- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06606639
Reprodukovatelnost akutního kofeinového efektu
Reprodukovatelnost akutního účinku kofeinu na energetický metabolismus a svalovou sílu, výkon a vytrvalost
Úvod: Různé studie hodnotily a ověřovaly ergogenní vliv akutního příjmu kofeinu na sportovní výkon, konkrétně na silový a silový výkon. Všechna dosud navržená experimentální šetření však byla založena na srovnání podmínek „kofeinu“ a „placeba“ v jedné studii, bez ohledu na reprodukovatelnost a variabilitu kofeinu ve více studiích.
Cíle: Předkládaná studie si klade za cíl zhodnotit reprodukovatelnost a opakovatelnost akutního účinku příjmu kofeinu na energetický metabolismus a svalovou produkci síly, síly a vytrvalosti, podle pohlaví (muži vs. ženy) a typu cvičení (bench press vs dřep ).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi ≥ 18 a ≤ 35 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 25 kg/m².
- Odporově trénovaní jedinci (> 2 roky strukturovaného školení).
- Zdraví muži a ženy bez neurologických, kardiometabolických, imunologických nebo fyzických potíží, které jim brání ve cvičení.
- Účastníci musí být schopni provést testy popsané v následující části.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neuromuskulárních onemocnění, srdečních onemocnění nebo onemocnění, která mohou ovlivnit metabolismus jater nebo svalů.
- Užívání léků, jiných stimulantů nebo sportovních doplňků, které interferují se studovaným doplňkem stravy.
- Sedavé návyky (<150 min/týden mírného cvičení).
- Podstoupili delší období nucené fyzické nečinnosti během 6 měsíců před studií.
- Provádění namáhavého cvičení během 48 hodin před testy.
- Neschopnost replikovat stejný příjem potravy ve dvou dnech experimentu.
- Konzumace kofeinu nebo jiného stimulantu po 18:00 den před tréninkem nebo testy, aby se zabránilo bolestem hlavy, nepohodlí nebo letargii mezi pravidelnými konzumenty kofeinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kofein – zkouška 1
|
akutní příjem kofeinu (3 mg/kg)
|
|
Experimentální: Kofein – zkouška 2
|
akutní příjem kofeinu (3 mg/kg)
|
|
Experimentální: Kofein – zkouška 3
|
akutní příjem kofeinu (3 mg/kg)
|
|
Komparátor placeba: Placebo – zkušební 1
|
Akutní příjem placeba (3 mg/kg maltodextrinu)
|
|
Komparátor placeba: Placebo – zkušební verze 2
|
Akutní příjem placeba (3 mg/kg maltodextrinu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední rychlost při různých %1RM
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Měřící tyč středního posunu rychlosti během bench pressu a cvičení zadního dřepu.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Špičková rychlost při různých %1RM
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Měření maximální rychlosti tyče a doby dosažení maximální rychlosti posunutí tyče během bench pressu a cvičení zadního dřepu.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Střední výstupní výkon při různém %1RM
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Měření během bench pressu a cviků na zadní dřep.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Špičkový výstupní výkon a čas dosažení špičkového výkonu při různých %1RM
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Měření během bench pressu a cviků na zadní dřep.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Posun rychlosti tyče proveden v 1 sadě při 65%1RM až do selhání úlohy
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
V bench pressu a cvičení dřepů na zádech
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Výstupní výkon generován v 1 sadě na 65%1RM až do selhání úlohy
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
V bench pressu a cvičení dřepů na zádech
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Počet opakování provedených v 1 sadě při 65%1RM do selhání úlohy
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
V bench pressu a cvičení dřepů na zádech
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Klidová rychlost metabolismu (RMR)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Měření kcal v klidu (RMR) pomocí metabolického grafu.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Maximální míra oxidace tuku (MFO)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
g/min (MFO) pomocí metabolického grafu.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita (METs-min/týden)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Pomocí IPAQ
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Dietní (g/kg makroživin)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Použití 24-total vyvolání
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Stav nálady
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Nálada.
Účastníci hodnotili soubor 29 položek souvisejících s náladou na Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně) v odpovědi na otázku: Jak se v tuto chvíli cítíte?; k posouzení šesti škál: napětí, deprese, hněv, elán, únava a zmatenost.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Nežádoucí účinky.
vnímání síly, vytrvalosti, energie a námahy, stejně jako srdeční, svalové a gastrointestinální potíže.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Tuková hmota
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Použití elektrické bioimpedance (kg a % tělesné hmotnosti)
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Hmota bez tuku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Použití elektrické bioimpedance (kg a % tělesné hmotnosti)
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEID/2024/2/039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .