- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06580171
Validatie van de loop- en onthoudtest
Een onderzoek om het evenwicht te beoordelen met behulp van de methode voor externe toegang - Testvalidatie voor wandelen en onthouden
In dit onderzoek wordt de bruikbaarheid van de Wandel- en Herinnertest onderzocht met behulp van de interviewmethode op afstand. Het onderzoek zal met één groep worden uitgevoerd. Eerst zal de WART-test face-to-face worden uitgevoerd in het Marmara University Biomechanics Laboratory. De tweede evaluatie zal op afstand worden uitgevoerd. Van de deelnemers;
- Hij/zij wordt eerst gevraagd vrij te lopen binnen een lijn van 8 meter lang en 19 cm breed. Later;
- Er wordt hem gevraagd één keer met gemiddelde snelheid en drie keer zo snel mogelijk in dezelfde lijn te lopen. Later;
- De deelnemer krijgt een teltoets. Deze test omvat nummerreeksen van 4 tot 9 cijfers. Deelnemers krijgen deze cijferreeksen te horen en worden gevraagd deze met dezelfde snelheid en toon te herhalen. De langste reeks getallen wordt geregistreerd. Later;
- De deelnemer wordt opnieuw op dezelfde lijn gelopen en gevraagd de langste cijferreeks die hij zich herinnert te herhalen en de test is voltooid. Cognitieve prestaties bij de teltest weerspiegelen de loopsnelheid tijdens 4 wandelingen, en het aantal onjuiste stappen weerspiegelt de loopprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34840
- Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Biomechanics and Performance Analysis Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u bekende psychische, vestibulaire en neurologische aandoeningen heeft,
- Geen grote of kleine heup-, knie- of enkelblessures,
- Geen osteoarticulaire of spiertrauma's vertonen die een rechtopstaande houding en lopen verhinderen,
- Geen medicijnen gebruiken die de houding beïnvloeden, zoals kalmerende middelen voor het vestibulaire apparaat, antidepressiva of anxiolytica,
- Niet klagen over duizeligheid of duizeligheid,
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een onbehandelde visuele beperking,
- Epilepsie, houdingsduizeligheid of hypotensie,
- Individuen met afhankelijke ambulantie,
- Personen met een ziekte die het evenwicht beïnvloedt,
- Degenen met kanker of fibromyalgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wandel- en herinneringsgroep
Alleen de Loop- en Herinneringstest wordt op de groep toegepast.
|
Alleen de Loop- en Herinneringstest wordt op de groep toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loop- en onthoudtest (WART)
Tijdsspanne: Basislijn van het onderzoek (Face-to-Face)
|
WART is een klinische maatstaf voor het vermogen om twee taken uit te voeren, waarbij individuele en gelijktijdige motorische en cognitieve taakprestaties betrokken zijn.
In de test worden het lopen en het geheugen onafhankelijk en onder dubbeltaakomstandigheden geobserveerd.
|
Basislijn van het onderzoek (Face-to-Face)
|
|
Loop- en onthoudtest (WART)
Tijdsspanne: Eerste dag na het Baseline Assessment (Assessment op afstand)
|
WART is een klinische maatstaf voor het vermogen om twee taken uit te voeren, waarbij individuele en gelijktijdige motorische en cognitieve taakprestaties betrokken zijn.
In de test worden het lopen en het geheugen onafhankelijk en onder dubbeltaakomstandigheden geobserveerd.
|
Eerste dag na het Baseline Assessment (Assessment op afstand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografisch gegevensformulier
Tijdsspanne: Basislijn van de studie
|
Dit formulier is gemaakt door onderzoekers en bestaat uit persoonlijke informatie zoals geslacht, dominante extremiteit, sportgeschiedenis, leeftijd, body mass index
|
Basislijn van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aysel Yildiz Ozer, Professor, Marmara University
- Studie stoel: Semra Oğuz, Associate Professor, Marmara University
- Studie stoel: Gökçe Kartal, MSc, Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 25.07.2024/112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .