- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06641817
O valor da imagem cardiovascular na doença de Kawasaki
Uma pesquisa observada: para avaliar a doença de Kawasaki com imagens cardiovasculares
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a lesão cardiovascular da doença de Kawasaki com imagens multimodais combinadas com dados clínicos.
Durante a evolução da doença, os participantes serão submetidos a ressonância magnética cardiovascular, ecocardiografia, eletrocardiografia, exames laboratoriais e testes genéticos durante a internação e acompanhamento, e os dados iniciais serão coletados na admissão. Alguns pacientes serão submetidos à angiografia por tomografia computadorizada coronariana (CCTA) ou DSA devido ao progresso da doença. Todos os dados e alterações do exame acima serão analisados para avaliar o valor da imagem cardiovascular na patogênese, diagnóstico e prognóstico da doença de Kawasaki.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- West China Second University Hospital, Sichuan University.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com base nas diretrizes da American Heart Association para a doença de Kawasaki.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com história de doença cardíaca congênita, cardiomiopatia.
- Pacientes com idade superior a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes diagnosticados com doença de Kawasaki
Critérios de diagnóstico: baseados nas diretrizes da American Heart Association (AHA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 10 anos após o início
|
Principais eventos cardiovasculares adversos, incluindo morte cardíaca, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, arritmia, insuficiência cardíaca, doença valvar grave, intervenção coronária percutânea, enxerto de revascularização do miocárdio e outras cirurgias cardiovasculares.
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10 anos após o início
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen JJ, Ma XJ, Liu F, Yan WL, Huang MR, Huang M, Huang GY; Shanghai Kawasaki Disease Research Group. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2008 Through 2012. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jan;35(1):7-12. doi: 10.1097/INF.0000000000000914.
- Kuroda H, Oguri T, Kamiyama N, Toyoda H, Yasuda S, Imajo K, Suzuki Y, Sugimoto K, Akita T, Tanaka J, Yasui Y, Kurosaki M, Izumi N, Nakajima A, Fujiwara Y, Abe T, Kakisaka K, Matsumoto T, Kumada T. Multivariable Quantitative US Parameters for Assessing Hepatic Steatosis. Radiology. 2023 Oct;309(1):e230341. doi: 10.1148/radiol.230341.
- Xie LP, Yan WL, Huang M, Huang MR, Chen S, Huang GY, Liu F. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2013 Through 2017. J Epidemiol. 2020 Oct 5;30(10):429-435. doi: 10.2188/jea.JE20190065. Epub 2019 Sep 21.
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- Suda K, Iemura M, Nishiono H, Teramachi Y, Koteda Y, Kishimoto S, Kudo Y, Itoh S, Ishii H, Ueno T, Tashiro T, Nobuyoshi M, Kato H, Matsuishi T. Long-term prognosis of patients with Kawasaki disease complicated by giant coronary aneurysms: a single-institution experience. Circulation. 2011 May 3;123(17):1836-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978213. Epub 2011 Apr 18.
- McCrindle BW, Rowley AH, Newburger JW, Burns JC, Bolger AF, Gewitz M, Baker AL, Jackson MA, Takahashi M, Shah PB, Kobayashi T, Wu MH, Saji TT, Pahl E; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Epidemiology and Prevention. Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease: A Scientific Statement for Health Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):e927-e999. doi: 10.1161/CIR.0000000000000484. Epub 2017 Mar 29. Erratum In: Circulation. 2019 Jul 30;140(5):e181-e184. doi: 10.1161/CIR.0000000000000703.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WestChinaSUH2023095-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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