De evaluatie van het trainen van een noodreflexactieoefening in de chirurgische noodluchtweg bij Nederlandse paramedici (ERAD-ESA)
31 maart 2026 bijgewerkt door: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Het gebruik van een noodreflexactieoefening bij chirurgische noodluchtwegen
Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over de effecten van het trainen van een Emergency Reflex Action Drill (ERAD) voor Emergency Surgical Airway (ESA) bij Nederlandse paramedici. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Verbetert het trainen van een ERAD het zelfvertrouwen bij het uitvoeren van een ESA bij Nederlandse paramedici? Deelnemers vullen direct voor en na de training een vragenlijst in. Om de langetermijneffecten te onderzoeken, wordt hen na 2 tot 3 maanden en na een jaar gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3847 LG
- Academie van Ambulancezorg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bij het onderzoek zullen Nederlandse paramedici een cursus volgen.
Nederlandse paramedici zijn allemaal geregistreerde verpleegkundigen met een achtergrond op de Intensive Care, Anesthesiologie of Spoedeisende Hulp.
De EMS-training omvat nog eens negen maanden training en assessments, af te sluiten met een eindexamen.
Ook ambulancechauffeurs van ambulances die geavanceerde levensondersteuning bieden (exclusief medium care ambulances) die aan de cursus deelnemen, komen in aanmerking voor deelname vanwege hun ondersteunende rol bij het luchtwegbeheer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde Nederlandse paramedicus
- Ambulancechauffeur op Advanced Life Support Ambulance
- Deelnemer aan de tweedaagse traumacursus.
Uitsluitingscriteria:
- Ambulance-paramedicus voor middelzware zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn, voor de training tot direct na de training
|
Toename/afname/geen verschil in zelfvertrouwen ten opzichte van baseline, beoordeeld door een vijfpunts Likert-schaal van paramedici bij het uitvoeren van een spoedoperatieve luchtwegoperatie
|
Basislijn, voor de training tot direct na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsmodel
Tijdsspanne: Direct na de training
|
Verschil in effect op zelfvertrouwen tussen twee trainingsmodellen gebruikt tijdens de ESA-ERAD-training, beoordeeld aan de hand van een vijfpunts Likert-schaal.
|
Direct na de training
|
|
Zelfvertrouwen uit het echte leven
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Toename/afname/geen verschil in zelfvertrouwen beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal en correct geplaatste chirurgische noodluchtweg in praktijkgevallen gemeld door paramedici op enig moment na de ESA-ERAD-training, tot een gemiddelde van 1 jaar
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang HE, Mann NC, Mears G, Jacobson K, Yealy DM. Out-of-hospital airway management in the United States. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):378-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.12.014. Epub 2011 Feb 1.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Armstrong L, Harding F, Critchley J, McNarry AF, Myatra SN, Cooper R, Baker PA; World Airway Management Meeting 2015 Education Group. An international survey of airway management education in 61 countriesdagger. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):e54-e60. doi: 10.1016/j.bja.2020.04.051. Epub 2020 May 20.
- Iverson K, Riojas R, Sharon D, Hall AB. Objective comparison of animal training versus artificial simulation for initial cricothyroidotomy training. Am Surg. 2015 May;81(5):515-8.
- Gustafson ML, Hensley B, Dotson M, Broce M, Tager A. Comparison of Manikin Versus Porcine Trachea Models When Teaching Emergent Cricothyroidotomy Among Emergency Medicine Residents. AEM Educ Train. 2019 Apr 7;3(3):280-285. doi: 10.1002/aet2.10333. eCollection 2019 Jul.
- Cho J, Kang GH, Kim EC, Oh YM, Choi HJ, Im TH, Yang JH, Cho YS, Chung HS. Comparison of manikin versus porcine models in cricothyrotomy procedure training. Emerg Med J. 2008 Nov;25(11):732-4. doi: 10.1136/emj.2008.059014.
- Warren JN, Luctkar-Flude M, Godfrey C, Lukewich J. A systematic review of the effectiveness of simulation-based education on satisfaction and learning outcomes in nurse practitioner programs. Nurse Educ Today. 2016 Nov;46:99-108. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.023. Epub 2016 Aug 25.
- Jabaay MJ, Marotta DA, Aita SL, Walker DB, Grcevich LO, Camba V, Nolin JR, Lyons J, Giannini J Jr. Medical Simulation-Based Learning Outcomes in Pre-Clinical Medical Education. Cureus. 2020 Dec 3;12(12):e11875. doi: 10.7759/cureus.11875.
- Chan CH, Chan TN, Yuen MC, Tung WK. Evaluation of a simulation-based workshop on clinical performance for emergency physicians and nurses. World J Emerg Med. 2015;6(1):16-22. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2015.01.003.
- Morton S, Avery P, Kua J, O'Meara M. Success rate of prehospital emergency front-of-neck access (FONA): a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2023 May;130(5):636-644. doi: 10.1016/j.bja.2023.01.022. Epub 2023 Feb 28.
- Zink N, Merelman A, Fisher AD, Lauria MJ. Emergency Reflex Action Drills and the Problem with Stress. J Spec Oper Med. 2023 Mar 15;23(1):54-58. doi: 10.55460/RCF2-CXS9.
- Smith JE, Rickard A, Wise D. Traumatic cardiac arrest. J R Soc Med. 2015 Jan;108(1):11-6. doi: 10.1177/0141076814560837.
- Burns KJ, Robinson K, Lowe EG. Evaluation of responses of an air medical helicopter program during a comprehensive emergency response drill. Air Med J. 2007 May-Jun;26(3):139-43. doi: 10.1016/j.amj.2006.08.009.
- Anderson NE, Gott M, Slark J. Beyond prognostication: ambulance personnel's lived experiences of cardiac arrest decision-making. Emerg Med J. 2018 Apr;35(4):208-213. doi: 10.1136/emermed-2017-206743. Epub 2018 Jan 5.
- Chrimes N. The Vortex: a universal 'high-acuity implementation tool' for emergency airway management. Br J Anaesth. 2016 Sep;117 Suppl 1:i20-i27. doi: 10.1093/bja/aew175. Epub 2016 Jul 20.
- Reardon RF, Robinson AE, Kornas R, Ho JD, Anzalone B, Carlson J, Levy M, Driver B. Prehospital Surgical Airway Management: An NAEMSP Position Statement and Resource Document. Prehosp Emerg Care. 2022;26(sup1):96-101. doi: 10.1080/10903127.2021.1995552.
- Schauer SG, Naylor JF, Maddry JK, Beaumont DM, Cunningham CW, Blackburn MB, April MD. Prehospital Airway Management in Iraq and Afghanistan: A Descriptive Analysis. South Med J. 2018 Dec;111(12):707-713. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000906.
- Mabry RL, Frankfurt A. An analysis of battlefield cricothyrotomy in Iraq and Afghanistan. J Spec Oper Med. 2012 Spring;12(1):17-23. doi: 10.55460/FYQG-8E49.
- Mabry RL, Edens JW, Pearse L, Kelly JF, Harke H. Fatal airway injuries during Operation Enduring Freedom and Operation Iraqi Freedom. Prehosp Emerg Care. 2010 Apr-Jun;14(2):272-7. doi: 10.3109/10903120903537205.
- Brown CA 3rd, Cox K, Hurwitz S, Walls RM. 4,871 Emergency airway encounters by air medical providers: a report of the air transport emergency airway management (NEAR VI: "A-TEAM") project. West J Emerg Med. 2014 Mar;15(2):188-93. doi: 10.5811/westjem.2013.11.18549.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC-2024-0388
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel worden gerapporteerd, na desidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint 6 maanden na publicatie en eindigt 10 jaar na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde tussenpersoon") die voor dit doel is aangewezen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .