- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06645288
Evalueringen av å trene en nødrefleksøvelse i den kirurgiske nødluftveien hos nederlandske paramedikere (ERAD-ESA)
Bruken av en nødrefleksøvelse i akuttkirurgiske luftveier
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av å trene en Emergency Reflex Action Drill (ERAD) for Emergency Surgical Airway (ESA) hos nederlandske paramedikere. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer trening av en ERAD selvtilliten til å utføre en ESA hos nederlandske paramedikere. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema rett før og etter treningen. For å undersøke langtidseffekter vil de bli bedt om å fylle ut et spørreskjema etter 2 til 3 måneder og etter ett år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3847 LG
- Academie van Ambulancezorg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Registrert nederlandsk ambulansepersonell
- Ambulansesjåfør på Advanced Life Support Ambulance
- Deltaker på todagers traumekurs.
Ekskluderingskriterier:
- Medium omsorg ambulanse paramedic
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: Baseline, fortrening frem til rett etter treningen
|
Økning/reduksjon/ingen forskjell i selvtillit fra baseline, vurdert av en fem-punkts Likert-skala av ambulansepersonell ved å utføre en akuttkirurgisk luftvei
|
Baseline, fortrening frem til rett etter treningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsmodell
Tidsramme: Umiddelbart etter treningen
|
Forskjell i effekt på selvtillit mellom to treningsmodeller brukt under ESA-ERAD-treningen, vurdert med en fem-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart etter treningen
|
|
Selvtillit saker fra det virkelige liv
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Økning/reduksjon/ingen forskjell i selvtillit vurdert av en fempunkts Likert-skala og korrekt plassert akutt kirurgisk luftvei i virkelige tilfeller rapportert av ambulansepersonell på et hvilket som helst tidspunkt etter ESA-ERAD-opplæringen, opp til et gjennomsnitt på 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wang HE, Mann NC, Mears G, Jacobson K, Yealy DM. Out-of-hospital airway management in the United States. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):378-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.12.014. Epub 2011 Feb 1.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Armstrong L, Harding F, Critchley J, McNarry AF, Myatra SN, Cooper R, Baker PA; World Airway Management Meeting 2015 Education Group. An international survey of airway management education in 61 countriesdagger. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):e54-e60. doi: 10.1016/j.bja.2020.04.051. Epub 2020 May 20.
- Iverson K, Riojas R, Sharon D, Hall AB. Objective comparison of animal training versus artificial simulation for initial cricothyroidotomy training. Am Surg. 2015 May;81(5):515-8.
- Gustafson ML, Hensley B, Dotson M, Broce M, Tager A. Comparison of Manikin Versus Porcine Trachea Models When Teaching Emergent Cricothyroidotomy Among Emergency Medicine Residents. AEM Educ Train. 2019 Apr 7;3(3):280-285. doi: 10.1002/aet2.10333. eCollection 2019 Jul.
- Cho J, Kang GH, Kim EC, Oh YM, Choi HJ, Im TH, Yang JH, Cho YS, Chung HS. Comparison of manikin versus porcine models in cricothyrotomy procedure training. Emerg Med J. 2008 Nov;25(11):732-4. doi: 10.1136/emj.2008.059014.
- Warren JN, Luctkar-Flude M, Godfrey C, Lukewich J. A systematic review of the effectiveness of simulation-based education on satisfaction and learning outcomes in nurse practitioner programs. Nurse Educ Today. 2016 Nov;46:99-108. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.023. Epub 2016 Aug 25.
- Jabaay MJ, Marotta DA, Aita SL, Walker DB, Grcevich LO, Camba V, Nolin JR, Lyons J, Giannini J Jr. Medical Simulation-Based Learning Outcomes in Pre-Clinical Medical Education. Cureus. 2020 Dec 3;12(12):e11875. doi: 10.7759/cureus.11875.
- Chan CH, Chan TN, Yuen MC, Tung WK. Evaluation of a simulation-based workshop on clinical performance for emergency physicians and nurses. World J Emerg Med. 2015;6(1):16-22. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2015.01.003.
- Morton S, Avery P, Kua J, O'Meara M. Success rate of prehospital emergency front-of-neck access (FONA): a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2023 May;130(5):636-644. doi: 10.1016/j.bja.2023.01.022. Epub 2023 Feb 28.
- Zink N, Merelman A, Fisher AD, Lauria MJ. Emergency Reflex Action Drills and the Problem with Stress. J Spec Oper Med. 2023 Mar 15;23(1):54-58. doi: 10.55460/RCF2-CXS9.
- Smith JE, Rickard A, Wise D. Traumatic cardiac arrest. J R Soc Med. 2015 Jan;108(1):11-6. doi: 10.1177/0141076814560837.
- Burns KJ, Robinson K, Lowe EG. Evaluation of responses of an air medical helicopter program during a comprehensive emergency response drill. Air Med J. 2007 May-Jun;26(3):139-43. doi: 10.1016/j.amj.2006.08.009.
- Anderson NE, Gott M, Slark J. Beyond prognostication: ambulance personnel's lived experiences of cardiac arrest decision-making. Emerg Med J. 2018 Apr;35(4):208-213. doi: 10.1136/emermed-2017-206743. Epub 2018 Jan 5.
- Chrimes N. The Vortex: a universal 'high-acuity implementation tool' for emergency airway management. Br J Anaesth. 2016 Sep;117 Suppl 1:i20-i27. doi: 10.1093/bja/aew175. Epub 2016 Jul 20.
- Reardon RF, Robinson AE, Kornas R, Ho JD, Anzalone B, Carlson J, Levy M, Driver B. Prehospital Surgical Airway Management: An NAEMSP Position Statement and Resource Document. Prehosp Emerg Care. 2022;26(sup1):96-101. doi: 10.1080/10903127.2021.1995552.
- Schauer SG, Naylor JF, Maddry JK, Beaumont DM, Cunningham CW, Blackburn MB, April MD. Prehospital Airway Management in Iraq and Afghanistan: A Descriptive Analysis. South Med J. 2018 Dec;111(12):707-713. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000906.
- Mabry RL, Frankfurt A. An analysis of battlefield cricothyrotomy in Iraq and Afghanistan. J Spec Oper Med. 2012 Spring;12(1):17-23. doi: 10.55460/FYQG-8E49.
- Mabry RL, Edens JW, Pearse L, Kelly JF, Harke H. Fatal airway injuries during Operation Enduring Freedom and Operation Iraqi Freedom. Prehosp Emerg Care. 2010 Apr-Jun;14(2):272-7. doi: 10.3109/10903120903537205.
- Brown CA 3rd, Cox K, Hurwitz S, Walls RM. 4,871 Emergency airway encounters by air medical providers: a report of the air transport emergency airway management (NEAR VI: "A-TEAM") project. West J Emerg Med. 2014 Mar;15(2):188-93. doi: 10.5811/westjem.2013.11.18549.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC-2024-0388
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .