- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06645288
Die Evaluierung des Trainings einer Notfall-Reflex-Aktionsübung in den chirurgischen Notfall-Atemwegen bei niederländischen Sanitätern (ERAD-ESA)
Die Verwendung eines Notfall-Reflex-Action-Bohrers in der Notfall-Atemwegschirurgie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen des Trainings eines Emergency Reflex Action Drill (ERAD) für Emergency Surgical Airway (ESA) bei niederländischen Sanitätern zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Verbessert die Ausbildung eines ERAD das Selbstvertrauen bei der Durchführung einer ESA bei niederländischen Rettungssanitätern? Die Teilnehmer füllen direkt vor und nach der Schulung einen Fragebogen aus. Um langfristige Auswirkungen zu untersuchen, werden sie gebeten, nach 2 bis 3 Monaten und nach einem Jahr einen Fragebogen auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Niederlande, 3847 LG
- Academie van Ambulancezorg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierter niederländischer Rettungssanitäter
- Krankenwagenfahrer im Advanced Life Support Ambulance
- Teilnehmer des zweitägigen Traumakurses.
Ausschlusskriterien:
- Rettungssanitäter für mittlere Pflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstvertrauen
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Training bis unmittelbar nach dem Training
|
Zunahme/Abnahme/kein Unterschied im Selbstvertrauen gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von Sanitätern bei der Durchführung einer Atemwegsnotfalloperation
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Ausgangswert, vor dem Training bis unmittelbar nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingsmodell
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
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Unterschied in der Wirkung auf das Selbstvertrauen zwischen zwei Trainingsmodellen, die während der ESA-ERAD-Schulung verwendet wurden, bewertet anhand einer fünfstufigen Likert-Skala.
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Unmittelbar nach dem Training
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Fälle von Selbstvertrauen aus dem wirklichen Leben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Zunahme/Abnahme/kein Unterschied im Selbstvertrauen, bewertet anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala und korrekt platzierter chirurgischer Notfall-Atemwege in realen Fällen, die von Sanitätern zu jedem Zeitpunkt nach der ESA-ERAD-Schulung gemeldet wurden, bis zu einem Durchschnitt von 1 Jahr
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
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- Mabry RL, Edens JW, Pearse L, Kelly JF, Harke H. Fatal airway injuries during Operation Enduring Freedom and Operation Iraqi Freedom. Prehosp Emerg Care. 2010 Apr-Jun;14(2):272-7. doi: 10.3109/10903120903537205.
- Brown CA 3rd, Cox K, Hurwitz S, Walls RM. 4,871 Emergency airway encounters by air medical providers: a report of the air transport emergency airway management (NEAR VI: "A-TEAM") project. West J Emerg Med. 2014 Mar;15(2):188-93. doi: 10.5811/westjem.2013.11.18549.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- MEC-2024-0388
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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