- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606639
Reproduserbarhet av akutt koffeineffekt
Reproduserbarhet av den akutte effekten av koffein på energimetabolisme og muskelstyrke, kraft og utholdenhetsytelse
Innledning: Ulike studier har evaluert og verifisert den ergogene effekten av akutt koffeininntak på idrettsprestasjoner, spesielt på styrke- og kraftytelse. Imidlertid har alle eksperimentelle undersøkelser designet så langt vært basert på sammenligning av "koffein" og "placebo" tilstander i en enkelt prøve, uten å ta hensyn til reproduserbarheten og variasjonen til koffein i flere forsøk.
Mål: Denne studien tar sikte på å evaluere reproduserbarheten og replikerbarheten av den akutte effekten av koffeininntak på energimetabolisme og muskelproduksjon av kraft, kraft og utholdenhet, i henhold til kjønn (menn vs kvinner) og type trening (benkpress vs knebøy). ).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom ≥ 18 og ≤ 35 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI) < 25 kg/m².
- Motstandstrene individer (> 2 år med strukturert trent).
- Friske menn og kvinner uten nevrologiske, kardiometabolske, immunologiske eller fysiske forhold som hindrer dem i å trene.
- Deltakerne må kunne utføre testene beskrevet i følgende avsnitt.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevromuskulære sykdommer, hjertesykdommer eller sykdommer som kan påvirke lever- eller muskelmetabolismen.
- Bruk av legemidler, andre sentralstimulerende midler eller sportstilskudd som forstyrrer studiens kosttilskudd.
- Stillesittende vaner (<150 min/uke med moderat trening).
- Etter å ha gjennomgått lengre perioder med tvungen fysisk inaktivitet i løpet av de 6 månedene før studien.
- Utføre anstrengende trening i løpet av de 48 timene før testene.
- Unnlatelse av å gjenskape det samme matinntaket på de to dagene av forsøkene.
- Inntak av koffein eller andre sentralstimulerende midler etter kl. 18.00 dagen før treningen eller testene, for å unngå hodepine, ubehag eller sløvhet blant vanlige koffeinforbrukere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffein – prøveversjon 1
|
akutt koffeininntak (3 mg/kg)
|
|
Eksperimentell: Koffein – prøveversjon 2
|
akutt koffeininntak (3 mg/kg)
|
|
Eksperimentell: Koffein – prøveversjon 3
|
akutt koffeininntak (3 mg/kg)
|
|
Placebo komparator: Placebo – prøve 1
|
Akutt placeboinntak (3 mg/kg maltodekstrin)
|
|
Placebo komparator: Placebo – prøve 2
|
Akutt placeboinntak (3 mg/kg maltodekstrin)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig hastighet ved forskjellig %1RM
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Måling av stangens gjennomsnittlige hastighetsforskyvning under benkpress og ryggknebøyøvelser.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Topphastighet ved forskjellig %1RM
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Måling av stangens topphastighet og tid for å nå topphastigheten for stangforskyvning under benkpress og ryggknebøyøvelser.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig utgangseffekt ved forskjellig %1RM
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Måling under benkpress og ryggknebøyøvelser.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Toppeffekt og tid for å nå toppeffekt ved forskjellige %1RM
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Måling under benkpress og ryggknebøyøvelser.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Barhastighetsforskyvning utført i 1 sett på 65%1RM inntil oppgavefeil
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
I benkpress og ryggknebøyøvelser
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Strømutgang generert i 1 sett på 65%1RM til oppgavefeil
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
I benkpress og rygg knebøy trening
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Antall repetisjoner utført i 1 sett med 65%1RM inntil oppgavefeil
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
I benkpress og ryggknebøyøvelser
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Kcal ved hvilemåling (RMR) ved hjelp av et metabolsk diagram.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Maksimal fettoksidasjonshastighet (MFO)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
g/min (MFO) ved hjelp av et metabolsk diagram.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (MET-min/uke)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Bruker IPAQ
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Kosthold (g/kg makronæringsstoffer)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Bruker 24-total tilbakekalling
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Stemningstilstand
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Humør.
Deltakerne vurderte et sett med 29 elementer relatert til stemningen på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt) som svar på spørsmålet;Hvordan føler du deg i dette øyeblikket?; å vurdere seks skalaer: spenning, depresjon, sinne, kraft, tretthet og forvirring.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Bivirkninger.
oppfattelse av kraft, utholdenhet, energi og anstrengelse, samt hjerte-, muskel- og mage-tarm ubehag.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Bruk av elektrisk bioimpedans (kg og % av kroppsmasse)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Bruk av elektrisk bioimpedans (kg og % av kroppsmasse)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEID/2024/2/039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .