- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06580171
Validierung des Geh- und Erinnerungstests
Eine Studie zur Beurteilung des Gleichgewichts mithilfe der Fernzugriffsmethode – Testvalidierung beim Gehen und Erinnern
In dieser Studie wird die Benutzerfreundlichkeit des Geh- und Erinnerungstests mithilfe der Remote-Interview-Methode untersucht. Die Studie wird mit einer einzelnen Gruppe durchgeführt. Zunächst wird der WART-Test persönlich im Biomechaniklabor der Marmara-Universität durchgeführt. Die zweite Evaluierung wird im Remote-Verfahren durchgeführt. Von den Teilnehmern;
- Er/sie wird zunächst gebeten, sich innerhalb einer Linie von 8 Metern Länge und 19 cm Breite frei zu bewegen. Später;
- Er wird aufgefordert, einmal mit durchschnittlicher Geschwindigkeit und dreimal so schnell wie möglich in derselben Linie zu gehen. Später;
- Der Teilnehmer erhält einen Zähltest. Dieser Test umfasst Zahlenfolgen von 4 bis 9 Ziffern. Den Teilnehmern werden diese Zahlenfolgen mitgeteilt und sie werden gebeten, sie mit der gleichen Geschwindigkeit und dem gleichen Tonfall zu wiederholen. Die längste Zahlenfolge wird aufgezeichnet. Später;
- Der Teilnehmer wird erneut auf derselben Linie geführt und aufgefordert, die längste Zahlenfolge zu wiederholen, an die er sich erinnert, und der Test ist abgeschlossen. Die kognitive Leistung beim Zähltest spiegelt die Gehgeschwindigkeit während 4 Spaziergängen wider, und die Anzahl der falschen Schritte spiegelt die Gehleistung wider.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn, 34840
- Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Biomechanics and Performance Analysis Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei bekannten psychischen, vestibulären und neurologischen Erkrankungen,
- Keine größeren oder kleineren Hüft-, Knie- oder Knöchelverletzungen,
- Keine osteoartikulären oder muskulären Traumata aufweisen, die eine aufrechte Haltung und das Gehen verhindern,
- Keine Einnahme von Medikamenten, die die Körperhaltung beeinflussen, wie z. B. Beruhigungsmittel, Antidepressiva oder Anxiolytika für den Vestibularapparat,
- Keine Beschwerden über Schwindel oder Schwindel,
- Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit unbehandelter Sehbehinderung,
- Epilepsie, Haltungsschwindel oder Hypotonie,
- Personen mit abhängiger Gehfähigkeit,
- Personen mit einer Krankheit, die das Gleichgewicht beeinträchtigt,
- Menschen mit Krebs oder Fibromyalgie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wander- und Erinnerungsgruppe
Für die Gruppe wird nur der Geh- und Erinnerungstest durchgeführt.
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Für die Gruppe wird nur der Geh- und Erinnerungstest durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geh- und Erinnerungstest (WART)
Zeitfenster: Ausgangslage der Studie (Face-to-Face)
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WART ist ein klinisches Maß für die Dual-Task-Fähigkeit, das die individuelle und gleichzeitige Leistung motorischer und kognitiver Aufgaben umfasst.
Im Test werden Gehen und Gedächtnis unabhängig voneinander und unter Dual-Task-Bedingungen beobachtet.
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Ausgangslage der Studie (Face-to-Face)
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Geh- und Erinnerungstest (WART)
Zeitfenster: Erster Tag nach dem Baseline Assessment (Remote Assessment)
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WART ist ein klinisches Maß für die Dual-Task-Fähigkeit, das die individuelle und gleichzeitige Leistung motorischer und kognitiver Aufgaben umfasst.
Im Test werden Gehen und Gedächtnis unabhängig voneinander und unter Dual-Task-Bedingungen beobachtet.
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Erster Tag nach dem Baseline Assessment (Remote Assessment)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografisches Datenformular
Zeitfenster: Ausgangslage der Studie
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Dieses Formular wurde von Forschern erstellt und besteht aus persönlichen Informationen wie Geschlecht, dominanter Extremität, Sportgeschichte, Alter, Body-Mass-Index
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Ausgangslage der Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Aysel Yildiz Ozer, Professor, Marmara University
- Studienstuhl: Semra Oğuz, Associate Professor, Marmara University
- Studienstuhl: Gökçe Kartal, MSc, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 25.07.2024/112
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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