Sodium-Glucose Cotransporter 2-hemmere for reparert tetralogi hos Fallot-pasienter for forbedring av kardio-pulmonal statusforsøk (STEPS)
Sodium-Glucose Cotransporter 2-hemmere for reparert tetralogi av Fallot-pasienter for forbedring av kardio-pulmonal statusforsøk (STEPS-forsøk)
Repaired Tetralogy of Fallot (rTOF) er den ledende årsaken til medfødt cyanotisk hjertesykdom over hele verden, og involverer opptil 7-10 % av medfødt hjertesykdom. Med fremskritt innen kirurgiske reparasjonsteknikker for åpent hjerte og medisinske terapier, er det en betydelig økning i pasienter med rTOF som overlever til sent i voksen alder. En følgetilstand som nesten alle rTOF-pasienter utvikler i løpet av livet, er betydelig lungeoppstøt. Pulmonal regurgitasjon forårsaker progressiv høyre ventrikkel dilatasjon og systolisk dysfunksjon, som igjen svekker kardio-pulmonal funksjon og total overlevelse.
Det er foreløpig ingen farmakologisk terapi bevist å forbedre kardio-pulmonal funksjon hos rTOF-pasienter. I en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert kontrollert studie som involverte 33 rTOF-pasienter, klarte ikke bruken av beta-adrenerge reseptorblokker Bisoprolol å forbedre maksimalt oksygenopptak (VO2 max) i behandlingsgruppen. Videre var det ingen signifikant endring i dimensjonen til høyre ventrikkel på hjerteavbildning, eller hjertesviktbiomarkører inkludert hjernen natriuretisk peptid (BNP) og atrial natriuretisk peptid (ANP). I APPROPRIATE-studien som involverte 64 pasienter, klarte ikke angiotensin-konverterende-enzymhemmeren (ACEI) Ramipril på samme måte å forbedre VO2-maks til tross for en forbedret høyre ventrikkels langakseforkorting. I REDEFINE-studien ble 95 rTOF-pasienter randomisert til å motta angiotensinreseptorblokker (ARB) losartan og kontroll. Ved slutten av studien var det ingen signifikant forskjell mellom de to gruppene i VO2 max, høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon og andre nøkkelresultater.
Natrium-glukose cotransporter 2 (SGLT2) hemmer er en lovende terapi for rTOF-pasienter. Kliniske studier viste konsekvent at SGLT2-hemmere reduserer hjertesvikt sykehusinnleggelse og dødelighet blant pasienter med hjertesvikt med eller uten diabetes mellitus. Det har vært økende bevis som viser at SGLT2-hemmere forbedrer funksjonen i høyre ventrikkel. I en preklinisk studie av rotter med pulmonal hypertensjon indusert høyre ventrikkelsvikt, ble empagliflozin funnet å redusere lungetrykket, lindre høyre ventrikkelhypertrofi og redusere myokardfibrose. I en pilotstudie som involverte 10 pasienter med medfødt hjertesykdom hos voksne og systemisk høyre ventrikkelsvikt, forbedret SGLT2-hemmere kardiopulmonal funksjon som gjenspeiles av 6-minutters gangtestytelse og New York Heart Association funksjonsstatus. Senest rapporterte etterforskere fra DAPA-SERVE randomisert kontrollert studie at blant 92 pasienter med systemisk høyre ventrikkelsvikt, hadde de som ble randomisert til å motta SGLT2-hemmere overlegen systemisk høyre ventrikkelfunksjon med større fraksjonert områdeendring (FAC) og mer negativ frivegg global longitudinell press. Likevel, siden disse forsøkene involverer pasienter med høyre ventrikkelforbindelser til den systemiske sirkulasjonen i stedet for lungesirkulasjonen i rTOF, er det usikkert om forsøksresultatene kan ekstrapoleres til rTOF-populasjonen. Det kritiske kunnskapsgapet vår foreslåtte randomiserte kontrollerte studie søker å adressere er om SGLT2-hemmere forbedrer kardio-pulmonal funksjon hos rTOF-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med reparert TOF som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli rekruttert fra Queen Mary Hospital, Hong Kong.
Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli intervjuet av forskningspersonell og gitt en detaljert forklaring av den kliniske studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet dersom pasienten godtar å melde seg på prøven.
Vurderinger vil bli utført ved besøk 1 (uke 1): Gjennomgang av sykehistorie og anamnese, Fysisk undersøkelse av vitale tegn (inkludert blodtrykk, pulsfrekvens og oksygenmetning ved pulsoksymetri), og kardiovaskulært system (12-avlednings elektrokardiografi ( EKG), Blodprøver (hvis ikke allerede utført innen 3 måneder): Fullstendig blodtelling, nyrefunksjonstest, leverfunksjonstest, kalsium- og fosfatnivåer, N-terminal pro b-type natriuretisk peptid (Nt-pro-BNP), høy sensitiv troponin T, kreatininkinase, hemoglobin A1c (HbA1c), fastende glukose, lipidprofil, erytropoietin, multiomiske studier inkludert proteomikk, metabolomikk og lipidomik, genetisk test og konsultasjon med genetiker, ekkokardiografi (hvis ikke allerede utført innen 3 år), Hjerte- og lungetest (CPX), Uringraviditetstest hos kvinner i fertil alder.
Randomisering vil bli utført på rekrutteringsdagen. En tildelingssekvens vil bli generert før initiering av den kliniske studien ved bruk av tilfeldige tall generert av datamaskin. Etter å ha lagt inn en forsøkspersons informasjon om det kliniske utprøvingssystemet, vil den tildelte gruppen for emnet bli avslørt. Hvis et emne ikke er kvalifisert for den kliniske utprøvingen etter randomisering, vil den opprinnelige oppgaven bli tildelt neste kvalifiserte emne. Forsøkspersonene vil bli randomisert i forholdet 1:1 til 1 av de 2 behandlingsarmene:
- SGLT2-hemmergruppe: Dapagliflozin 10 mg én gang daglig oralt fra besøk 1 (uke 1) til besøk 3 (uke 12 ± 1)
- Kontrollgruppe: Rutineomsorg.
CPX vil bli utført på besøk 1 (uke 4 ± 1) og besøk 3 (uke 12 ± 1) under tilsyn av kardiolog blindet for randomiseringsresultater. VO2 max, som representerer den maksimale mengden oksygen som forbrukes under maksimal trening, vil bli målt. I tillegg vil andre parametere inkludert oppnådde metabolske ekvivalenter (MET), oksygenpuls, anaerob terskel (VO2 AT), respiratorisk ekvivalent for oksygen (VE/VO2) bli evaluert. Deltaker vil samtidig være Apple Watch Series 9 (Apple, USA) smartklokke for pre- og post-SaO2 og VO2max vurdering.
Ekkokardiografi vil bli utført på besøk 1 og besøk 3 av uavhengig ekkokardiograf blindet for randomiseringsresultat. Høyre ventrikkelfunksjon vil bli vurdert ved å måle fraksjonert arealforandring (FAC), tricuspid ringform systolisk ekskursjon (TAPSE), lateral tricuspid annulus peak systolic velocity (RVS'). Høyre ventrikkels diastoliske diameter inkludert basal (RVD1), midtventrikkel (RVD2) og longitudinell (RVD3) vil bli målt. Tricuspid regurgitasjonsalvorlighet vil bli gradert ved bruk av vena contracta med <0,2 cm som mild, 0,2-0,6 cm som moderat og ≥0,7 cm som alvorlig. Pulmonal regurgitasjonsalvorlighet vil bli gradert ved hjelp av semikvantitativ tilnærming ved bruk av høyre ventrikulær utstrømningsvisning og parasternal kortaksevisning med trykkhalvtid <100 ms for å bli gradert som alvorlig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
- Telefonnummer: +852-22553111
- E-post: wongeck@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
- Telefonnummer: +852-22553111
- E-post: wongeck@hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Chun-Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- rTOF
- 18 år eller eldre
- Godtar frivillig å delta i den kliniske utprøvingen og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) med LVEF < 40 %
- Planlagt hjerte- og/eller ikke-hjertekirurgi om 3 måneder
- Kronisk nyresykdom stadier 4 til 5
- Kan ikke utføre kardiopulmonal test
- Nylig bruk av SGLT2-hemmere innen 6 måneder
- Kjent overfølsomhet overfor SGLT2-hemmere
- Historie med diabetisk ketoacidose
- Nylig symptomatisk hypoglykemi innen 6 måneder
- Insulinavhengig diabetes mellitus
- Historie med perineuminfeksjon
- Nylig urinveisinfeksjon innen 6 måneder
- Nylig kjønnsinfeksjon innen 6 måneder
- Andre kjente kontraindikasjoner for SGLT2-hemmer
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: SGLT2-hemmergruppe
Dapagliflozin 10 mg én gang daglig oralt fra besøk 1 (uke 1) til besøk 3 (uke 12 ± 1)
|
Personer i SGLT2-hemmergruppen vil ta dapagliflozin 10 mg en gang daglig oralt fra besøk 1 (uke 1) til besøk 3 (uke 12 ± 1)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2 max) ved kardiopulmonell trening (CPX) ved 3 måneder
Tidsramme: Ved besøk 3 (3 måneder)
|
Effekten av SGLT2-hemmere for å forbedre kardiopulmonal funksjon som vurdert maksimalt oksygenopptak (VO2 max) ved kardiopulmonal treningstesting hos rTOF-pasienter etter 3 måneder
|
Ved besøk 3 (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre ventrikkel systolisk funksjon og dimensjon
Tidsramme: Ved besøk 3 (3 måneder)
|
Effekt av SGLT2-hemmere på høyre ventrikkeldimensjon og funksjon hos rTOF-pasienter som vurdert ved å utføre ekkokardiografi etter 3 måneder
|
Ved besøk 3 (3 måneder)
|
|
Alvorlighetsgrad av pulmonal og trikuspidal regurgitasjon
Tidsramme: Ved besøk 3 (3 måneder)
|
Effekt av SGLT2-hemmere på alvorlighetsgraden av pulmonal og trikuspidal regurgitasjon vurdert ved ekkokardiografi etter 3 måneder
|
Ved besøk 3 (3 måneder)
|
|
Andre kardiopulmonal test (CPX) parametere
Tidsramme: Ved besøk 3 (3 måneder)
|
Metabolske ekvivalenter (METs) oppnådd, oksygenpuls, anaerob terskel (VO2 AT) og respiratorisk ekvivalent for oksygen (VE/VO2) vurderes under CPX for effekt av SGLT2-hemmere hos rTOF-pasienter
|
Ved besøk 3 (3 måneder)
|
|
Nivå av hjertebiomarkører
Tidsramme: Ved besøk 3 (3 måneder)
|
Hjertebiomarkørnivå, inkludert NT-proBNP og høysensitiv troponin T hos rTOF-pasienter etter 3 måneder, vurdert via blodprøver for effekt av SGLT2-hemmere
|
Ved besøk 3 (3 måneder)
|
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire/ Kansa City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) score
Tidsramme: Ved besøk 3 (3 måneder)
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire/ Kansa City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) poengsum fullført med rTOF-pasienter for effekt av SGLT2-hemmere
|
Ved besøk 3 (3 måneder)
|
|
Tid til første forekomst av kliniske hendelser
Tidsramme: Ved besøk 3 (3 måneder)
|
Tid til første forekomst av kliniske hendelser, inkludert hjertesvikt sykehusinnleggelse, arytmi og kardiovaskulær dødelighet etter 3 måneder, sikkerhet vurdert for tolerabilitet av SGLT2-hemmere hos rTOF-pasienter
|
Ved besøk 3 (3 måneder)
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Ved besøk 3 (3 måneder)
|
Forekomst av uønskede hendelser i løpet av 3 måneder som vurdert for sikkerhet og toleranse SGLT2-hemmere hos rTOF-pasienter
|
Ved besøk 3 (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chun-Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor, The University of Hong Kong/ Department of Medicine, Queen Mary Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM; DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):1995-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1911303. Epub 2019 Sep 19.
- Nunez J, Palau P, Dominguez E, Mollar A, Nunez E, Ramon JM, Minana G, Santas E, Facila L, Gorriz JL, Sanchis J, Bayes-Genis A. Early effects of empagliflozin on exercise tolerance in patients with heart failure: A pilot study. Clin Cardiol. 2018 Apr;41(4):476-480. doi: 10.1002/clc.22899. Epub 2018 Apr 17.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Skibelund AK; ESC Scientific Document Group. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3627-3639. doi: 10.1093/eurheartj/ehad195. No abstract available.
- Santos-Gallego CG, Vargas-Delgado AP, Requena-Ibanez JA, Garcia-Ropero A, Mancini D, Pinney S, Macaluso F, Sartori S, Roque M, Sabatel-Perez F, Rodriguez-Cordero A, Zafar MU, Fergus I, Atallah-Lajam F, Contreras JP, Varley C, Moreno PR, Abascal VM, Lala A, Tamler R, Sanz J, Fuster V, Badimon JJ; EMPA-TROPISM (ATRU-4) Investigators. Randomized Trial of Empagliflozin in Nondiabetic Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2021 Jan 26;77(3):243-255. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.008. Epub 2020 Nov 13.
- Gong Z, Xing D, Wu R, Zhang S, Ye C, Chen Y, Liu X, Chen L, Wang T. Prognostic value of N-terminal pro-form B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) in patients with congenital heart disease undergoing cardiac surgery: a systematic review and meta-analysis of cohort studies. Cardiovasc Diagn Ther. 2022 Dec;12(6):853-867. doi: 10.21037/cdt-22-155.
- Wadey CA, Weston ME, Dorobantu DM, Pieles GE, Stuart G, Barker AR, Taylor RS, Williams CA. The role of cardiopulmonary exercise testing in predicting mortality and morbidity in people with congenital heart disease: a systematic review and meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2022 Mar 25;29(3):513-533. doi: 10.1093/eurjpc/zwab125.
- Neijenhuis RML, Nederend M, Jongbloed MRM, Kies P, Rotmans JI, Vliegen HW, Jukema JW, Egorova AD. The potential of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors for the treatment of systemic right ventricular failure in adults with congenital heart disease. Front Cardiovasc Med. 2023 Jun 26;10:1093201. doi: 10.3389/fcvm.2023.1093201. eCollection 2023.
- Fusco F, Scognamiglio G, Abbate M, Merola A, Grimaldi N, Ciriello GD, Sarubbi B. Dapagliflozin in Patients With a Failing Systemic Right Ventricle: Results From the DAPA-SERVE Trial. JACC Heart Fail. 2024 Apr;12(4):789-791. doi: 10.1016/j.jchf.2024.01.006. Epub 2024 Feb 28. No abstract available.
- Axelsen JS, Nielsen-Kudsk AH, Schwab J, Ringgaard S, Nielsen-Kudsk JE, de Man FS, Andersen A, Andersen S. Effects of empagliflozin on right ventricular adaptation to pressure overload. Front Cardiovasc Med. 2023 Dec 14;10:1302265. doi: 10.3389/fcvm.2023.1302265. eCollection 2023.
- van den Bosch E, van Genuchten WJ, Luijnenburg SE, Duppen N, Kamphuis VP, Roos-Hesselink JW, Bartelds B, Roest AAW, Breur JMPJ, Blom NA, Boersma E, Koopman LP, Helbing WA. Associations between blood biomarkers, cardiac function and adverse outcome in a young tetralogy of Fallot cohort. Int J Cardiol. 2022 Aug 15;361:31-37. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.04.065. Epub 2022 Apr 26.
- Chen K, Nie Z, Shi R, Yu D, Wang Q, Shao F, Wu G, Wu Z, Chen T, Li C. Time to Benefit of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors Among Patients With Heart Failure. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2330754. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.30754.
- Chowdhury B, Luu AZ, Luu VZ, Kabir MG, Pan Y, Teoh H, Quan A, Sabongui S, Al-Omran M, Bhatt DL, Mazer CD, Connelly KA, Verma S, Hess DA. The SGLT2 inhibitor empagliflozin reduces mortality and prevents progression in experimental pulmonary hypertension. Biochem Biophys Res Commun. 2020 Mar 26;524(1):50-56. doi: 10.1016/j.bbrc.2020.01.015. Epub 2020 Jan 21.
- Bokma JP, Winter MM, van Dijk AP, Vliegen HW, van Melle JP, Meijboom FJ, Post MC, Berbee JK, Boekholdt SM, Groenink M, Zwinderman AH, Mulder BJM, Bouma BJ. Effect of Losartan on Right Ventricular Dysfunction: Results From the Double-Blind, Randomized REDEFINE Trial (Right Ventricular Dysfunction in Tetralogy of Fallot: Inhibition of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System) in Adults With Repaired Tetralogy of Fallot. Circulation. 2018 Apr 3;137(14):1463-1471. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031438. Epub 2017 Dec 8.
- Babu-Narayan SV, Uebing A, Davlouros PA, Kemp M, Davidson S, Dimopoulos K, Bayne S, Pennell DJ, Gibson DG, Flather M, Kilner PJ, Li W, Gatzoulis MA. Randomised trial of ramipril in repaired tetralogy of Fallot and pulmonary regurgitation: the APPROPRIATE study (Ace inhibitors for Potential PRevention Of the deleterious effects of Pulmonary Regurgitation In Adults with repaired TEtralogy of Fallot). Int J Cardiol. 2012 Feb 9;154(3):299-305. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.09.057. Epub 2010 Oct 22.
- Norozi K, Bahlmann J, Raab B, Alpers V, Arnhold JO, Kuehne T, Klimes K, Zoege M, Geyer S, Wessel A, Buchhorn R. A prospective, randomized, double-blind, placebo controlled trial of beta-blockade in patients who have undergone surgical correction of tetralogy of Fallot. Cardiol Young. 2007 Aug;17(4):372-9. doi: 10.1017/S1047951107000844. Epub 2007 Jun 18.
- Muller J, Hager A, Diller GP, Derrick G, Buys R, Dubowy KO, Takken T, Orwat S, Inuzuka R, Vanhees L, Gatzoulis M, Giardini A. Peak oxygen uptake, ventilatory efficiency and QRS-duration predict event free survival in patients late after surgical repair of tetralogy of Fallot. Int J Cardiol. 2015 Oct 1;196:158-64. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.05.174. Epub 2015 Jun 2.
- Ghonim S, Gatzoulis MA, Ernst S, Li W, Moon JC, Smith GC, Heng EL, Keegan J, Ho SY, McCarthy KP, Shore DF, Uebing A, Kempny A, Alpendurada F, Diller GP, Dimopoulos K, Pennell DJ, Babu-Narayan SV. Predicting Survival in Repaired Tetralogy of Fallot: A Lesion-Specific and Personalized Approach. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Feb;15(2):257-268. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.07.026. Epub 2021 Oct 13.
- Forman J, Beech R, Slugantz L, Donnellan A. A Review of Tetralogy of Fallot and Postoperative Management. Crit Care Nurs Clin North Am. 2019 Sep;31(3):315-328. doi: 10.1016/j.cnc.2019.05.003. Epub 2019 Jul 5.
- Wu J, Liu T, Shi S, Fan Z, Hiram R, Xiong F, Cui B, Su X, Chang R, Zhang W, Yan M, Tang Y, Huang H, Wu G, Huang C. Dapagliflozin reduces the vulnerability of rats with pulmonary arterial hypertension-induced right heart failure to ventricular arrhythmia by restoring calcium handling. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 28;21(1):197. doi: 10.1186/s12933-022-01614-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjerteklaffsykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertesykdommer
- Hjertefeil, medfødt
- Tetralogien til Fallot
- Pulmonal ventilinsuffisiens
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hypoglykemiske midler
- Sodium-Glucose Transporter 2-hemmere
- Dapagliflozin
Andre studie-ID-numre
- STEPS
- HKU / HA HKW IRB (Annen identifikator: HKU / HA HKW IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .