Значение сердечно-сосудистой визуализации при болезни Кавасаки
11 октября 2024 г. обновлено: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital
Наблюдаемое исследование: оценка болезни Кавасаки с помощью сердечно-сосудистой визуализации
Целью этого наблюдательного исследования является оценка сердечно-сосудистых повреждений при болезни Кавасаки с помощью мультимодальной визуализации в сочетании с клиническими данными.
Во время прогрессирования заболевания участники будут проходить сердечно-сосудистый магнитный резонанс, эхокардиографию, электрокардиографию, лабораторные анализы и генетические тесты при госпитализации и последующем наблюдении, а исходные данные будут собраны при поступлении. Некоторым пациентам будет проведена коронарная компьютерная томографическая ангиография (CCTA) или DSA из-за прогрессирования заболевания. Все приведенные выше данные обследования и изменения будут проанализированы для оценки значения сердечно-сосудистой визуализации в патогенезе, диагностике и прогнозе болезни Кавасаки.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- West China Second University Hospital, Sichuan University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С прошлого по январь 2033 года педиатрические пациенты с диагнозом болезни Кавасаки были набраны из больницы Второго университета Западного Китая.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, диагностированные на основании рекомендаций Американской кардиологической ассоциации по болезни Кавасаки.
Критерии исключения:
- Пациенты с врожденным пороком сердца, кардиомиопатией в анамнезе.
- Пациенты в возрасте старше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с диагнозом болезнь Кавасаки
Диагностические критерии: на основе рекомендаций Американской кардиологической ассоциации (AHA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 10 лет после начала
|
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, включая сердечную смерть, транзиторную ишемическую атаку или инсульт, инфаркт миокарда, аритмию, сердечную недостаточность, тяжелую клапанную недостаточность, чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование и другие сердечно-сосудистые операции.
|
10 лет после начала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen JJ, Ma XJ, Liu F, Yan WL, Huang MR, Huang M, Huang GY; Shanghai Kawasaki Disease Research Group. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2008 Through 2012. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jan;35(1):7-12. doi: 10.1097/INF.0000000000000914.
- Kuroda H, Oguri T, Kamiyama N, Toyoda H, Yasuda S, Imajo K, Suzuki Y, Sugimoto K, Akita T, Tanaka J, Yasui Y, Kurosaki M, Izumi N, Nakajima A, Fujiwara Y, Abe T, Kakisaka K, Matsumoto T, Kumada T. Multivariable Quantitative US Parameters for Assessing Hepatic Steatosis. Radiology. 2023 Oct;309(1):e230341. doi: 10.1148/radiol.230341.
- Xie LP, Yan WL, Huang M, Huang MR, Chen S, Huang GY, Liu F. Epidemiologic Features of Kawasaki Disease in Shanghai From 2013 Through 2017. J Epidemiol. 2020 Oct 5;30(10):429-435. doi: 10.2188/jea.JE20190065. Epub 2019 Sep 21.
- Vranicar M, Hirsch R, Canter CE, Balzer DT. Selective coronary angiography in pediatric patients. Pediatr Cardiol. 2000 May-Jun;21(3):285-8. doi: 10.1007/s002460010064.
- Suda K, Iemura M, Nishiono H, Teramachi Y, Koteda Y, Kishimoto S, Kudo Y, Itoh S, Ishii H, Ueno T, Tashiro T, Nobuyoshi M, Kato H, Matsuishi T. Long-term prognosis of patients with Kawasaki disease complicated by giant coronary aneurysms: a single-institution experience. Circulation. 2011 May 3;123(17):1836-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.978213. Epub 2011 Apr 18.
- McCrindle BW, Rowley AH, Newburger JW, Burns JC, Bolger AF, Gewitz M, Baker AL, Jackson MA, Takahashi M, Shah PB, Kobayashi T, Wu MH, Saji TT, Pahl E; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Epidemiology and Prevention. Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease: A Scientific Statement for Health Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2017 Apr 25;135(17):e927-e999. doi: 10.1161/CIR.0000000000000484. Epub 2017 Mar 29. Erratum In: Circulation. 2019 Jul 30;140(5):e181-e184. doi: 10.1161/CIR.0000000000000703.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WestChinaSUH2023095-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .