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O valor da imagem cardiovascular na doença de Kawasaki

11 de outubro de 2024 atualizado por: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital

Uma pesquisa observada: para avaliar a doença de Kawasaki com imagens cardiovasculares

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a lesão cardiovascular da doença de Kawasaki com imagens multimodais combinadas com dados clínicos.

Durante a evolução da doença, os participantes serão submetidos a ressonância magnética cardiovascular, ecocardiografia, eletrocardiografia, exames laboratoriais e testes genéticos durante a internação e acompanhamento, e os dados iniciais serão coletados na admissão. Alguns pacientes serão submetidos à angiografia por tomografia computadorizada coronariana (CCTA) ou DSA devido ao progresso da doença. Todos os dados e alterações do exame acima serão analisados ​​para avaliar o valor da imagem cardiovascular na patogênese, diagnóstico e prognóstico da doença de Kawasaki.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West China Second University Hospital, Sichuan University.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Do passado até janeiro de 2033, pacientes pediátricos com diagnóstico de doença de Kawasaki foram recrutados no West China Second University Hospital.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com base nas diretrizes da American Heart Association para a doença de Kawasaki.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com história de doença cardíaca congênita, cardiomiopatia.
  • Pacientes com idade superior a 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes diagnosticados com doença de Kawasaki
Critérios de diagnóstico: baseados nas diretrizes da American Heart Association (AHA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 10 anos após o início
Principais eventos cardiovasculares adversos, incluindo morte cardíaca, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, arritmia, insuficiência cardíaca, doença valvar grave, intervenção coronária percutânea, enxerto de revascularização do miocárdio e outras cirurgias cardiovasculares.
10 anos após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WestChinaSUH2023095-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Kawasaki

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