Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 w naprawie tetralogii u pacjentów z Fallotem w celu poprawy stanu krążeniowo-płucnego (STEPS)
Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 w naprawie tetralogii u pacjentów z Fallotem w celu poprawy stanu krążeniowo-płucnego (próba STEPS)
Naprawiona tetralogia Fallota (rTOF) jest główną przyczyną wrodzonej siniczej choroby serca na całym świecie i dotyczy od 7 do 10% wrodzonych wad serca. Wraz z postępem technik chirurgicznych napraw na otwartym sercu i terapii medycznych obserwuje się znaczny wzrost liczby pacjentów z rTOF przeżywających do późnej dorosłości. Następstwem, które prawie u wszystkich pacjentów z rTOF rozwija się w ciągu życia, jest znaczna niedomykalność płucna. Niedomykalność płucna powoduje postępujące poszerzenie prawej komory i dysfunkcję skurczową, co z kolei upośledza funkcję krążeniowo-oddechową i całkowite przeżycie.
Obecnie nie udowodniono, że terapia farmakologiczna poprawia czynność krążeniowo-oddechową u pacjentów z rTOF. W podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo z udziałem 33 pacjentów z rTOF, zastosowanie bisoprololu, antagonisty receptora beta-adrenergicznego, nie poprawiło maksymalnego poboru tlenu (VO2max) w grupie leczonej. Co więcej, nie stwierdzono istotnej zmiany wymiaru prawej komory w obrazowaniu serca ani biomarkerów niewydolności serca, w tym mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) i przedsionkowego peptydu natriuretycznego (ANP). W badaniu APPROPRIATE z udziałem 64 pacjentów, inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) ramipril podobnie nie powodował poprawy VO2 max pomimo poprawy skracania długiej osi prawej komory. W badaniu REDEFINE 95 pacjentów z rTOF przydzielono losowo do grupy otrzymującej bloker receptora angiotensyny (ARB) losartan i grupę kontrolną. Pod koniec badania nie stwierdzono istotnej różnicy między obiema grupami pod względem VO2 max, frakcji wyrzutowej prawej komory i innych kluczowych wyników.
Inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) jest obiecującą terapią dla pacjentów z rTOF. Badania kliniczne konsekwentnie wykazały, że inhibitory SGLT2 zmniejszają liczbę hospitalizacji i śmiertelność z powodu niewydolności serca wśród pacjentów z niewydolnością serca z cukrzycą lub bez niej. Istnieje coraz więcej dowodów wskazujących, że inhibitory SGLT2 poprawiają funkcję prawej komory. W przedklinicznym badaniu szczurów z niewydolnością prawej komory wywołaną nadciśnieniem płucnym wykazano, że empagliflozyna obniża ciśnienie płucne, łagodzi przerost prawej komory i zmniejsza zwłóknienie mięśnia sercowego. W badaniu pilotażowym z udziałem 10 pacjentów z wrodzoną wadą serca u dorosłych i układową niewydolnością prawej komory, inhibitory SGLT2 poprawiały czynność krążeniowo-oddechową, co znalazło odzwierciedlenie w wynikach testu 6-minutowego marszu i stanie funkcjonalnym New York Heart Association. Ostatnio badacze z randomizowanego, kontrolowanego badania DAPA-SERVE podali, że wśród 92 pacjentów z układową niewydolnością prawej komory, ci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej inhibitory SGLT2, mieli lepszą funkcję układową prawej komory z większą zmianą pola ułamkowego (FAC) i bardziej ujemnym globalnym współczynnikiem podłużnym wolnych ścian napięcie. Niemniej jednak, ponieważ badania te dotyczą pacjentów z połączeniem prawej komory z krążeniem ogólnoustrojowym, a nie z krążeniem płucnym w rTOF, nie jest pewne, czy wyniki badania można ekstrapolować na populację rTOF. Kluczową luką w wiedzy, którą proponujemy w naszym randomizowanym, kontrolowanym badaniu, jest to, czy inhibitory SGLT2 poprawiają funkcję krążeniowo-oddechową u pacjentów z rTOF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z naprawionym TOF spełniający kryteria włączenia i wyłączenia będą rekrutowani ze szpitala Queen Mary w Hongkongu.
Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną przesłuchani przez personel badawczy i otrzymają szczegółowe wyjaśnienia dotyczące badania klinicznego. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na włączenie się do badania, uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda.
Podczas wizyty 1 (tydzień 1) zostaną przeprowadzone oceny: przegląd wywiadu i zebranie wywiadu, badanie fizykalne parametrów życiowych (w tym ciśnienia krwi, tętna i nasycenia tlenem metodą pulsoksymetrii) oraz układu sercowo-naczyniowego (elektrokardiografia 12-odprowadzeniowa ( EKG), badania krwi (jeśli nie zostały wykonane w ciągu 3 miesięcy): pełna morfologia krwi, badanie czynności nerek, badanie czynności wątroby, stężenie wapnia i fosforanów, N-końcowy peptyd natriuretyczny typu pro b (Nt-pro-BNP), wysoki poziom czuła troponina T, kinaza kreatynowa, hemoglobina A1c (HbA1c), glukoza na czczo, profil lipidowy, erytropoetyna, badania wieloomiczne, w tym proteomika, metabolomika i lipidomika, badanie genetyczne i konsultacja genetyczna, echokardiografia (jeśli nie została już wykonana w ciągu 3 lat), Test krążeniowo-oddechowy (CPX), test ciążowy z moczu u kobiet w wieku rozrodczym.
Randomizacja zostanie przeprowadzona w dniu rekrutacji. Sekwencja alokacji zostanie wygenerowana przed rozpoczęciem badania klinicznego na podstawie liczb losowych wygenerowanych komputerowo. Po wprowadzeniu informacji o pacjencie do systemu badań klinicznych, zostanie wyświetlona przydzielona mu grupa. Jeżeli po randomizacji okaże się, że pacjent nie kwalifikuje się do badania klinicznego, pierwotne przypisanie zostanie przydzielone następnemu kwalifikującemu się uczestnikowi. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do 1 z 2 ramion leczenia:
- Grupa inhibitorów SGLT2: Dapagliflozyna 10 mg raz na dobę doustnie od wizyty 1 (tydzień 1) do wizyty 3 (tydzień 12 ± 1)
- Grupa kontrolna: Rutynowa opieka.
CPX zostanie przeprowadzone podczas wizyty 1 (tydzień 4 ± 1) i wizyty 3 (tydzień 12 ± 1) pod nadzorem kardiologa niewidomego na wyniki randomizacji. Mierzone będzie VO2max, które reprezentuje maksymalną ilość tlenu zużytego podczas szczytowego wysiłku fizycznego. Ponadto oceniane będą inne parametry, w tym osiągnięte równoważniki metaboliczne (MET), tętno tlenowe, próg beztlenowy (VO2 AT), wentylacyjny równoważnik tlenu (VE/VO2). Uczestnikiem będzie jednocześnie smartwatch Apple Watch Series 9 (Apple, USA) do oceny przed i po SaO2 i VO2max.
Echokardiografia zostanie wykonana podczas wizyty 1 i wizyty 3 przez niezależnego echokardiografa, który nie uwzględnia wyników randomizacji. Czynność prawej komory będzie oceniana poprzez pomiar zmiany powierzchni ułamkowej (FAC), wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego (TAPSE), szczytową prędkość skurczową bocznego pierścienia trójdzielnego (RVS). Zostanie zmierzona średnica rozkurczowa prawej komory, w tym podstawna (RVD1), środkowa komora (RVD2) i podłużna (RVD3). Nasilenie niedomykalności zastawki trójdzielnej będzie oceniane na podstawie skurczu żyły, gdzie <0,2 cm oznacza stan łagodny, 0,2–0,6 cm – umiarkowany i ≥0,7 cm – ciężki. Nasilenie niedomykalności płucnej będzie oceniane metodą półilościową, z wykorzystaniem widoku odpływu z prawej komory i widoku przymostkowego w krótkiej osi z czasem półtrwania ciśnienia <100 ms, aby określić stopień ciężkości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
- Numer telefonu: +852-22553111
- E-mail: wongeck@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Chun Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
- Numer telefonu: +852-22553111
- E-mail: wongeck@hku.hk
-
Główny śledczy:
- Chun-Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- rTOF
- Wiek 18 lat lub więcej
- Dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu klinicznym i wyraża pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) z LVEF < 40%
- Planowana operacja kardiochirurgiczna i/lub niekardiochirurgiczna za 3 miesiące
- Przewlekła choroba nerek, etapy od 4 do 5
- Nie można wykonać badania krążeniowo-oddechowego
- Niedawne stosowanie inhibitorów SGLT2 w ciągu 6 miesięcy
- Znana nadwrażliwość na inhibitory SGLT2
- Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej
- Niedawna objawowa hipoglikemia w ciągu 6 miesięcy
- Cukrzyca insulinozależna
- Historia infekcji krocza
- Niedawne zakażenie dróg moczowych w ciągu 6 miesięcy
- Niedawna infekcja narządów płciowych w ciągu 6 miesięcy
- Inne znane przeciwwskazanie do stosowania inhibitora SGLT2
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Rutynowa pielęgnacja
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa inhibitorów SGLT2
Dapagliflozyna 10 mg raz dziennie doustnie od wizyty 1 (tydzień 1) do wizyty 3 (tydzień 12 ± 1)
|
Pacjenci w grupie inhibitorów SGLT2 będą przyjmowali dapagliflozynę w dawce 10 mg raz na dobę doustnie od wizyty 1 (tydzień 1) do wizyty 3 (tydzień 12 ± 1)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2 max) podczas ćwiczeń krążeniowo-oddechowych (CPX) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
Skuteczność inhibitorów SGLT2 w poprawie czynności krążeniowo-oddechowej na podstawie oceny maksymalnego poboru tlenu (VO2 max) w krążeniowo-oddechowym teście wysiłkowym u pacjentów z rTOF po 3 miesiącach
|
Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja i wymiar skurczowej prawej komory
Ramy czasowe: Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
Wpływ inhibitorów SGLT2 na wymiar i czynność prawej komory u pacjentów z rTOF oceniany na podstawie badania echokardiograficznego po 3 miesiącach
|
Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
|
Nasilenie niedomykalności płucnej i trójdzielnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
Wpływ inhibitorów SGLT2 na nasilenie niedomykalności płucnej i zastawki trójdzielnej oceniane za pomocą echokardiografii po 3 miesiącach
|
Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
|
Inne parametry testu krążeniowo-oddechowego (CPX).
Ramy czasowe: Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
Osiągnięte równoważniki metaboliczne (MET), tętno tlenowe, próg beztlenowy (VO2 AT) i wentylacyjny równoważnik tlenu (VE/VO2) są oceniane podczas CPX pod kątem wpływu inhibitorów SGLT2 u pacjentów z rTOF
|
Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
|
Poziom biomarkerów serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
Poziom biomarkerów serca, w tym NT-proBNP i wysokoczułej troponiny T u pacjentów z rTOF po 3 miesiącach, oceniany na podstawie badań krwi pod kątem działania inhibitorów SGLT2
|
Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
|
Wynik w Kwestionariuszu Minnesoty Żyjącej z Niewydolnością Serca/Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansa City (KCCQ)
Ramy czasowe: Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota/Kwestionariusz kardiomiopatii Kansa City (KCCQ) wypełniony u pacjentów rTOF pod kątem wpływu inhibitorów SGLT2
|
Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
|
Czas do pierwszego wystąpienia zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
Czas do pierwszego wystąpienia zdarzeń klinicznych, w tym hospitalizacji z powodu niewydolności serca, incydentalnej arytmii i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 3 miesięcy bezpieczeństwa, oceniany pod kątem tolerancji inhibitorów SGLT2 u pacjentów z rTOF
|
Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
|
Wystąpienie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
Wystąpienie zdarzeń niepożądanych w ciągu 3 miesięcy oceniane pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji inhibitorów SGLT2 u pacjentów z rTOF
|
Podczas wizyty 3 (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chun-Ka Dr Wong, Clinical Assistant Professor, The University of Hong Kong/ Department of Medicine, Queen Mary Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM; DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):1995-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1911303. Epub 2019 Sep 19.
- Nunez J, Palau P, Dominguez E, Mollar A, Nunez E, Ramon JM, Minana G, Santas E, Facila L, Gorriz JL, Sanchis J, Bayes-Genis A. Early effects of empagliflozin on exercise tolerance in patients with heart failure: A pilot study. Clin Cardiol. 2018 Apr;41(4):476-480. doi: 10.1002/clc.22899. Epub 2018 Apr 17.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Skibelund AK; ESC Scientific Document Group. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3627-3639. doi: 10.1093/eurheartj/ehad195. No abstract available.
- Santos-Gallego CG, Vargas-Delgado AP, Requena-Ibanez JA, Garcia-Ropero A, Mancini D, Pinney S, Macaluso F, Sartori S, Roque M, Sabatel-Perez F, Rodriguez-Cordero A, Zafar MU, Fergus I, Atallah-Lajam F, Contreras JP, Varley C, Moreno PR, Abascal VM, Lala A, Tamler R, Sanz J, Fuster V, Badimon JJ; EMPA-TROPISM (ATRU-4) Investigators. Randomized Trial of Empagliflozin in Nondiabetic Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2021 Jan 26;77(3):243-255. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.008. Epub 2020 Nov 13.
- Gong Z, Xing D, Wu R, Zhang S, Ye C, Chen Y, Liu X, Chen L, Wang T. Prognostic value of N-terminal pro-form B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) in patients with congenital heart disease undergoing cardiac surgery: a systematic review and meta-analysis of cohort studies. Cardiovasc Diagn Ther. 2022 Dec;12(6):853-867. doi: 10.21037/cdt-22-155.
- Wadey CA, Weston ME, Dorobantu DM, Pieles GE, Stuart G, Barker AR, Taylor RS, Williams CA. The role of cardiopulmonary exercise testing in predicting mortality and morbidity in people with congenital heart disease: a systematic review and meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2022 Mar 25;29(3):513-533. doi: 10.1093/eurjpc/zwab125.
- Neijenhuis RML, Nederend M, Jongbloed MRM, Kies P, Rotmans JI, Vliegen HW, Jukema JW, Egorova AD. The potential of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors for the treatment of systemic right ventricular failure in adults with congenital heart disease. Front Cardiovasc Med. 2023 Jun 26;10:1093201. doi: 10.3389/fcvm.2023.1093201. eCollection 2023.
- Fusco F, Scognamiglio G, Abbate M, Merola A, Grimaldi N, Ciriello GD, Sarubbi B. Dapagliflozin in Patients With a Failing Systemic Right Ventricle: Results From the DAPA-SERVE Trial. JACC Heart Fail. 2024 Apr;12(4):789-791. doi: 10.1016/j.jchf.2024.01.006. Epub 2024 Feb 28. No abstract available.
- Axelsen JS, Nielsen-Kudsk AH, Schwab J, Ringgaard S, Nielsen-Kudsk JE, de Man FS, Andersen A, Andersen S. Effects of empagliflozin on right ventricular adaptation to pressure overload. Front Cardiovasc Med. 2023 Dec 14;10:1302265. doi: 10.3389/fcvm.2023.1302265. eCollection 2023.
- van den Bosch E, van Genuchten WJ, Luijnenburg SE, Duppen N, Kamphuis VP, Roos-Hesselink JW, Bartelds B, Roest AAW, Breur JMPJ, Blom NA, Boersma E, Koopman LP, Helbing WA. Associations between blood biomarkers, cardiac function and adverse outcome in a young tetralogy of Fallot cohort. Int J Cardiol. 2022 Aug 15;361:31-37. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.04.065. Epub 2022 Apr 26.
- Chen K, Nie Z, Shi R, Yu D, Wang Q, Shao F, Wu G, Wu Z, Chen T, Li C. Time to Benefit of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors Among Patients With Heart Failure. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2330754. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.30754.
- Chowdhury B, Luu AZ, Luu VZ, Kabir MG, Pan Y, Teoh H, Quan A, Sabongui S, Al-Omran M, Bhatt DL, Mazer CD, Connelly KA, Verma S, Hess DA. The SGLT2 inhibitor empagliflozin reduces mortality and prevents progression in experimental pulmonary hypertension. Biochem Biophys Res Commun. 2020 Mar 26;524(1):50-56. doi: 10.1016/j.bbrc.2020.01.015. Epub 2020 Jan 21.
- Bokma JP, Winter MM, van Dijk AP, Vliegen HW, van Melle JP, Meijboom FJ, Post MC, Berbee JK, Boekholdt SM, Groenink M, Zwinderman AH, Mulder BJM, Bouma BJ. Effect of Losartan on Right Ventricular Dysfunction: Results From the Double-Blind, Randomized REDEFINE Trial (Right Ventricular Dysfunction in Tetralogy of Fallot: Inhibition of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System) in Adults With Repaired Tetralogy of Fallot. Circulation. 2018 Apr 3;137(14):1463-1471. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031438. Epub 2017 Dec 8.
- Babu-Narayan SV, Uebing A, Davlouros PA, Kemp M, Davidson S, Dimopoulos K, Bayne S, Pennell DJ, Gibson DG, Flather M, Kilner PJ, Li W, Gatzoulis MA. Randomised trial of ramipril in repaired tetralogy of Fallot and pulmonary regurgitation: the APPROPRIATE study (Ace inhibitors for Potential PRevention Of the deleterious effects of Pulmonary Regurgitation In Adults with repaired TEtralogy of Fallot). Int J Cardiol. 2012 Feb 9;154(3):299-305. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.09.057. Epub 2010 Oct 22.
- Norozi K, Bahlmann J, Raab B, Alpers V, Arnhold JO, Kuehne T, Klimes K, Zoege M, Geyer S, Wessel A, Buchhorn R. A prospective, randomized, double-blind, placebo controlled trial of beta-blockade in patients who have undergone surgical correction of tetralogy of Fallot. Cardiol Young. 2007 Aug;17(4):372-9. doi: 10.1017/S1047951107000844. Epub 2007 Jun 18.
- Muller J, Hager A, Diller GP, Derrick G, Buys R, Dubowy KO, Takken T, Orwat S, Inuzuka R, Vanhees L, Gatzoulis M, Giardini A. Peak oxygen uptake, ventilatory efficiency and QRS-duration predict event free survival in patients late after surgical repair of tetralogy of Fallot. Int J Cardiol. 2015 Oct 1;196:158-64. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.05.174. Epub 2015 Jun 2.
- Ghonim S, Gatzoulis MA, Ernst S, Li W, Moon JC, Smith GC, Heng EL, Keegan J, Ho SY, McCarthy KP, Shore DF, Uebing A, Kempny A, Alpendurada F, Diller GP, Dimopoulos K, Pennell DJ, Babu-Narayan SV. Predicting Survival in Repaired Tetralogy of Fallot: A Lesion-Specific and Personalized Approach. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Feb;15(2):257-268. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.07.026. Epub 2021 Oct 13.
- Forman J, Beech R, Slugantz L, Donnellan A. A Review of Tetralogy of Fallot and Postoperative Management. Crit Care Nurs Clin North Am. 2019 Sep;31(3):315-328. doi: 10.1016/j.cnc.2019.05.003. Epub 2019 Jul 5.
- Wu J, Liu T, Shi S, Fan Z, Hiram R, Xiong F, Cui B, Su X, Chang R, Zhang W, Yan M, Tang Y, Huang H, Wu G, Huang C. Dapagliflozin reduces the vulnerability of rats with pulmonary arterial hypertension-induced right heart failure to ventricular arrhythmia by restoring calcium handling. Cardiovasc Diabetol. 2022 Sep 28;21(1):197. doi: 10.1186/s12933-022-01614-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby zastawek serca
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Choroby serca
- Wady serca, wrodzone
- Tetralogia Fallota
- Niewydolność zastawki płucnej
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki hipoglikemizujące
- Inhibitory transportu sodowo-glukozowego 2
- Dapagliflozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- STEPS
- HKU / HA HKW IRB (Inny identyfikator: HKU / HA HKW IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .