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La valeur de l'imagerie cardiovasculaire dans la maladie de Kawasaki

11 octobre 2024 mis à jour par: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital

Une recherche observée : pour évaluer la maladie de Kawasaki avec l'imagerie cardiovasculaire

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les lésions cardiovasculaires de la maladie de Kawasaki avec une imagerie multimodale combinée à des données cliniques.

Au cours de l'évolution de leur maladie, les participants subiront une résonance magnétique cardiovasculaire, une échocardiographie, une électrocardiographie, des tests de laboratoire et des tests génétiques lors de l'hospitalisation et du suivi, et les données de base seront collectées à l'admission. Certains patients subiront une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) ou DSA en raison de l'évolution de la maladie. Toutes les données d'examen ci-dessus et les changements seront analysés pour évaluer la valeur de l'imagerie cardiovasculaire dans la pathogenèse, le diagnostic et le pronostic de la maladie de Kawasaki.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • West China Second University Hospital, Sichuan University.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jusqu'en janvier 2033, des patients pédiatriques diagnostiqués avec la maladie de Kawasaki ont été recrutés au deuxième hôpital universitaire de Chine occidentale.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients diagnostiqués sur la base des lignes directrices de l'American Heart Association pour la maladie de Kawasaki.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant des antécédents de cardiopathie congénitale, de cardiomyopathie.
  • Patients âgés de plus de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients diagnostiqués avec la maladie de Kawasaki
Critères de diagnostic : basés sur les lignes directrices de l'American Heart Association (AHA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 10 ans après le début
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs, notamment décès cardiaque, accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, arythmie, insuffisance cardiaque, valvulopathie grave, intervention coronarienne percutanée, pontage aorto-coronarien et autres interventions chirurgicales cardiovasculaires.
10 ans après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Second University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WestChinaSUH2023095-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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