El valor de las imágenes cardiovasculares en la enfermedad de Kawasaki
11 de octubre de 2024 actualizado por: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital
Una investigación observada: para evaluar la enfermedad de Kawasaki con imágenes cardiovasculares
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la lesión cardiovascular de la enfermedad de Kawasaki con imágenes multimodales combinadas con datos clínicos.
Durante el progreso de su enfermedad, los participantes se someterán a resonancia magnética cardiovascular, ecocardiografía, electrocardiografía, pruebas de laboratorio y pruebas genéticas durante la hospitalización y el seguimiento, y los datos de referencia se recopilarán en el momento del ingreso. Algunos pacientes se someterán a una angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) o DSA debido al progreso de la enfermedad. Todos los datos y cambios de los exámenes anteriores se analizarán para evaluar el valor de las imágenes cardiovasculares en la patogénesis, el diagnóstico y el pronóstico de la enfermedad de Kawasaki.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- West China Second University Hospital, Sichuan University.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde el pasado hasta enero de 2033, los pacientes pediátricos diagnosticados con la enfermedad de Kawasaki fueron reclutados en el Segundo Hospital Universitario del Oeste de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados según las pautas de la Asociación Estadounidense del Corazón para la enfermedad de Kawasaki.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cardiopatía congénita, miocardiopatía.
- Pacientes con edad mayor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes diagnosticados con enfermedad de Kawasaki
Criterios de diagnóstico: basados en la guía de la American Heart Association (AHA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: 10 años después del inicio
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Eventos cardiovasculares adversos importantes que incluyen muerte cardíaca, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, arritmia, insuficiencia cardíaca, valvulopatía grave, intervención coronaria percutánea, injerto de derivación de arteria coronaria y otras cirugías cardiovasculares.
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10 años después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen JJ, Ma XJ, Liu F, Yan WL, Huang MR, Huang M, Huang GY; Shanghai Kawasaki Disease Research Group. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2008 Through 2012. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jan;35(1):7-12. doi: 10.1097/INF.0000000000000914.
- Kuroda H, Oguri T, Kamiyama N, Toyoda H, Yasuda S, Imajo K, Suzuki Y, Sugimoto K, Akita T, Tanaka J, Yasui Y, Kurosaki M, Izumi N, Nakajima A, Fujiwara Y, Abe T, Kakisaka K, Matsumoto T, Kumada T. Multivariable Quantitative US Parameters for Assessing Hepatic Steatosis. Radiology. 2023 Oct;309(1):e230341. doi: 10.1148/radiol.230341.
- Xie LP, Yan WL, Huang M, Huang MR, Chen S, Huang GY, Liu F. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2013 Through 2017. J Epidemiol. 2020 Oct 5;30(10):429-435. doi: 10.2188/jea.JE20190065. Epub 2019 Sep 21.
- Vranicar M, Hirsch R, Canter CE, Balzer DT. Selective coronary angiography in pediatric patients. Pediatr Cardiol. 2000 May-Jun;21(3):285-8. doi: 10.1007/s002460010064.
- Suda K, Iemura M, Nishiono H, Teramachi Y, Koteda Y, Kishimoto S, Kudo Y, Itoh S, Ishii H, Ueno T, Tashiro T, Nobuyoshi M, Kato H, Matsuishi T. Long-term prognosis of patients with Kawasaki disease complicated by giant coronary aneurysms: a single-institution experience. Circulation. 2011 May 3;123(17):1836-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978213. Epub 2011 Apr 18.
- McCrindle BW, Rowley AH, Newburger JW, Burns JC, Bolger AF, Gewitz M, Baker AL, Jackson MA, Takahashi M, Shah PB, Kobayashi T, Wu MH, Saji TT, Pahl E; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Epidemiology and Prevention. Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease: A Scientific Statement for Health Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):e927-e999. doi: 10.1161/CIR.0000000000000484. Epub 2017 Mar 29. Erratum In: Circulation. 2019 Jul 30;140(5):e181-e184. doi: 10.1161/CIR.0000000000000703.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WestChinaSUH2023095-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre La enfermedad de Kawasaki
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University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San Diego; Gordon and Marilyn Macklin FoundationReclutamiento
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Hunan Provincial People's Hospital; Children's Hospital of Soochow University; Yangzhou... y otros colaboradoresAún no reclutandoLa enfermedad de Kawasaki | Síndrome de ganglios linfáticos mucocutáneos | Radiografía de tórax para evaluación clínicaPorcelana
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Children's Hospital of Fudan UniversityAún no reclutandoLa enfermedad de Kawasaki | Anomalías de las arterias coronariasPorcelana
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