Il valore dell'imaging cardiovascolare nella malattia di Kawasaki
11 ottobre 2024 aggiornato da: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital
Una ricerca osservata: valutare la malattia di Kawasaki con l'imaging cardiovascolare
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il danno cardiovascolare della malattia di Kawasaki con imaging multimodale combinato con dati clinici.
Durante il progresso della malattia, i partecipanti saranno sottoposti a risonanza magnetica cardiovascolare, ecocardiografia, elettrocardiografia, test di laboratorio e test genetici durante il ricovero e il follow-up, e i dati di base verranno raccolti al momento del ricovero. Alcuni pazienti saranno sottoposti ad angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA) o DSA a causa del progresso della malattia. Tutti i dati e le modifiche degli esami di cui sopra verranno analizzati per valutare il valore dell'imaging cardiovascolare nella patogenesi, diagnosi e prognosi della malattia di Kawasaki.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- West China Second University Hospital, Sichuan University.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dal passato al gennaio 2033, i pazienti pediatrici con diagnosi di malattia di Kawasaki sono stati reclutati dal secondo ospedale universitario della Cina occidentale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti diagnosticati in base alle linee guida dell'American Heart Association per la malattia di Kawasaki.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di cardiopatia congenita, cardiomiopatia.
- Pazienti con età superiore a 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con diagnosi di malattia di Kawasaki
Criteri diagnostici: basati sulle linee guida dell'American Heart Association (AHA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'esordio
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Eventi avversi cardiovascolari maggiori tra cui morte cardiaca, attacco ischemico transitorio o ictus, infarto miocardico, aritmia, insufficienza cardiaca, grave malattia valvolare, intervento coronarico percutaneo, bypass aortocoronarico e altri interventi di chirurgia cardiovascolare.
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10 anni dopo l'esordio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen JJ, Ma XJ, Liu F, Yan WL, Huang MR, Huang M, Huang GY; Shanghai Kawasaki Disease Research Group. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2008 Through 2012. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jan;35(1):7-12. doi: 10.1097/INF.0000000000000914.
- Kuroda H, Oguri T, Kamiyama N, Toyoda H, Yasuda S, Imajo K, Suzuki Y, Sugimoto K, Akita T, Tanaka J, Yasui Y, Kurosaki M, Izumi N, Nakajima A, Fujiwara Y, Abe T, Kakisaka K, Matsumoto T, Kumada T. Multivariable Quantitative US Parameters for Assessing Hepatic Steatosis. Radiology. 2023 Oct;309(1):e230341. doi: 10.1148/radiol.230341.
- Xie LP, Yan WL, Huang M, Huang MR, Chen S, Huang GY, Liu F. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2013 Through 2017. J Epidemiol. 2020 Oct 5;30(10):429-435. doi: 10.2188/jea.JE20190065. Epub 2019 Sep 21.
- Vranicar M, Hirsch R, Canter CE, Balzer DT. Selective coronary angiography in pediatric patients. Pediatr Cardiol. 2000 May-Jun;21(3):285-8. doi: 10.1007/s002460010064.
- Suda K, Iemura M, Nishiono H, Teramachi Y, Koteda Y, Kishimoto S, Kudo Y, Itoh S, Ishii H, Ueno T, Tashiro T, Nobuyoshi M, Kato H, Matsuishi T. Long-term prognosis of patients with Kawasaki disease complicated by giant coronary aneurysms: a single-institution experience. Circulation. 2011 May 3;123(17):1836-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978213. Epub 2011 Apr 18.
- McCrindle BW, Rowley AH, Newburger JW, Burns JC, Bolger AF, Gewitz M, Baker AL, Jackson MA, Takahashi M, Shah PB, Kobayashi T, Wu MH, Saji TT, Pahl E; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Epidemiology and Prevention. Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease: A Scientific Statement for Health Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):e927-e999. doi: 10.1161/CIR.0000000000000484. Epub 2017 Mar 29. Erratum In: Circulation. 2019 Jul 30;140(5):e181-e184. doi: 10.1161/CIR.0000000000000703.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2033
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WestChinaSUH2023095-2
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INDECISO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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