- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06606639
Riproducibilità dell'effetto acuto della caffeina
Riproducibilità dell'effetto acuto della caffeina sul metabolismo energetico e sulle prestazioni di forza muscolare, potenza e resistenza
Introduzione: Vari studi hanno valutato e verificato l'effetto ergogenico dell'assunzione acuta di caffeina sulle prestazioni sportive, in particolare sulle prestazioni di forza e potenza. Tuttavia, tutte le indagini sperimentali progettate finora si sono basate sul confronto delle condizioni "caffeina" e "placebo" in un singolo studio, non considerando la riproducibilità e la variabilità della caffeina in più studi.
Obiettivi: Il presente studio si propone di valutare la riproducibilità e replicabilità dell'effetto acuto dell'assunzione di caffeina sul metabolismo energetico e sulla produzione muscolare di forza, potenza e resistenza, in base al sesso (uomini vs donne) e alla tipologia di esercizio (panca vs squat ).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra ≥ 18 e ≤ 35 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) < 25 kg/m².
- Individui allenati alla resistenza (> 2 anni di allenamento strutturato).
- Uomini e donne sani senza condizioni neurologiche, cardiometaboliche, immunologiche o fisiche che impediscano loro di esercitare.
- I partecipanti devono essere in grado di eseguire le prove descritte nella sezione successiva.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neuromuscolari, malattie cardiache o malattie che possono influenzare il metabolismo del fegato o dei muscoli.
- Uso di farmaci, altri stimolanti o integratori sportivi che interferiscono con l'integratore alimentare in studio.
- Abitudini sedentarie (<150 min/settimana di esercizio moderato).
- Aver subito periodi prolungati di inattività fisica forzata durante i 6 mesi precedenti lo studio.
- Esecuzione di esercizi fisici intensi nelle 48 ore precedenti i test.
- Mancata replicazione della stessa assunzione di cibo nei due giorni degli esperimenti.
- Consumare caffeina o qualsiasi altro stimolante dopo le 18:00 del giorno prima dell'allenamento o dei test, per evitare mal di testa, disagio o letargia tra i consumatori abituali di caffeina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Caffeina - Prova 1
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assunzione acuta di caffeina (3 mg/kg)
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Sperimentale: Caffeina - Prova 2
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assunzione acuta di caffeina (3 mg/kg)
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Sperimentale: Caffeina - Prova 3
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assunzione acuta di caffeina (3 mg/kg)
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Comparatore placebo: Placebo – Prova 1
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Assunzione acuta di placebo (3 mg/kg di maltodestrina)
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Comparatore placebo: Placebo – Prova 2
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Assunzione acuta di placebo (3 mg/kg di maltodestrina)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità media a %1RM diversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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La misurazione della barra indica lo spostamento della velocità durante gli esercizi di panca e back squat.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Velocità di picco a %1RM diversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Misurazione della velocità di picco della barra e del tempo necessario per raggiungere la velocità di picco dello spostamento della barra durante gli esercizi di panca e back squat.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Potenza media in uscita a %1RM diversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Misurazione durante gli esercizi di panca e back squat.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Potenza di picco e tempo per raggiungere la potenza di picco a %1RM diversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Misurazione durante gli esercizi di panca e back squat.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
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Spostamento della velocità della barra eseguito in 1 serie al 65% dell'1RM fino al fallimento dell'attività
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Negli esercizi di panca e back squat
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Potenza in uscita generata in 1 set al 65%1RM fino al fallimento dell'attività
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Negli esercizi di panca e back squat
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Numero di ripetizioni eseguite in 1 serie al 65% dell'1RM fino al fallimento dell'attività
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Negli esercizi di panca e back squat
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
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Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Misurazione delle Kcal a riposo (RMR) utilizzando una tabella metabolica.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Tasso massimo di ossidazione dei grassi (MFO)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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g/min (MFO) utilizzando una tabella metabolica.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica (MET-min/settimana)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Utilizzando IPAQ
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Dietetico (g/kg di macronutrienti)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Utilizzando 24 richiami totali
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Stato d'umore
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Umore.
I partecipanti hanno valutato una serie di 29 elementi relativi all'umore su una scala Likert da 0 (per niente) a 4 (estremamente) in risposta alla domanda: Come ti senti in questo momento?; valutare sei scale: tensione, depressione, rabbia, vigore, stanchezza e confusione.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Effetti avversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Effetti avversi.
percezione di potenza, resistenza, energia e sforzo, nonché disturbi cardiaci, muscolari e gastrointestinali.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Massa grassa
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Utilizzando la bioimpedenza elettrica (kg e % di massa corporea)
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Massa magra
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Utilizzando la bioimpedenza elettrica (kg e % di massa corporea)
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEID/2024/2/039
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