- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06693804
Oftalmoskop- og otoskopopplæring i familiemedisinsk residency
15. juli 2025 oppdatert av: Joseph Wiedemer, Milton S. Hershey Medical Center
Kvalitetsforbedringsinitiativ: Bruk av digitalt oftalmoskop og otoskop visuell kunst observasjonstrening for å forbedre opplæring i familiemedisin
Hensikten med studien er å evaluere effektiviteten til Welch Allyn PanOptic Plus Oftalmoskop med smarttelefonadapter, og vurdere beboernes meninger om akseptabilitet og brukbarhet av enheten og pensum kontra den konvensjonelle ikke-digitale enheten som brukes i dagens kliniske praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17112
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19605
- Penn State Health St. Joseph Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bosatt i Penn States Family and Community Medicine Department
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Welch Allyn PanOptic iExaminer Digital Imaging Kit
Nytt digitalt instrument for å visualisere øyne og ører i klinisk praksis
|
Otoskopet og oftalmoskopet vil bli brukt av beboerne til å undersøke øyne og ører under belysning og forstørrelse under fysiske undersøkelser.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt ikke-digitalt instrument brukt i gjeldende klinisk opplæring og standard praksis
Standard praksis
|
Otoskopet og oftalmoskopet vil bli brukt av beboerne til å undersøke øyne og ører under belysning under fysiske undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innbyggertillitsundersøkelse (før)
Tidsramme: 0 måneder
|
Undersøkelsen vil måle beboerens tillit.
Undersøkelsen vil bestå av 10 spørsmål basert på en Likert-skala hvor en verdi på 1=ikke i det hele tatt og 5=svært sikker.
En poengsum på 10 vil indikere manglende tillit og en poengsum på 50 vil indikere fullstendig tillit.
|
0 måneder
|
|
Beboerkunnskapsundersøkelse (post)
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøkelsen skal måle beboerens kunnskap.
Undersøkelsen vil bestå av 12 spørsmål basert på en Likert-skala hvor en verdi på 1=ikke i det hele tatt og 5=svært sikker.
En poengsum på 12 indikerer fravær av kunnskap og en poengsum på 60 indikerer fullstendig kunnskap.
|
3 måneder
|
|
Visuell identifikasjon av bilder (før)
Tidsramme: 0 måneder
|
Beboerne får vist 34 bilder av øyet og øret som de trenger for å identifisere riktig.
Riktig identifikasjon av 0 bilder = laveste poengsum.
Riktig identifikasjon av 34 bilder = høyeste poengsum.
|
0 måneder
|
|
Visuell identifikasjon av bilder (innlegg)
Tidsramme: 3 måneder
|
Beboerne får vist 34 bilder av øyet og øret som de trenger for å identifisere riktig.
Riktig identifikasjon av 0 bilder = laveste poengsum.
Riktig identifikasjon av 34 bilder = høyeste poengsum.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Wiedemer, MD, The Pennsylvania State University, College of Medicine, Family and Community Medicine Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020873
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .