- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06606639
Reproduzierbarkeit der akuten Koffeinwirkung
Reproduzierbarkeit der akuten Wirkung von Koffein auf den Energiestoffwechsel sowie die Muskelkraft, Kraft und Ausdauerleistung
Einleitung: Verschiedene Studien haben die ergogene Wirkung einer akuten Koffeinaufnahme auf die sportliche Leistung, insbesondere auf die Kraft- und Kraftleistung, untersucht und bestätigt. Alle bisher konzipierten experimentellen Untersuchungen basierten jedoch auf dem Vergleich der „Koffein“- und „Placebo“-Bedingungen in einem einzigen Versuch, ohne die Reproduzierbarkeit und Variabilität von Koffein in mehreren Versuchen zu berücksichtigen.
Ziele: Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Reproduzierbarkeit und Reproduzierbarkeit der akuten Wirkung der Koffeinaufnahme auf den Energiestoffwechsel und die Muskelproduktion von Kraft, Kraft und Ausdauer zu bewerten, je nach Geschlecht (Männer vs. Frauen) und Art der Übung (Bankdrücken vs. Kniebeugen). ).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen ≥ 18 und ≤ 35 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) < 25 kg/m².
- Personen mit Widerstandstraining (> 2 Jahre strukturiertes Training).
- Gesunde Männer und Frauen ohne neurologische, kardiometabolische, immunologische oder körperliche Erkrankungen, die sie daran hindern, Sport zu treiben.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die im folgenden Abschnitt beschriebenen Tests durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neuromuskulärer Erkrankungen, Herzerkrankungen oder Erkrankungen, die den Leber- oder Muskelstoffwechsel beeinträchtigen können.
- Verwendung von Medikamenten, anderen Stimulanzien oder Sportergänzungsmitteln, die die Wirksamkeit des Studien-Nahrungsergänzungsmittels beeinträchtigen.
- Sitzende Gewohnheiten (<150 Minuten/Woche mäßige Bewegung).
- In den 6 Monaten vor der Studie längere Zeit erzwungener körperlicher Inaktivität ausgesetzt gewesen sein.
- In den 48 Stunden vor den Tests anstrengende Übungen durchführen.
- Es gelang nicht, die gleiche Nahrungsaufnahme an den beiden Versuchstagen zu wiederholen.
- Konsum von Koffein oder einem anderen Stimulans nach 18 Uhr am Tag vor dem Training oder den Tests, um Kopfschmerzen, Unwohlsein oder Lethargie bei regelmäßigen Koffeinkonsumenten zu vermeiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Koffein – Versuch 1
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akute Koffeinaufnahme (3 mg/kg)
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Experimental: Koffein – Versuch 2
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akute Koffeinaufnahme (3 mg/kg)
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Experimental: Koffein – Versuch 3
|
akute Koffeinaufnahme (3 mg/kg)
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Placebo-Komparator: Placebo – Versuch 1
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Akute Placebo-Einnahme (3 mg/kg Maltodextrin)
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|
Placebo-Komparator: Placebo – Versuch 2
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Akute Placebo-Einnahme (3 mg/kg Maltodextrin)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Geschwindigkeit bei verschiedenen %1RM
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Messung der mittleren Geschwindigkeitsverschiebung der Stange beim Bankdrücken und bei Kniebeugenübungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Spitzengeschwindigkeit bei verschiedenen %1RM
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Messen der Spitzengeschwindigkeit der Stange und der Zeit bis zum Erreichen der Spitzengeschwindigkeit der Stangenverschiebung beim Bankdrücken und bei Kniebeugenübungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Mittlere Leistungsabgabe bei verschiedenen %1RM
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
Messung beim Bankdrücken und Kniebeugen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
|
Spitzenleistung und Zeit bis zum Erreichen der Spitzenleistung bei verschiedenen %1RM
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
Messung beim Bankdrücken und Kniebeugen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
|
Die Geschwindigkeitsveränderung der Stange wurde in einem Satz bei 65 %1RM durchgeführt, bis die Aufgabe fehlschlug
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
Bei Bankdrücken und Kniebeugenübungen
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
|
In 1 Satz erzeugte Leistungsabgabe bei 65 %1RM bis zum Ausfall der Aufgabe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
Beim Bankdrücken und Kniebeugen
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
|
Anzahl der Wiederholungen, die in einem Satz bei 65 %1RM bis zum Scheitern der Aufgabe ausgeführt wurden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
Bei Bankdrücken und Kniebeugenübungen
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
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Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
Kcal-Ruhe-Messung (RMR) anhand eines Stoffwechseldiagramms.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Maximale Fettoxidationsrate (MFO)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
g/min (MFO) anhand eines Stoffwechseldiagramms.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität (METs-min/Woche)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
Verwendung von IPAQ
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Nahrungsaufnahme (g/kg Makronährstoffe)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Verwendung eines 24-Gesamt-Rückrufs
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
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Stimmungszustand
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Stimmung.
Als Antwort auf die Frage „Wie fühlen Sie sich in diesem Moment?“ bewerteten die Teilnehmer eine Reihe von 29 Elementen im Zusammenhang mit der Stimmung auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem). um sechs Skalen zu bewerten: Anspannung, Depression, Wut, Energie, Müdigkeit und Verwirrung.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Nebenwirkungen.
Wahrnehmung von Kraft, Ausdauer, Energie und Anstrengung sowie Herz-, Muskel- und Magen-Darm-Beschwerden.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
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Fettmasse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Verwendung der elektrischen Bioimpedanz (kg und % der Körpermasse)
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
Verwendung der elektrischen Bioimpedanz (kg und % der Körpermasse)
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEID/2024/2/039
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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