- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06693804
Formación en Oftalmoscopio y Otoscopio en Residencia de Medicina Familiar
15 de julio de 2025 actualizado por: Joseph Wiedemer, Milton S. Hershey Medical Center
Iniciativa de mejora de la calidad: uso de la capacitación en observación de artes visuales con oftalmoscopio y otoscopio digital para mejorar la capacitación de residencia en medicina familiar
El propósito del estudio es evaluar la eficacia del oftalmoscopio Welch Allyn PanOptic Plus con adaptador para teléfono inteligente y evaluar las opiniones de los residentes sobre la aceptabilidad y usabilidad del dispositivo y el plan de estudios frente al dispositivo no digital convencional utilizado en la práctica clínica actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17112
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19605
- Penn State Health St. Joseph Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente en el Departamento de Medicina Familiar y Comunitaria de Penn States
Criterios de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kit de imágenes digitales Welch Allyn PanOptic iExaminer
Novedoso instrumento digital para visualizar ojos y oídos en la práctica clínica
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Los residentes utilizarán el otoscopio y el oftalmoscopio para examinar los ojos y los oídos bajo iluminación y aumento durante los exámenes físicos.
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Comparador activo: Instrumento convencional no digital utilizado en la formación clínica actual y en la práctica estándar.
Práctica estándar
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Los residentes utilizarán el otoscopio y el oftalmoscopio para examinar los ojos y los oídos bajo iluminación durante los exámenes físicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de confianza de los residentes (previa)
Periodo de tiempo: 0 meses
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La encuesta medirá la confianza de los residentes.
La encuesta constará de 10 preguntas basadas en una escala Likert donde un valor de 1=nada seguro y 5=mucho seguro.
Una puntuación de 10 indicaría falta de confianza y una puntuación de 50 indicaría confianza total.
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0 meses
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Encuesta de conocimientos para residentes (publicación)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La encuesta medirá el conocimiento del residente.
La encuesta constará de 12 preguntas basadas en una escala Likert donde un valor de 1=nada seguro y 5=muy seguro.
Una puntuación de 12 indicaría ausencia de conocimiento y una puntuación de 60 indicaría conocimiento completo.
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3 meses
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Identificación Visual de Imágenes (Pre)
Periodo de tiempo: 0 meses
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A los residentes se les mostrarán 34 imágenes del ojo y el oído que deberán identificar correctamente.
Identificación correcta de 0 imágenes = puntuación más baja.
Identificación correcta de 34 imágenes = puntuación más alta.
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0 meses
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Identificación Visual de Imágenes (Post)
Periodo de tiempo: 3 meses
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A los residentes se les mostrarán 34 imágenes del ojo y el oído que deberán identificar correctamente.
Identificación correcta de 0 imágenes = puntuación más baja.
Identificación correcta de 34 imágenes = puntuación más alta.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Wiedemer, MD, The Pennsylvania State University, College of Medicine, Family and Community Medicine Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020873
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .