- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06641817
De waarde van cardiovasculaire beeldvorming bij de ziekte van Kawasaki
Een waargenomen onderzoek: de ziekte van Kawasaki beoordelen met cardiovasculaire beeldvorming
Het doel van deze observationele studie is om de cardiovasculaire schade door de ziekte van Kawasaki te beoordelen met multimodale beeldvorming in combinatie met klinische gegevens.
Tijdens de voortgang van hun ziekte zullen de deelnemers cardiovasculaire magnetische resonantie, echocardiografie, elektrocardiografie, laboratoriumtests en genetische tests ondergaan tijdens ziekenhuisopname en follow-up, en de basisgegevens zullen worden verzameld bij de opname. Sommige patiënten zullen coronaire computertomografie-angiografie (CCTA) of DSA ondergaan vanwege de voortgang van de ziekte. Alle bovenstaande onderzoeksgegevens en veranderingen zullen worden geanalyseerd om de waarde van cardiovasculaire beeldvorming bij de pathogenese, diagnose en prognose van de ziekte van Kawasaki te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- West China Second University Hospital, Sichuan University.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd op basis van de American Heart Association-richtlijn voor de ziekte van Kawasaki.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van aangeboren hartaandoeningen, cardiomyopathie.
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten bij wie de ziekte van Kawasaki is vastgesteld
Diagnostische criteria: gebaseerd op de richtlijn van de American Heart Association (AHA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote nadelige cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: 10 jaar na het begin
|
Belangrijke ongunstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder hartdood, voorbijgaande ischemische aanval of beroerte, myocardinfarct, aritmie, hartfalen, ernstige klepziekte, percutane coronaire interventie, coronaire bypass-transplantatie en andere cardiovasculaire chirurgie.
|
10 jaar na het begin
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen JJ, Ma XJ, Liu F, Yan WL, Huang MR, Huang M, Huang GY; Shanghai Kawasaki Disease Research Group. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2008 Through 2012. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jan;35(1):7-12. doi: 10.1097/INF.0000000000000914.
- Kuroda H, Oguri T, Kamiyama N, Toyoda H, Yasuda S, Imajo K, Suzuki Y, Sugimoto K, Akita T, Tanaka J, Yasui Y, Kurosaki M, Izumi N, Nakajima A, Fujiwara Y, Abe T, Kakisaka K, Matsumoto T, Kumada T. Multivariable Quantitative US Parameters for Assessing Hepatic Steatosis. Radiology. 2023 Oct;309(1):e230341. doi: 10.1148/radiol.230341.
- Xie LP, Yan WL, Huang M, Huang MR, Chen S, Huang GY, Liu F. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2013 Through 2017. J Epidemiol. 2020 Oct 5;30(10):429-435. doi: 10.2188/jea.JE20190065. Epub 2019 Sep 21.
- Vranicar M, Hirsch R, Canter CE, Balzer DT. Selective coronary angiography in pediatric patients. Pediatr Cardiol. 2000 May-Jun;21(3):285-8. doi: 10.1007/s002460010064.
- Suda K, Iemura M, Nishiono H, Teramachi Y, Koteda Y, Kishimoto S, Kudo Y, Itoh S, Ishii H, Ueno T, Tashiro T, Nobuyoshi M, Kato H, Matsuishi T. Long-term prognosis of patients with Kawasaki disease complicated by giant coronary aneurysms: a single-institution experience. Circulation. 2011 May 3;123(17):1836-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978213. Epub 2011 Apr 18.
- McCrindle BW, Rowley AH, Newburger JW, Burns JC, Bolger AF, Gewitz M, Baker AL, Jackson MA, Takahashi M, Shah PB, Kobayashi T, Wu MH, Saji TT, Pahl E; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Epidemiology and Prevention. Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease: A Scientific Statement for Health Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):e927-e999. doi: 10.1161/CIR.0000000000000484. Epub 2017 Mar 29. Erratum In: Circulation. 2019 Jul 30;140(5):e181-e184. doi: 10.1161/CIR.0000000000000703.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WestChinaSUH2023095-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kawasaki ziekte
-
Imperial College LondonCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Guy's and St Thomas' NHS... en andere medewerkersActief, niet wervendKawasaki ziekte | Atypische ziekte van KawasakiVerenigd Koninkrijk
-
Boston Children's HospitalOnbekendPediatrische reumatologische aandoening (d.w.z. artritis, SLE, ziekte van Kawasaki)Verenigde Staten
-
Tanabe Pharma CorporationVoltooidZiekte van Kawasaki ongevoelig voor initiële therapie met intraveneus immunoglobulineJapan
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San Diego; Gordon and Marilyn Macklin FoundationWerving
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Hunan Provincial People's Hospital; Children's Hospital of Soochow University; Yangzhou... en andere medewerkersNog niet aan het wervenKawasaki ziekte | Mucocutaan lymfekliersyndroom | X-thorax voor klinische evaluatieChina
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNog niet aan het wervenKawasaki ziekte | Afwijkingen van de kransslagaderChina
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversitySecond Affiliated Hospital of Nantong University; Children's Hospital of Fudan... en andere medewerkersWerving
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSwedish Orphan BiovitrumWerving
-
Michael PortmanAmgenVoltooidKawasaki ziekte | Mucocutaan lymfekliersyndroomVerenigde Staten, Canada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidMucocutaan lymfekliersyndroomVerenigde Staten