- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06580171
A séta és emlékezés teszt érvényesítése
2025. március 4. frissítette: Emre Şenocak
Tanulmány az egyensúly felmérésére távelérési módszerrel – Séta és emlékezés teszt érvényesítése
Ebben a tanulmányban a séta és emlékezés teszt használhatóságát távinterjús módszerrel vizsgáljuk. A vizsgálatot egyetlen csoporttal végezzük. Először a WART-tesztet szemtől-szembe végzik el a Marmara Egyetem Biomechanikai Laboratóriumában. A második értékelés távoli módszerrel történik. A résztvevőktől;
- Először arra kérik, hogy szabadon sétáljon egy 8 méter hosszú és 19 cm széles vonalon belül. Később;
- Egyszer átlagos sebességgel és háromszor a lehető leggyorsabban kell gyalogolnia ugyanabban a vonalban. Később;
- A résztvevő számlálási tesztet kap. Ez a teszt 4 számjegytől 9 számjegyig terjedő számsorozatokat tartalmaz. A résztvevőknek elmondják ezeket a számsorokat, és megkérik őket, hogy ugyanazzal a sebességgel és hangszínnel ismételjék meg őket. A leghosszabb számsor kerül rögzítésre. Később;
- A résztvevőt ismét ugyanazon a vonalon sétálják, és megkérik, hogy ismételje meg a leghosszabb számsort, amelyre emlékszik, és a teszt befejeződött. A számolási teszttel végzett kognitív teljesítmény a járási sebességet tükrözi 4 séta során, a helytelen lépések száma pedig a gyaloglási teljesítményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34840
- Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Biomechanics and Performance Analysis Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen ismert pszichés, vesztibuláris és neurológiai betegsége van,
- Nincsenek kisebb-nagyobb csípő-, térd- vagy bokasérülések,
- nem mutatnak csontízületi vagy izomsérüléseket, amelyek megakadályozzák a függőleges testtartást és a mozgást,
- nem szed olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a testtartást, mint például a vesztibuláris készülék nyugtatói, antidepresszánsok vagy szorongásoldók,
- Nem panaszkodik szédülésre vagy szédülésre,
- 18-30 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- Kezeletlen látássérült egyének,
- Epilepszia, testtartási szédülés vagy hipotenzió,
- Függő ambulanciával rendelkező egyének,
- Bármilyen, az egyensúlyt befolyásoló betegségben szenvedő egyének,
- Rákos vagy fibromyalgiás betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Séta és emlékezés csoport
A csoportra csak a Séta és Emlékezés teszt kerül alkalmazásra.
|
A csoportra csak a Séta és Emlékezés teszt kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta és emlékezés teszt (WART)
Időkeret: A vizsgálat kiindulópontja (szemtől szembe)
|
A WART a kettős feladatú képesség klinikai mérőszáma, amely magában foglalja az egyéni és egyidejű motoros és kognitív feladatok teljesítését.
A teszt során a járást és a memóriát egymástól függetlenül és kettős feladatkörülmények között figyeljük meg.
|
A vizsgálat kiindulópontja (szemtől szembe)
|
|
Séta és emlékezés teszt (WART)
Időkeret: Az alapállapot-értékelés utáni első nap (távértékelés)
|
A WART a kettős feladatú képesség klinikai mérőszáma, amely magában foglalja az egyéni és egyidejű motoros és kognitív feladatok teljesítését.
A teszt során a járást és a memóriát egymástól függetlenül és kettős feladatkörülmények között figyeljük meg.
|
Az alapállapot-értékelés utáni első nap (távértékelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adatlap
Időkeret: A tanulmány alapállása
|
Ezt az űrlapot kutatók hozták létre, és olyan személyes információkat tartalmaz, mint a nem, a domináns végtag, a sporttörténet, az életkor, a testtömeg-index
|
A tanulmány alapállása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aysel Yildiz Ozer, Professor, Marmara University
- Tanulmányi szék: Semra Oğuz, Associate Professor, Marmara University
- Tanulmányi szék: Gökçe Kartal, MSc, Marmara University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25.07.2024/112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .