- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06606639
Reproducibilidad del efecto agudo de la cafeína
Reproducibilidad del efecto agudo de la cafeína sobre el metabolismo energético y el rendimiento de fuerza, potencia y resistencia muscular
Introducción: Diversos estudios han evaluado y comprobado el efecto ergogénico de la ingesta aguda de cafeína sobre el rendimiento deportivo, específicamente sobre el rendimiento de fuerza y potencia. Sin embargo, todas las investigaciones experimentales diseñadas hasta ahora se han basado en la comparación de las condiciones de "cafeína" y "placebo" en un solo ensayo, sin considerar la reproducibilidad y variabilidad de la cafeína en múltiples ensayos.
Objetivos: El presente estudio pretende evaluar la reproducibilidad y replicabilidad del efecto agudo de la ingesta de cafeína sobre el metabolismo energético y la producción muscular de fuerza, potencia y resistencia, según sexo (hombres vs mujeres) y tipo de ejercicio (press de banca vs sentadilla). ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre ≥ 18 y ≤ 35 años.
- Índice de masa corporal (IMC) < 25 kg/m².
- Individuos entrenados en resistencia (> 2 años de entrenamiento estructurado).
- Hombres y mujeres sanos y sin condiciones neurológicas, cardiometabólicas, inmunológicas o físicas que les impidan realizar ejercicio.
- Los participantes deberán ser capaces de realizar las pruebas descritas en el siguiente apartado.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades neuromusculares, enfermedades cardíacas o enfermedades que puedan afectar el metabolismo hepático o muscular.
- Uso de fármacos, otros estimulantes o suplementos deportivos que interfieran con el complemento dietético del estudio.
- Hábitos sedentarios (<150 min/semana de ejercicio moderado).
- Haber sufrido periodos prolongados de inactividad física forzada durante los 6 meses previos al estudio.
- Realizar ejercicio extenuante durante las 48 horas previas a las pruebas.
- No replicar la misma ingesta de alimentos en los dos días de los experimentos.
- Consumir cafeína o cualquier otro estimulante después de las 18.00 horas del día anterior al entrenamiento o pruebas, para evitar dolores de cabeza, malestar o letargo entre los consumidores habituales de cafeína.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cafeína - Prueba 1
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ingesta aguda de cafeína (3 mg/kg)
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Experimental: Cafeína - Prueba 2
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ingesta aguda de cafeína (3 mg/kg)
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Experimental: Cafeína - Prueba 3
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ingesta aguda de cafeína (3 mg/kg)
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Comparador de placebos: Placebo - Prueba 1
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Ingesta aguda de placebo (3 mg/kg de maltodextrina)
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Comparador de placebos: Placebo - Prueba 2
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Ingesta aguda de placebo (3 mg/kg de maltodextrina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad media a diferentes %1RM
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Barra de medición del desplazamiento medio de la velocidad durante los ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Velocidad máxima a diferentes %1RM
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Medición de la velocidad máxima de la barra y el tiempo para alcanzar la velocidad máxima del desplazamiento de la barra durante los ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Producción de potencia media a diferentes %1RM
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Medición durante los ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Producción de potencia máxima y tiempo para alcanzar la producción de potencia máxima a diferentes %1RM
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Medición durante los ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Desplazamiento de velocidad de barra realizado en 1 serie a 65% 1RM hasta el fallo de la tarea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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En ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
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Salida de energía generada en 1 serie al 65% 1RM hasta que falla la tarea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
En ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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|
Número de repeticiones realizadas en 1 serie al 65% 1RM hasta el fallo de la tarea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
En ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
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Tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Medición de Kcal en reposo (RMR) mediante tabla metabólica.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Tasa máxima de oxidación de grasas (MFO)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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g/min (MFO) usando una tabla metabólica.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física (METs-min/semana)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
Usando IPAQ
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
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Dietético (g/kg de macronutrientes)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Usando un retiro total de 24
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Estado de ánimo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Ánimo.
Los participantes calificaron un conjunto de 29 ítems relacionados con el estado de ánimo en una escala Likert de 0 (nada) a 4 (extremadamente) en respuesta a la pregunta: ¿Cómo te sientes en este momento?; para evaluar seis escalas: tensión, depresión, ira, vigor, fatiga y confusión.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Efectos adversos.
percepción de potencia, resistencia, energía y esfuerzo, así como malestar cardíaco, muscular y gastrointestinal.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Masa grasa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
Utilizando bioimpedancia eléctrica (kg y % de masa corporal)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
|
Masa sin grasa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
Utilizando bioimpedancia eléctrica (kg y % de masa corporal)
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes purinérgicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor purinérgico P1
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- CEID/2024/2/039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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