- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606639
Powtarzalność ostrego efektu kofeiny
Powtarzalność ostrego wpływu kofeiny na metabolizm energetyczny oraz siłę, moc i wytrzymałość mięśni
Wprowadzenie: W różnych badaniach oceniano i weryfikowano ergogeniczny wpływ ostrego spożycia kofeiny na wyniki sportowe, w szczególności na wydajność siły i mocy. Jednakże wszystkie zaprojektowane dotychczas badania eksperymentalne opierały się na porównaniu warunków „kofeiny” i „placebo” w jednym badaniu, bez uwzględnienia odtwarzalności i zmienności kofeiny w wielu badaniach.
Cele: Niniejsze badanie ma na celu ocenę odtwarzalności i powtarzalności ostrego wpływu spożycia kofeiny na metabolizm energetyczny oraz wytwarzanie siły, mocy i wytrzymałości mięśni w zależności od płci (mężczyźni vs kobiety) i rodzaju ćwiczeń (wyciskanie na ławce vs przysiady). ).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od ≥ 18 do ≤ 35 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < 25 kg/m².
- Osoby przeszkolone w zakresie oporu (> 2 lata szkolenia strukturalnego).
- Zdrowi mężczyźni i kobiety bez schorzeń neurologicznych, kardiometabolicznych, immunologicznych lub fizycznych uniemożliwiających im wykonywanie ćwiczeń.
- Uczestnicy muszą być w stanie wykonać testy opisane w poniższej sekcji.
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób nerwowo-mięśniowych, chorób serca lub chorób, które mogą wpływać na metabolizm wątroby lub mięśni.
- Używanie narkotyków, innych używek lub suplementów sportowych, które zakłócają działanie badanego suplementu diety.
- Siedzący tryb życia (<150 min/tydzień umiarkowanej aktywności fizycznej).
- Przejście przez dłuższe okresy wymuszonej braku aktywności fizycznej w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
- Wykonywanie intensywnych ćwiczeń w ciągu 48 godzin przed badaniem.
- Niepowodzenie w powtórzeniu tego samego spożycia pokarmu w ciągu dwóch dni eksperymentów.
- Spożywanie kofeiny lub innego środka pobudzającego po godzinie 18:00 dnia poprzedzającego trening lub testy, aby uniknąć bólów głowy, dyskomfortu lub letargu wśród regularnych konsumentów kofeiny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kofeina – Próba 1
|
ostre spożycie kofeiny (3 mg/kg)
|
|
Eksperymentalny: Kofeina – Próba 2
|
ostre spożycie kofeiny (3 mg/kg)
|
|
Eksperymentalny: Kofeina – Próba 3
|
ostre spożycie kofeiny (3 mg/kg)
|
|
Komparator placebo: Placebo – Próba 1
|
Ostre przyjęcie placebo (3 mg/kg maltodekstryny)
|
|
Komparator placebo: Placebo – Próba 2
|
Ostre przyjęcie placebo (3 mg/kg maltodekstryny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia prędkość przy różnych %1RM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Pasek pomiarowy średniego przemieszczenia prędkości podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i przysiadu z tyłu.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Prędkość szczytowa przy różnych %1RM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Pomiar szczytowej prędkości sztangi i czasu do osiągnięcia maksymalnej prędkości przemieszczenia sztangi podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i przysiadu z tyłu.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Średnia moc wyjściowa przy różnych %1RM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Pomiar podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i przysiadów pleców.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Szczytowa moc wyjściowa i czas osiągnięcia szczytowej mocy wyjściowej przy różnych %1RM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Pomiar podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i przysiadów pleców.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Przesunięcie prędkości pręta wykonywane w 1 zestawie przy 65%1RM aż do niepowodzenia zadania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
W ćwiczeniach wyciskania na ławce i przysiadów pleców
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Moc wyjściowa generowana w 1 zestawie przy 65%1RM aż do awarii zadania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
W wyciskaniu na ławce i przysiadach z tyłu
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Liczba powtórzeń wykonanych w 1 serii na poziomie 65%1RM aż do niepowodzenia zadania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
W ćwiczeniach wyciskania na ławce i przysiadów pleców
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Spoczynkowa przemiana materii (RMR)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Pomiar Kcal w spoczynku (RMR) za pomocą wykresu metabolicznego.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Maksymalna szybkość utleniania tłuszczu (MFO)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
g/min (MFO) przy użyciu wykresu metabolicznego.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna (METs-min/tydz.)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Korzystanie z IPAQ
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Dietetyczne (g/kg makroskładników)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Korzystanie z 24-całkowitego przypomnienia
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Stan nastroju
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Nastrój.
Uczestnicy oceniali zestaw 29 pozycji związanych z nastrojem w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo) w odpowiedzi na pytanie: Jak się czujesz w tej chwili?; ocenić sześć skal: napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie i dezorientacja.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Skutki uboczne.
postrzeganie mocy, wytrzymałości, energii i wysiłku, a także dyskomfort w sercu, mięśniach i żołądku.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Korzystanie z bioimpedancji elektrycznej (kg i% masy ciała)
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Korzystanie z bioimpedancji elektrycznej (kg i% masy ciała)
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEID/2024/2/039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .