En studie for å finne ut om studiemedisinene kalt itrakonazol og syklosporin endrer hvordan kroppen behandler den andre studiemedisinen kalt Danuglipron hos friske voksne.

Inklusjonskriterier:

1. Mann og kvinne 18 år eller eldre (eller minimumsalderen for samtykke i samsvar med lokale forskrifter) ved screening som er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk vurdering inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester, blodtrykk, puls og standard 12-avlednings EKG.
2. BMI på 16-32 kg/m2; og en total kroppsvekt >50 kg (110 lb).

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal (inkludert akutt pankreatitt eller en historie med kronisk pankreatitt), kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergi, men unntatt ubehandlet, sesongmessig, asymptomatisk allergi ved doseringstidspunktet).

   • Enhver tilstand som muligens påvirker legemiddelabsorpsjonen (f.eks. gastrektomi, kolecystektomi).
   • Anamnese med HIV-infeksjon, hepatitt B eller hepatitt C; positiv testing for HIV, HBsAg eller HCVAb. Hepatitt B-vaksinasjon er tillatt.
   • Kjent intoleranse eller overfølsomhet overfor GLP-1R-agonister.
   • Kjent overfølsomhet overfor itrakonazol eller ciklosporin.
2. Personlig eller familiehistorie med MTC eller MEN2, eller deltakere med mistenkt MTC etter etterforskerens vurdering.

3. Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand inkludert nylig (i løpet av det siste året) eller aktive selvmordstanker/-adferd eller laboratorieavvik eller andre tilstander som kan øke risikoen for studiedeltakelse eller, etter etterforskerens vurdering, gjøre deltakeren upassende for studien.

   Tidligere/samtidig terapi:

4. Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler og kosttilskudd og urtetilskudd innen 14 dager eller 5 halveringstider (det som er lengst; 14 dager pluss 5 halveringstider for moderate eller sterke CYP3A-induktorer) før den første dosen med studieintervensjon (se avsnitt 6.9 for ytterligere detaljer).

5. Tidligere eller nåværende bruk av forbudte samtidige medisiner (se avsnitt 6.9 for ytterligere detaljer).

   Tidligere/samtidig klinisk studieerfaring:

6. Tidligere administrering av et undersøkelsesprodukt (legemiddel eller vaksine) innen 30 dager eller 5 halveringstider før den første dosen med studieintervensjon brukt i denne studien (den som er lengst). Deltakelse i studier av andre undersøkelsesprodukter (medikament eller vaksine) når som helst under deltakelse i denne studien.
7. Kjent tidligere deltagelse (dvs. randomisert og mottatt minst 1 dose undersøkelsesprodukt) i en studie som involverer danuglipron.
8. En positiv urinmedisintest ved screening eller dag -1.
9. Screening av liggende BP ≥140 mm Hg (systolisk) eller ≥90 mm Hg (diastolisk) for deltakere <60 år; og ≥150/90 mm Hg for deltakere ≥60 år, etter minst 5 minutters liggende hvile. Hvis systolisk BP er ≥140 eller 150 mm Hg (basert på alder) eller diastolisk BP ≥90 mm Hg, bør BP gjentas 2 ganger til, og gjennomsnittet av de 3 BP-verdiene skal brukes for å bestemme deltakerens kvalifisering.
10. En eGFR (<60 enheter mL/min/1,73 m²) som bestemt av CKD-EPI-ligningen ved bruk av Screat som beskrevet i avsnitt 10.7.2.
11. Standard 12 avlednings-EKG som viser klinisk relevante abnormiteter som kan påvirke deltakernes sikkerhet eller tolkning av studieresultater (f.eks. QTcF >450 ms, komplett LBBB, tegn på akutt eller ubestemt alder hjerteinfarkt, ST-segment og/eller T-bølgeforandringer som tyder på myokardiskemi, andre eller tredje grads AV-blokk, eller alvorlige bradyarytmier eller takyarytmier). Hvis QTcF overstiger 450 ms, eller QRS overstiger 120 ms, bør EKG gjentas to ganger og gjennomsnittet av de 3 QTcF- eller QRS-verdiene brukes for å bestemme deltakerens kvalifisering. Datatolkede EKGer bør overleses av en etterforsker som har erfaring med å lese EKG før man ekskluderer en deltaker.

12. Deltakere med ENHVER av følgende abnormiteter i kliniske laboratorietester ved screening, vurdert av det studiespesifikke laboratoriet og bekreftet med en enkelt gjentatt test, hvis det anses nødvendig:

    • ALT eller ASAT ≥1,5× ULN;
    • Totalt bilirubinnivå ≥1,5 × ULN; deltakere med en historie med Gilberts syndrom kan få målt direkte bilirubin og vil være kvalifisert for denne studien forutsatt at det direkte bilirubinnivået er ≤ULN;
    • Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥6,5 %;
    • Fastende blodsukker ≥126 mg/dL (7 mmol/L).
13. Historie med alkoholmisbruk eller gjentatt overstadig drikking og/eller annen ulovlig narkotikabruk eller avhengighet innen 6 måneder etter screening.
14. Bruk av produkter som inneholder tobakk/nikotin i overkant av tilsvarende 5 sigaretter/dag eller 2 tygger tobakk/dag.