- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06580171
Validering av gå- og husketest
4. mars 2025 oppdatert av: Emre Şenocak
En studie for å vurdere balansen ved hjelp av fjerntilgangsmetoden - gåing og husketestvalidering
I denne studien vil brukbarheten av gå- og husketesten bli undersøkt ved bruk av fjernintervjumetoden. Studien vil bli utført med en enkelt gruppe. Først vil WART-testen bli utført ansikt til ansikt ved Marmara University Biomechanics Laboratory. Den andre evalueringen vil bli utført ved hjelp av en ekstern metode. Fra deltakerne;
- Han/hun vil først bli bedt om å gå fritt innenfor en linje som er 8 meter lang og 19 cm bred. Seinere;
- Han vil bli bedt om å gå én gang i gjennomsnittsfart og tre ganger så fort som mulig i samme linje. Seinere;
- Deltakeren får en telleprøve. Denne testen inkluderer tallsekvenser fra 4 siffer til 9 siffer. Deltakerne blir fortalt disse tallstrengene og bedt om å gjenta dem med samme hastighet og tone. Den lengste rekkefølgen av tall registreres. Seinere;
- Deltakeren går på samme linje igjen og blir bedt om å gjenta den lengste nummersekvensen han husker og testen er fullført. Kognitiv ytelse med telletesten reflekterer ganghastighet under 4 turer, og antall feilsteg reflekterer gangprestasjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34840
- Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Biomechanics and Performance Analysis Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har noen kjente psykologiske, vestibulære og nevrologiske sykdommer,
- Ingen større eller mindre hofte-, kne- eller ankelskader,
- Viser ikke slitasje- eller muskeltraumer som forhindrer oppreist holdning og ambulasjon,
- Ikke tar medisiner som påvirker holdningen, for eksempel beroligende midler til vestibulære apparater, antidepressiva eller anxiolytika,
- Klager ikke over svimmelhet eller svimmelhet,
- Å være mellom 18-30 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ubehandlet synshemming,
- Epilepsi, postural svimmelhet eller hypotensjon,
- Personer med avhengig ambulasjon,
- Personer med enhver sykdom som påvirker balansen,
- De med kreft eller fibromyalgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gå- og huskegruppe
Kun gå- og husketest vil bli brukt på gruppen.
|
Kun gå- og husketest vil bli brukt på gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå- og husketest (WART)
Tidsramme: Grunnlinje for studien (ansikt-til-ansikt)
|
WART er et klinisk mål på dual-task-evne som involverer individuell og samtidig motorisk og kognitiv oppgaveutførelse.
I testen observeres gange og hukommelse uavhengig og under forhold med to oppgaver.
|
Grunnlinje for studien (ansikt-til-ansikt)
|
|
Gå- og husketest (WART)
Tidsramme: Første dag etter baseline-vurderingen (fjernvurdering)
|
WART er et klinisk mål på dual-task-evne som involverer individuell og samtidig motorisk og kognitiv oppgaveutførelse.
I testen observeres gange og hukommelse uavhengig og under forhold med to oppgaver.
|
Første dag etter baseline-vurderingen (fjernvurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk dataskjema
Tidsramme: Grunnlinje for studien
|
Dette skjemaet ble laget av forskere og består av personlig informasjon som kjønn, dominerende ekstremitet, sportens historie, alder, kroppsmasseindeks
|
Grunnlinje for studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aysel Yildiz Ozer, Professor, Marmara University
- Studiestol: Semra Oğuz, Associate Professor, Marmara University
- Studiestol: Gökçe Kartal, MSc, Marmara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 25.07.2024/112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .