- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06606639
Reproducerbarhed af akut koffeineffekt
Reproducerbarhed af koffeins akutte effekt på energimetabolisme og muskelstyrke, kraft og udholdenhed
Introduktion: Forskellige undersøgelser har evalueret og verificeret den ergogene effekt af akut koffeinindtag på sportspræstationer, specifikt på styrke- og kraftpræstationer. Imidlertid har alle eksperimentelle undersøgelser designet indtil videre været baseret på sammenligningen af "koffein" og "placebo" betingelser i et enkelt forsøg, uden at tage reproducerbarheden og variabiliteten af koffein i flere forsøg i betragtning.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere reproducerbarheden og replikerbarheden af den akutte effekt af koffeinindtag på energimetabolisme og muskelproduktion af kraft, kraft og udholdenhed, afhængigt af køn (mænd vs kvinder) og type træning (bænkpres vs squat) ).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem ≥ 18 og ≤ 35 år.
- Body Mass Index (BMI) < 25 kg/m².
- Modstandstrænede personer (> 2 års struktureret trænet).
- Raske mænd og kvinder uden neurologiske, kardiometaboliske, immunologiske eller fysiske forhold, der forhindrer dem i at træne.
- Deltagerne skal kunne udføre de test, der er beskrevet i det følgende afsnit.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neuromuskulære sygdomme, hjertesygdomme eller sygdomme, der kan påvirke lever- eller muskelmetabolismen.
- Brug af lægemidler, andre stimulanser eller sportstilskud, der forstyrrer undersøgelsens kosttilskud.
- Stillesiddende vaner (<150 min/uge med moderat træning).
- Efter at have gennemgået længere perioder med tvungen fysisk inaktivitet i løbet af de 6 måneder forud for undersøgelsen.
- Udførelse af anstrengende motion i løbet af de 48 timer før testene.
- Undladelse af at replikere det samme fødeindtag på de to dage af eksperimenterne.
- Indtagelse af koffein eller andre stimulanser efter kl. 18.00 dagen før træningen eller testene for at undgå hovedpine, ubehag eller sløvhed blandt almindelige koffeinforbrugere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffein - Prøve 1
|
akut koffeinindtag (3 mg/kg)
|
|
Eksperimentel: Koffein - Prøve 2
|
akut koffeinindtag (3 mg/kg)
|
|
Eksperimentel: Koffein - Prøve 3
|
akut koffeinindtag (3 mg/kg)
|
|
Placebo komparator: Placebo - forsøg 1
|
Akut placeboindtagelse (3 mg/kg maltodextrin)
|
|
Placebo komparator: Placebo - forsøg 2
|
Akut placeboindtagelse (3 mg/kg maltodextrin)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middelhastighed ved forskellige %1RM
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Måling af bar betyder hastighedsforskydning under bænkpres og back squat-øvelser.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Spidshastighed ved forskellige %1RM
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Måling af stangens maksimale hastighed og tid til at nå den maksimale hastighed for stangforskydning under bænkpres og squat-øvelser.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Gennemsnitlig udgangseffekt ved forskellige %1RM
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Måling under bænkpres og back squat øvelser.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Spidseffekt og tid til at nå topeffekt ved forskellige %1RM
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Måling under bænkpres og back squat øvelser.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Barhastighedsforskydning udført i 1 sæt ved 65%1RM indtil opgavefejl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
I bænkpres og back squat øvelser
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Strømudgang genereret i 1 sæt på 65%1RM indtil opgavefejl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
I bænkpres og back squat øvelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Antal gentagelser udført i 1 sæt ved 65%1RM indtil opgavefejl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
I bænkpres og back squat øvelser
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Hvilestofskiftehastighed (RMR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Kcal ved hvilemåling (RMR) ved hjælp af et stofskiftediagram.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Maksimal fedtoxidationshastighed (MFO)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
g/min (MFO) ved hjælp af et stofskiftediagram.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (METs-min/uge)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Bruger IPAQ
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Kost (g/kg makronæringsstoffer)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Bruger 24-total tilbagekaldelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Stemningstilstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Humør.
Deltagerne bedømte et sæt på 29 punkter relateret til stemningen på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt) som svar på spørgsmålet;Hvordan har du det i øjeblikket?; at vurdere seks skalaer: spænding, depression, vrede, kraft, træthed og forvirring.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Uønskede virkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Uønskede virkninger.
opfattelse af kraft, udholdenhed, energi og anstrengelse, samt hjerte-, muskel- og mave-tarm ubehag.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Brug af elektrisk bioimpedans (kg og % af kropsmasse)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Brug af elektrisk bioimpedans (kg og % af kropsmasse)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEID/2024/2/039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering