezií v nemocnici terciární péče
Časové okno: během 1 hodiny po operaci a po operaci
|
Tato studie si klade za cíl určit frekvenci CE souvisejících s anestezií vyskytující se během intraoperační a pooperační 1 hodiny (h) u chirurgických pacientů v naší nemocnici terciární péče podle systému.
|
během 1 hodiny po operaci a po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: gamze küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBÜTrabzon
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .