- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06606639
Reproduceerbaarheid van acuut cafeïne-effect
Reproduceerbaarheid van het acute effect van cafeïne op het energiemetabolisme en de spierkracht, kracht en uithoudingsvermogen
Inleiding: Verschillende onderzoeken hebben het ergogene effect van acute cafeïne-inname op sportprestaties geëvalueerd en geverifieerd, met name op kracht en krachtprestaties. Alle experimentele onderzoeken die tot nu toe zijn ontworpen, zijn echter gebaseerd op de vergelijking van de omstandigheden van "cafeïne" en "placebo" in één enkele proef, zonder rekening te houden met de reproduceerbaarheid en variabiliteit van cafeïne in meerdere proeven.
Doelstellingen: De huidige studie heeft tot doel de reproduceerbaarheid en repliceerbaarheid te evalueren van het acute effect van cafeïne-inname op het energiemetabolisme en de spierproductie van kracht, kracht en uithoudingsvermogen, afhankelijk van geslacht (mannen versus vrouwen) en type oefening (bankdrukken versus squat). ).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen ≥ 18 en ≤ 35 jaar.
- Body Mass Index (BMI) < 25 kg/m².
- Weerstandsgetrainde individuen (> 2 jaar gestructureerd getraind).
- Gezonde mannen en vrouwen zonder neurologische, cardiometabolische, immunologische of fysieke aandoeningen die hen ervan weerhouden te sporten.
- Deelnemers moeten de tests kunnen uitvoeren die in de volgende sectie worden beschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neuromusculaire ziekten, hartziekten of ziekten die de lever- of spierstofwisseling kunnen beïnvloeden.
- Gebruik van medicijnen, andere stimulerende middelen of sportsupplementen die het voedingssupplement van het onderzoek verstoren.
- Sedentaire gewoonten (<150 min/week matige lichaamsbeweging).
- Lange perioden van gedwongen lichamelijke inactiviteit hebben ondergaan gedurende de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Het uitvoeren van zware lichamelijke inspanning gedurende de 48 uur voorafgaand aan de tests.
- Het niet nabootsen van dezelfde voedselinname op de twee dagen van de experimenten.
- Het consumeren van cafeïne of een ander stimulerend middel na 18.00 uur op de dag vóór de training of tests, om hoofdpijn, ongemak of lethargie bij regelmatige cafeïneconsumenten te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cafeïne - Proef 1
|
acute inname van cafeïne (3 mg/kg)
|
|
Experimenteel: Cafeïne - Proef 2
|
acute inname van cafeïne (3 mg/kg)
|
|
Experimenteel: Cafeïne - Proef 3
|
acute inname van cafeïne (3 mg/kg)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo - Proef 1
|
Acute placebo-inname (3 mg/kg maltodextrine)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo - Proef 2
|
Acute placebo-inname (3 mg/kg maltodextrine)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde snelheid bij verschillende %1RM
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Het meten van de gemiddelde snelheidsverplaatsing tijdens bankdrukken en back squat-oefeningen.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Pieksnelheid bij verschillende %1RM
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Het meten van de pieksnelheid van de staaf en de tijd om de pieksnelheid van de verplaatsing van de staaf te bereiken tijdens bankdrukken en back squat-oefeningen.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Gemiddeld uitgangsvermogen bij verschillende %1RM
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Meten tijdens bankdrukken en back squat oefeningen.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Piekvermogen en tijd om piekvermogen te bereiken bij verschillende %1RM
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Meten tijdens bankdrukken en back squat oefeningen.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Verplaatsing van de staafsnelheid uitgevoerd in 1 set op 65% 1RM tot taakmislukking
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Bij bankdrukken en back squat-oefeningen
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Vermogen gegenereerd in 1 set op 65%1RM tot taakmislukking
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Bij bankdrukken en back squat-oefeningen
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Aantal herhalingen uitgevoerd in 1 set op 65%1RM tot taakmislukking
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Bij bankdrukken en back squat-oefeningen
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Ruststofwisseling (RMR)
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Kcal in rust meten (RMR) met behulp van een metabolische grafiek.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Maximale vetoxidatiesnelheid (MFO)
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
g/min (MFO) met behulp van een metabolische grafiek.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit (MET's-min/wk)
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
IPAQ gebruiken
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Dieet (g/kg macronutriënten)
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Met behulp van een totale terugroepactie van 24
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Stemmingstoestand
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Stemming.
Deelnemers beoordeelden een reeks van 29 items met betrekking tot de stemming op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) als antwoord op de vraag: Hoe voelt u zich op dit moment?; om zes schalen te beoordelen: spanning, depressie, woede, kracht, vermoeidheid en verwarring.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Nadelige effecten
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Nadelige effecten.
perceptie van kracht, uithoudingsvermogen, energie en inspanning, evenals hart-, spier- en maag-darmklachten.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Vet massa
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Gebruik van elektrische bio-impedantie (kg en % van de lichaamsmassa)
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Gebruik van elektrische bio-impedantie (kg en % van de lichaamsmassa)
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEID/2024/2/039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .