Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av kardiovaskulær bildebehandling ved Kawasakis sykdom

11. oktober 2024 oppdatert av: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital

En observert forskning: å vurdere Kawasakis sykdom med kardiovaskulær bildediagnostikk

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere kardiovaskulær skade av Kawasakis sykdom med multimodal avbildning kombinert med kliniske data.

Under sykdomsforløpet vil deltakerne gjennomgå kardiovaskulær magnetisk resonans, ekkokardiografi, elektrokardiografi, laboratorietester og genetiske tester ved sykehusinnleggelse og oppfølging, og baseline-data vil bli samlet inn ved innleggelsen. Noen pasienter vil gjennomgå koronar computertomografi angiografi (CCTA) eller DSA på grunn av sykdomsforløpet. Alle de ovennevnte undersøkelsesdataene og endringene vil bli analysert for å vurdere verdien av kardiovaskulær avbildning i patogenesen, diagnosen og prognosen for Kawasakis sykdom.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Second University Hospital, Sichuan University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra fortiden til januar 2033 ble pediatriske pasienter diagnostisert med Kawasaki sykdom rekruttert fra West China Second University Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert basert på American Heart Associations retningslinjer for Kawasakis sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med medfødt hjertesykdom, kardiomyopati.
  • Pasienter over 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter diagnostisert med Kawasaki sykdom
Diagnostiske kriterier: basert på American Heart Association (AHA) retningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 10 år etter utbruddet
Større uønskede kardiovaskulære hendelser inkludert hjertedød, forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag, hjerteinfarkt, arytmi, hjertesvikt, alvorlig klaffesykdom, perkutan koronar intervensjon, koronar bypassgraft og annen kardiovaskulær kirurgi.
10 år etter utbruddet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Second University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2033

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WestChinaSUH2023095-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kawasaki sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere