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Der Wert der kardiovaskulären Bildgebung bei der Kawasaki-Krankheit

11. Oktober 2024 aktualisiert von: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital

Eine beobachtete Forschung: Beurteilung der Kawasaki-Krankheit mittels kardiovaskulärer Bildgebung

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beurteilung der kardiovaskulären Schädigung der Kawasaki-Krankheit mittels multimodaler Bildgebung in Kombination mit klinischen Daten.

Während ihres Krankheitsverlaufs werden die Teilnehmer einer kardiovaskulären Magnetresonanztomographie, Echokardiographie, Elektrokardiographie, Labortests und Gentests bei Krankenhausaufenthalten und Nachsorgeuntersuchungen unterzogen, und die Basisdaten werden bei der Aufnahme erhoben. Einige Patienten werden sich aufgrund des Krankheitsverlaufs einer koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) oder DSA unterziehen. Alle oben genannten Untersuchungsdaten und Änderungen werden analysiert, um den Wert der kardiovaskulären Bildgebung für die Pathogenese, Diagnose und Prognose der Kawasaki-Krankheit zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West China Second University Hospital, Sichuan University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von der Vergangenheit bis Januar 2033 wurden pädiatrische Patienten, bei denen die Kawasaki-Krankheit diagnostiziert wurde, aus dem West China Second University Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Grundlage der Leitlinien der American Heart Association für die Kawasaki-Krankheit diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer angeborenen Herzkrankheit oder Kardiomyopathie in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit einem Alter über 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, bei denen die Kawasaki-Krankheit diagnostiziert wurde
Diagnosekriterien: basierend auf der Richtlinie der American Heart Association (AHA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 10 Jahre nach Beginn
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Herztod, vorübergehender ischämischer Anfall oder Schlaganfall, Myokardinfarkt, Arrhythmie, Herzinsuffizienz, schwere Herzklappenerkrankung, perkutane Koronarintervention, Bypass-Transplantation der Koronararterien und andere kardiovaskuläre Eingriffe.
10 Jahre nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Second University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WestChinaSUH2023095-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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