- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06645288
Evalueringen af træning af en nødrefleksøvelse i den akutte kirurgiske luftvej hos hollandske paramedicinere (ERAD-ESA)
Brugen af en nødrefleksøvelse i akutte kirurgiske luftveje
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om effekterne af at træne en Emergency Reflex Action Drill (ERAD) for Emergency Surgical Airway (ESA) hos hollandske paramedicinere. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Forbedrer træning af en ERAD selvtilliden til at udføre en ESA hos hollandske paramedicinere. Deltagerne udfylder et spørgeskema direkte før og efter træningen. For at undersøge langtidseffekter vil de blive bedt om at udfylde et spørgeskema efter 2 til 3 måneder og efter et år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Holland, 3847 LG
- Academie van Ambulancezorg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret hollandsk paramediciner
- Ambulancechauffør på Advanced Life Support Ambulance
- Deltager i to-dages traumekursus.
Ekskluderingskriterier:
- Medium pleje ambulance paramediciner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillid
Tidsramme: Baseline, fortræning op til umiddelbart efter træningen
|
Forøgelse/fald/ingen forskel i selvtillid fra baseline, vurderet af en fem-punkts Likert-skala af paramedicinere ved udførelse af en akut kirurgisk luftvej
|
Baseline, fortræning op til umiddelbart efter træningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsmodel
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
|
Forskel i effekt på selvtillid mellem to træningsmodeller brugt under ESA-ERAD træningen, vurderet ved en fem-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart efter træningen
|
|
Selvtillid i det virkelige liv
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Forøgelse/fald/ingen forskel i selvtillid vurderet af en fem-punkts Likert-skala og korrekt placerede akutte kirurgiske luftveje i virkelige tilfælde rapporteret af paramedicinere på et hvilket som helst tidspunkt efter ESA-ERAD træningen, op til et gennemsnit på 1 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang HE, Mann NC, Mears G, Jacobson K, Yealy DM. Out-of-hospital airway management in the United States. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):378-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.12.014. Epub 2011 Feb 1.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Armstrong L, Harding F, Critchley J, McNarry AF, Myatra SN, Cooper R, Baker PA; World Airway Management Meeting 2015 Education Group. An international survey of airway management education in 61 countriesdagger. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):e54-e60. doi: 10.1016/j.bja.2020.04.051. Epub 2020 May 20.
- Iverson K, Riojas R, Sharon D, Hall AB. Objective comparison of animal training versus artificial simulation for initial cricothyroidotomy training. Am Surg. 2015 May;81(5):515-8.
- Gustafson ML, Hensley B, Dotson M, Broce M, Tager A. Comparison of Manikin Versus Porcine Trachea Models When Teaching Emergent Cricothyroidotomy Among Emergency Medicine Residents. AEM Educ Train. 2019 Apr 7;3(3):280-285. doi: 10.1002/aet2.10333. eCollection 2019 Jul.
- Cho J, Kang GH, Kim EC, Oh YM, Choi HJ, Im TH, Yang JH, Cho YS, Chung HS. Comparison of manikin versus porcine models in cricothyrotomy procedure training. Emerg Med J. 2008 Nov;25(11):732-4. doi: 10.1136/emj.2008.059014.
- Warren JN, Luctkar-Flude M, Godfrey C, Lukewich J. A systematic review of the effectiveness of simulation-based education on satisfaction and learning outcomes in nurse practitioner programs. Nurse Educ Today. 2016 Nov;46:99-108. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.023. Epub 2016 Aug 25.
- Jabaay MJ, Marotta DA, Aita SL, Walker DB, Grcevich LO, Camba V, Nolin JR, Lyons J, Giannini J Jr. Medical Simulation-Based Learning Outcomes in Pre-Clinical Medical Education. Cureus. 2020 Dec 3;12(12):e11875. doi: 10.7759/cureus.11875.
- Chan CH, Chan TN, Yuen MC, Tung WK. Evaluation of a simulation-based workshop on clinical performance for emergency physicians and nurses. World J Emerg Med. 2015;6(1):16-22. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2015.01.003.
- Morton S, Avery P, Kua J, O'Meara M. Success rate of prehospital emergency front-of-neck access (FONA): a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2023 May;130(5):636-644. doi: 10.1016/j.bja.2023.01.022. Epub 2023 Feb 28.
- Zink N, Merelman A, Fisher AD, Lauria MJ. Emergency Reflex Action Drills and the Problem with Stress. J Spec Oper Med. 2023 Mar 15;23(1):54-58. doi: 10.55460/RCF2-CXS9.
- Smith JE, Rickard A, Wise D. Traumatic cardiac arrest. J R Soc Med. 2015 Jan;108(1):11-6. doi: 10.1177/0141076814560837.
- Burns KJ, Robinson K, Lowe EG. Evaluation of responses of an air medical helicopter program during a comprehensive emergency response drill. Air Med J. 2007 May-Jun;26(3):139-43. doi: 10.1016/j.amj.2006.08.009.
- Anderson NE, Gott M, Slark J. Beyond prognostication: ambulance personnel's lived experiences of cardiac arrest decision-making. Emerg Med J. 2018 Apr;35(4):208-213. doi: 10.1136/emermed-2017-206743. Epub 2018 Jan 5.
- Chrimes N. The Vortex: a universal 'high-acuity implementation tool' for emergency airway management. Br J Anaesth. 2016 Sep;117 Suppl 1:i20-i27. doi: 10.1093/bja/aew175. Epub 2016 Jul 20.
- Reardon RF, Robinson AE, Kornas R, Ho JD, Anzalone B, Carlson J, Levy M, Driver B. Prehospital Surgical Airway Management: An NAEMSP Position Statement and Resource Document. Prehosp Emerg Care. 2022;26(sup1):96-101. doi: 10.1080/10903127.2021.1995552.
- Schauer SG, Naylor JF, Maddry JK, Beaumont DM, Cunningham CW, Blackburn MB, April MD. Prehospital Airway Management in Iraq and Afghanistan: A Descriptive Analysis. South Med J. 2018 Dec;111(12):707-713. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000906.
- Mabry RL, Frankfurt A. An analysis of battlefield cricothyrotomy in Iraq and Afghanistan. J Spec Oper Med. 2012 Spring;12(1):17-23. doi: 10.55460/FYQG-8E49.
- Mabry RL, Edens JW, Pearse L, Kelly JF, Harke H. Fatal airway injuries during Operation Enduring Freedom and Operation Iraqi Freedom. Prehosp Emerg Care. 2010 Apr-Jun;14(2):272-7. doi: 10.3109/10903120903537205.
- Brown CA 3rd, Cox K, Hurwitz S, Walls RM. 4,871 Emergency airway encounters by air medical providers: a report of the air transport emergency airway management (NEAR VI: "A-TEAM") project. West J Emerg Med. 2014 Mar;15(2):188-93. doi: 10.5811/westjem.2013.11.18549.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC-2024-0388
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsstyring
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Bronkospasme | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway Management | Blødende næseKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater