- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06693804
Oftalmoscoop- en otoscooptraining in huisartsgeneeskunderesidentie
15 juli 2025 bijgewerkt door: Joseph Wiedemer, Milton S. Hershey Medical Center
Initiatief voor kwaliteitsverbetering: gebruik van digitale oftalmoscoop en otoscoop Observatietraining voor beeldende kunst om de opleiding tot huisartsgeneeskunde te verbeteren
Het doel van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van de Welch Allyn PanOptic Plus Oftalmoscoop met smartphone-adapter, en het beoordelen van de mening van bewoners over de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van het apparaat en het lesprogramma versus het conventionele niet-digitale apparaat dat in de huidige klinische praktijk wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17112
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19605
- Penn State Health St. Joseph Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig op de afdeling Familie- en Gemeenschapsgeneeskunde van Penn States
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Welch Allyn PanOptic iExaminer digitale beeldverwerkingskit
Nieuw digitaal instrument om ogen en oren in de klinische praktijk te visualiseren
|
De otoscoop en oftalmoscoop zullen door bewoners worden gebruikt om tijdens lichamelijk onderzoek de ogen en oren onder verlichting en vergroting te onderzoeken.
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel niet-digitaal instrument dat wordt gebruikt in de huidige klinische training en standaardpraktijk
Standaard praktijk
|
De otoscoop en oftalmoscoop zullen door bewoners worden gebruikt om tijdens lichamelijk onderzoek de ogen en oren onder verlichting te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewonersvertrouwenonderzoek (pre)
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Enquête zal het vertrouwen van de bewoner meten.
De enquête bestaat uit 10 vragen op basis van een Likert-schaal, waarbij de waarde 1=helemaal niet zeker is en 5=zeer zeker.
Een score van 10 duidt op geen vertrouwen en een score van 50 op volledig vertrouwen.
|
0 maanden
|
|
Kennisenquête onder bewoners (post)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met een enquête wordt de kennis van de bewoner gemeten.
De enquête bestaat uit 12 vragen op basis van een Likert-schaal, waarbij de waarde 1=helemaal niet zeker is en 5=zeer zeker.
Een score van 12 duidt op de afwezigheid van kennis en een score van 60 op volledige kennis.
|
3 maanden
|
|
Visuele identificatie van afbeeldingen (Pre)
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Bewoners krijgen 34 afbeeldingen van het oog en het oor te zien die ze correct moeten identificeren.
Correcte identificatie van 0 afbeeldingen = laagste score.
Correcte identificatie van 34 afbeeldingen = hoogste score.
|
0 maanden
|
|
Visuele identificatie van afbeeldingen (post)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bewoners krijgen 34 afbeeldingen van het oog en het oor te zien die ze correct moeten identificeren.
Correcte identificatie van 0 afbeeldingen = laagste score.
Correcte identificatie van 34 afbeeldingen = hoogste score.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Wiedemer, MD, The Pennsylvania State University, College of Medicine, Family and Community Medicine Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00020873
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .