- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06580171
Validace testu chůze a zapamatování
4. března 2025 aktualizováno: Emre Şenocak
Studie k posouzení rovnováhy pomocí metody vzdáleného přístupu – validace testu chůzí a zapamatováním
V této studii bude zkoumána použitelnost testu chůze a zapamatování pomocí metody dálkového rozhovoru. Studie bude provedena s jedinou skupinou. Nejprve bude test WART proveden tváří v tvář v laboratoři biomechaniky univerzity Marmara. Druhé hodnocení bude provedeno pomocí vzdálené metody. Od účastníků;
- Nejprve bude požádán, aby se volně pohyboval v linii, která je 8 metrů dlouhá a 19 cm široká. Později;
- Bude požádán, aby šel jednou průměrnou rychlostí a třikrát co nejrychleji ve stejné linii. Později;
- Účastník dostane test počítání. Tento test obsahuje číselné řady od 4 číslic do 9 číslic. Účastníkům jsou tyto číselné řetězce sděleny a požádány, aby je zopakovali se stejnou rychlostí a tónem hlasu. Zaznamenává se nejdelší posloupnost čísel. Později;
- Účastník je znovu veden po stejné lince a požádán, aby zopakoval nejdelší číselnou řadu, kterou si pamatuje, a test je dokončen. Kognitivní výkon s počítacím testem odráží rychlost chůze během 4 procházek a počet nesprávných kroků odráží výkonnost chůze.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34840
- Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Biomechanics and Performance Analysis Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- s jakýmkoli známým psychickým, vestibulárním a neurologickým onemocněním,
- Žádné větší nebo menší poranění kyčle, kolena nebo kotníku,
- Nevykazovat osteoartikulární nebo svalová traumata, která brání vzpřímenému držení těla a chůzi,
- Neužívat léky ovlivňující držení těla, jako jsou sedativa vestibulárního aparátu, antidepresiva nebo anxiolytika,
- Nestěžujte si na závratě nebo vertigo,
- Být ve věku 18-30 let.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s neléčeným zrakovým postižením,
- Epilepsie, posturální závratě nebo hypotenze,
- Jedinci se závislou chůzí,
- Jedinci s jakoukoli nemocí, která ovlivňuje rovnováhu,
- Ti s rakovinou nebo fibromyalgií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina chůze a vzpomínání
Na skupinu bude aplikován pouze test chůze a zapamatování.
|
Na skupinu bude aplikován pouze test chůze a zapamatování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze a zapamatování (WART)
Časové okno: Základní linie studie (Face-to-Face)
|
WART je klinická míra schopnosti dvojího úkolu zahrnující individuální a simultánní výkon motorických a kognitivních úkolů.
V testu jsou chůze a paměť pozorovány nezávisle a za podmínek dvou úkolů.
|
Základní linie studie (Face-to-Face)
|
|
Test chůze a zapamatování (WART)
Časové okno: První den po základním hodnocení (vzdálené hodnocení)
|
WART je klinická míra schopnosti dvojího úkolu zahrnující individuální a simultánní výkon motorických a kognitivních úkolů.
V testu jsou chůze a paměť pozorovány nezávisle a za podmínek dvou úkolů.
|
První den po základním hodnocení (vzdálené hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář demografických údajů
Časové okno: Základní linie studie
|
Tento formulář byl vytvořen výzkumníky a skládá se z osobních informací, jako je pohlaví, dominantní končetina, historie sportu, věk, index tělesné hmotnosti
|
Základní linie studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aysel Yildiz Ozer, Professor, Marmara University
- Studijní židle: Semra Oğuz, Associate Professor, Marmara University
- Studijní židle: Gökçe Kartal, MSc, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 25.07.2024/112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví jedinci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Test chůze a zapamatování
-
University of Campinas, BrazilDokončeno
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabíráme
-
Hacettepe UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybuKrocan
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityDokončenoObezita | Artritida kolena | Komplikace artroplastiky | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Clalit Health ServicesNeznámýStarší | Falls | Posturální rovnováhaIzrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámý