Värdet av kardiovaskulär bildbehandling vid Kawasakis sjukdom
11 oktober 2024 uppdaterad av: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital
En observerad forskning: att bedöma Kawasakis sjukdom med kardiovaskulär bildbehandling
Målet med denna observationsstudie är att bedöma den kardiovaskulära skadan av Kawasakis sjukdom med multimodal avbildning i kombination med kliniska data.
Under sin sjukdomsutveckling kommer deltagarna att genomgå kardiovaskulär magnetisk resonans, ekokardiografi, elektrokardiografi, laboratorietester och genetiska tester vid sjukhusvistelse och uppföljning, och baslinjedata kommer att samlas in vid intagningen. Vissa patienter kommer att genomgå koronar datortomografi angiografi (CCTA) eller DSA på grund av sjukdomsförloppet. Alla ovanstående undersökningsdata och förändringar kommer att analyseras för att bedöma värdet av kardiovaskulär avbildning i patogenesen, diagnosen och prognosen för Kawasakis sjukdom.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Second University Hospital, Sichuan University.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från det förflutna till januari 2033 rekryterades pediatriska patienter med diagnosen Kawasakis sjukdom från West China Second University Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats baserat på American Heart Associations riktlinjer för Kawasakis sjukdom.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av medfödd hjärtsjukdom, kardiomyopati.
- Patienter över 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter som diagnostiserats med Kawasakis sjukdom
Diagnostiska kriterier: baserat på American Heart Association (AHA) riktlinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 10 år efter debuten
|
Större ogynnsamma kardiovaskulära händelser inklusive hjärtdöd, övergående ischemisk attack eller stroke, hjärtinfarkt, arytmi, hjärtsvikt, svår valvulär sjukdom, perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypassgraft och annan kardiovaskulär kirurgi.
|
10 år efter debuten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen JJ, Ma XJ, Liu F, Yan WL, Huang MR, Huang M, Huang GY; Shanghai Kawasaki Disease Research Group. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2008 Through 2012. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jan;35(1):7-12. doi: 10.1097/INF.0000000000000914.
- Kuroda H, Oguri T, Kamiyama N, Toyoda H, Yasuda S, Imajo K, Suzuki Y, Sugimoto K, Akita T, Tanaka J, Yasui Y, Kurosaki M, Izumi N, Nakajima A, Fujiwara Y, Abe T, Kakisaka K, Matsumoto T, Kumada T. Multivariable Quantitative US Parameters for Assessing Hepatic Steatosis. Radiology. 2023 Oct;309(1):e230341. doi: 10.1148/radiol.230341.
- Xie LP, Yan WL, Huang M, Huang MR, Chen S, Huang GY, Liu F. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2013 Through 2017. J Epidemiol. 2020 Oct 5;30(10):429-435. doi: 10.2188/jea.JE20190065. Epub 2019 Sep 21.
- Vranicar M, Hirsch R, Canter CE, Balzer DT. Selective coronary angiography in pediatric patients. Pediatr Cardiol. 2000 May-Jun;21(3):285-8. doi: 10.1007/s002460010064.
- Suda K, Iemura M, Nishiono H, Teramachi Y, Koteda Y, Kishimoto S, Kudo Y, Itoh S, Ishii H, Ueno T, Tashiro T, Nobuyoshi M, Kato H, Matsuishi T. Long-term prognosis of patients with Kawasaki disease complicated by giant coronary aneurysms: a single-institution experience. Circulation. 2011 May 3;123(17):1836-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978213. Epub 2011 Apr 18.
- McCrindle BW, Rowley AH, Newburger JW, Burns JC, Bolger AF, Gewitz M, Baker AL, Jackson MA, Takahashi M, Shah PB, Kobayashi T, Wu MH, Saji TT, Pahl E; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Epidemiology and Prevention. Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease: A Scientific Statement for Health Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):e927-e999. doi: 10.1161/CIR.0000000000000484. Epub 2017 Mar 29. Erratum In: Circulation. 2019 Jul 30;140(5):e181-e184. doi: 10.1161/CIR.0000000000000703.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2033
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WestChinaSUH2023095-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .