Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsprogrammering for flere familier for å forbedre den mentale helsen til ungdommer som lever med hiv i Ghana: en vitenskapelig tilnærming til implementering

19. november 2024 oppdatert av: Dorothy Serwaa Boakye, University of Ghana

Intervensjonsprogrammering for flere familier for å forbedre mental helse hos ungdommer som lever med HIV/AIDS i Ghana: En protokoll om implementeringsvitenskapelig studie.

Når unge mennesker som lever med hiv ikke får den psykiske støtten de trenger, kan det føre til mange problemer. Ikke bare lider de av psykiske problemer, men det gjør det også vanskeligere for dem å holde seg til hiv-behandlingen, praktisere sikker sex, gå regelmessig på skolen og gjøre det bra i studiene.

På grunn av disse utfordringene oppfordrer eksperter til at vi tar grep for å møte de psykiske helsebehovene til disse ungdommene. De mener at helsevesenet vårt bør gi en mer helhetlig tilnærming som inkluderer psykiske helsetjenester for disse unge. Dette vil ikke bare forbedre deres HIV-behandling, men også gi flere mennesker tilgang til psykisk helsehjelp rundt om i verden.

Å være tenåring med hiv er spesielt vanskelig, så det er avgjørende at de får riktig støtte, inkludert hjelp med sin mentale helse, for å navigere i dette stadiet av livet. Imidlertid viser mange studier at psykiske helseproblemer hos unge mennesker som lever med hiv, spesielt i fattigere områder, ofte blir ignorert. Disse stedene har ofte underfinansierte og dårlig organiserte helsevesen, noe som gjør det enda vanskeligere å løse disse problemene.

Det har vært betydelige fremskritt innen behandling og forebygging av HIV, og med riktig medisinering kan unge mennesker med HIV nå leve nesten like lenge som de uten viruset. Ghana, som mange andre land, har forpliktet seg til det globale målet om å sikre at 95 % av mennesker som lever med HIV blir diagnostisert, 95 % av de diagnostiserte starter behandling, og 95 % av de som får behandling oppnår og opprettholder lave nivåer av viruset. Men disse målene er vanskelige å nå uten å ta tak i de betydelige problemene med psykisk helse og rusmisbruk som ungdom som lever med HIV står overfor.

I Ghana og andre lavressursområder sliter helsevesenet. Psykiske helsetjenester er sjelden inkludert i den grunnleggende helsetjenesten som unge mennesker som lever med hiv mottar. De fleste psykiatriske enheter på sykehus er underfinansiert, så disse ungdommene blir ofte henvist til spesialiserte sykehus for psykisk helsestøtte. Imidlertid hindrer økonomiske vanskeligheter, avstand og andre barrierer mange fra å få tilgang til disse tjenestene, og etterlater deres psykiske helsebehov udekket.

For å løse dette problemet er det viktig å integrere psykiske helsetjenester i primæromsorgen for ungdom som lever med HIV. En lovende tilnærming er Multiple Family Group Therapy (MFGT), som kan gi sårt tiltrengt støtte i disse innstillingene.

Multiple Family Group Therapy (MFGT) er en svært rimelig måte å møte de emosjonelle og sosiale utfordringene unge mennesker som lever med HIV og deres familier står overfor. Det er en velprøvd metode som er oppført i USAs nasjonale register over effektive programmer fordi den bruker minimale ressurser for å oppnå positive mentale helseutfall for mange deltakere.

MFGT ble opprinnelig designet for å hjelpe barn med atferdsproblemer og deres foreldre, men det har siden blitt brukt til å løse et bredt spekter av problemer som depresjon og angst i forskjellige grupper, inkludert mennesker som lever med HIV. Programmet er strukturert og kombinerer gruppe- og familieterapi, med fokus på å bygge ferdigheter og forbedre familiedynamikken gjennom det som kalles 4R-ene (Regler, Ansvar, Forhold og Respektfull kommunikasjon) og 2S-er (Stress og sosial støtte).

Hovedmålet til MFGT er å skape et rom der familier som har lignende utfordringer kan støtte hverandre og lære sammen, alt med sikte på å forbedre mental helse og atferd. Programmet hjelper deltakerne å holde seg engasjert i helsetjenester, holde seg til behandlingen, redusere symptomer, forhindre tilbakefall og forbedre deres generelle livskvalitet.

Selv om MFGT ble utviklet i Vesten og er basert på flere teorier som familiesystemer og sosial læring, har den blitt tilpasset for bruk i lavressursmiljøer som Ghana. Det er spesielt tiltalende i disse områdene fordi det kan tilrettelegges av ikke-profesjonelle som lekrådgivere, helsearbeidere i samfunnet eller til og med foreldre. Dette er i tråd med Verdens helseorganisasjons strategi for oppgaveskifting, som innebærer opplæring av ikke-psykisk helsepersonell til å gi grunnleggende psykisk helsestøtte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Globalt lever 38,4 millioner mennesker med hiv, hvorav 1,7 millioner er barn i alderen 0-14 år (UNAIDS, 2022). Afrika sør for Sahara bidrar betydelig til HIV-byrden, reflektert i høy HIV-prevalens, dødelighet og sykelighet (Kharsany & Karim, 2016). Når det gjelder Ghana, lever omtrent 1,7 % av befolkningen med HIV, og ungdom i alderen 15-19 år bidrar til 0,7 % av HIV-byrden (Agyemang et al., 2020). Diagnosen HIV potenserer en kaskade av psykiske helseproblemer som påvirker alle aspekter av HIV-forebygging, behandling/behandling. Denne sårbarheten er betydelig forhøyet hos ungdom som har økt risiko for psykiske helseproblemer på grunn av utviklingsstadiet (Wright et al., 2021). I en nylig global metaanalytisk studie var prevalensen av depresjon blant ALHIV 26,07 %, med kvinner (32,15 %) og eldre ungdommer i alderen 15-19 år (37,09 %) registrerer den høyeste andelen enn menn (25,07 %) og yngre ungdommer i alderen 10-14 år (29,82 %), henholdsvis (Ayano et al., 2021).

Med fokus på SSA, fant en nylig systematisk gjennomgang at 25 % ALHIV screenet positivt for enhver psykiatrisk lidelse, mens 30–50 % presenterte med emosjonelle, atferdsvansker eller betydelig psykologisk lidelse (Dessauvagie et al., 2020). Til tross for mangelen på epidemiologiske studier i Ghana, tyder eksisterende bevis på at ALHIV lider av diskriminering og avvisning, og fører dem inn i dyp psykologisk nød som selvmordstanker og håpløshet (Doat et al., 2021) som ofte kulminerer i dårligere psykososial tilpasning (Doku, 2010). Uløste psykiske helseproblemer i ALHIV bidrar ikke bare til psykisk helsebelastning, men har også en negativ innvirkning på behandlingsoverholdelse, forebygging av HIV gjennom adopsjon av sikker seksuell praksis og atferd, skolegang og akademiske prestasjoner (Remien et al., 2019).

I lys av ovenstående har analytikere bedt om en proaktiv respons på psykiske helseproblemer i ALHIV (Bhana et al., 2021). Spesielt har helsevesenet blitt formanet til å gi integrert helsehjelp til ALHIV som inkluderer psykisk helse (Dessauvagie et al., 2020; Vreeman et al., 2017). Å gjøre det vil ikke bare styrke HIV-forebygging og omsorgsresultater, men det vil i tillegg forbedre global tilgang til psykisk helsehjelp (Remien et al., 2019). Å leve med HIV som ungdom øker faktisk behovet for effektiv støtte og veiledning, inkludert å ta opp psykiske helseproblemer, for å sikre at de går gjennom dette utviklingsstadiet (Hodgson et al., 2012). Litteraturen er imidlertid full av generell neglisjering av psykiske helseproblemer i ALHIV, spesielt i miljøer med lite ressurser der investeringer i og levering av mental helse er spesielt dårlige og uorganiserte (Essien & Asamoah, 2020). Det er gjort betydelige fremskritt i forebygging og behandling av HIV. For eksempel kan ungdom som er diagnostisert med HIV forvente en tilnærmet normal levetid gitt tilgang og overholdelse av antiretroviral kombinasjonsterapi (cART) (Mills et al., 2011; Teeraananchai et al., 2017). Ghana har i likhet med andre land abonnert på FNs felles program for HIV/AIDs-målet 95-95-95 som krever at 95 % av mennesker som lever med HIV (PLWH) skal diagnostiseres, med 95 % av dem som starter cART, og 95 % av de på cART for å oppnå og opprettholde viral undertrykkelse gjennom overholdelse av behandlingen. Imidlertid vil disse gevinstene ikke oppnås uten å ta tak i de betydelige psykiske og rusmiddelproblemene blant ALHIV (Remien et al., 2019). Mangelen på forskning og støtte for psykiske helsebehov i Ghana og andre ressursbegrensede miljøer utgjør en enorm byrde som det er et presserende behov for kostnadseffektive løsninger for (Vreeman et al., 2017).

Multiple Family Group Therapy (MFGT) er en ekstremt kostnadseffektiv intervensjon som har en tendens til å adressere psykososial belastning helhetlig blant ALHIV og deres betydelige andre samtidig. Oppført i det nasjonale registeret for evidensbaserte programmer i USA, bruker MFGT relativt minimale ressurser for å oppnå positive mentale helseutfall for forskjellige deltakere. Den ble opprinnelig utviklet for å målrette barn med forstyrrende atferdsforstyrrelser, deres foreldre og tjenesteleverandører, men har siden blitt brukt for å adressere en rekke psykopatologiske atferder som depresjon, angst i forskjellige befolkninger, inkludert individer som lever med HIV (Sensoy Bahar et al., 2020). Som et strukturert program og en hybrid av gruppe- og familieintervensjoner, er MFGT fokusert på å forbedre ferdigheter og familieprosesser referert til som 4Rs (regler, ansvar, forhold og respektfull kommunikasjon) og 2Ss (stress og sosial støtte). Det sentrale terapeutiske målet til MFGT er å fremme gjensidig støtte og læring mellom familier som møter lignende vanskeligheter og er forent av et felles mål om å forbedre mental helse og atferdsmessige resultater (Loh et al., 2021). Den har som mål å støtte engasjement med helsetjenester, behandlingsoverholdelse, symptomreduksjon, tilbakefallsforebygging og livskvalitet. MFGT er en vestlig-basert modell med sterk teoretisk forankring, vært et derivat av flere teorier som familiesystemer, strukturelle familie- og sosial læringsteorier. Den er også forankret i psykoedukasjon og sosialt gruppearbeid. MFGT er attraktivt i miljøer med lite ressurser som Ghana gitt at det har blitt tilrettelagt med suksess av lekrådgivere, helsearbeidere i samfunnet, landsbyens helseteam og/eller jevnaldrende foreldre (McKay et al., 2004; Mellins et al., 2014). Dette er i samsvar med oppgaveskiftestrategien foreslått av WHO for å adressere psykiske helseproblemer ved å gi ikke-psykisk helsepersonell mulighet til å gi nødvendig og grunnleggende psykisk helsestøtte (Adjorlolo et al., 2019).

De viktigste forbeholdene i forhold til anvendelsen av MFGT i Ghana er todelt. For det første er MFGT formulert basert på overveiende individualistiske, vestlige familieprinsipper, prosesser og praksiser som kontrasterer familiesystemer i overveiende kollektive samfunn, inkludert Ghana. Dette stiller spørsmål ved anvendelsen av MFGT i Ghana uten å bruke ghanesiske familiesystemer og praksis (Asampong et al., 2021; Sensoy Bahar et al., 2020); en observasjon som nødvendiggjør tilpasningen av MFGT for å øke dens følsomhet for lokale omgivelser og familiesystemer i Ghana. Selv om noen versjoner av MFGT har blitt innlemmet i en familiebasert HIV-forebyggende intervensjon (dvs. CHAMP-program) i Sør-Afrika (McKay et al., 2004; Mellins et al., 2014) og familiefokusert økonomisk styrkende intervensjon (SUUBI-programmet ) i Uganda (Ssewamala et al., 2014), er dette det første forsøket på å tilpasse MFGT fullstendig for å adressere mental helse og psykososiale problemstillinger i ALHIV i SSA, med fokus på Ghana. Tidligere forsøk på å tilpasse MFGT i Uganda har sentrert seg om ungdom med forstyrrende atferdsforstyrrelser i utdanningsmiljøer; en populasjon som er funksjonelt og psykologisk forskjellig fra ALHIV, inkludert familiestrukturer og funksjon. Dessuten var ingen av de tidligere innsatsene rettet mot å styrke helsevesenet for å levere integrerte helsetjenester som inkluderer psykisk helsestøtte. På grunn av begrensede menneskelige ressurser, økonomi og logistikk er helsevesenet i Ghana, akkurat som andre land i SSA, fragmentert for det meste på primærnivå. Psykiske helsetjenester er knapt integrert i primærhelsetjenesten for ALHIV. De fleste av de psykiatriske enhetene på de ghanesiske sykehusene har dårlige ressurser, noe som gjør henvisninger av ALHIV med behov for mental støtte til psykiatriske sykehus til det mest levedyktige alternativet. Imidlertid begrenser økonomiske problemer og geografiske barrierer og andre bruken av henvisningssystemet, og etterlater den mentale helsen til ALHIV uadressert. Dette krever integrering av støttesystemet for psykisk helse i primæromsorgen for ALHIV; MFGT har betydelige utsikter i denne forbindelse.

Denne studien tar sikte på å tilpasse, implementere og evaluere effektiviteten av MFG-intervensjonen for å forbedre mentale helseutfall blant ungdommer som lever med HIV i Ghana ved å bruke en implementeringsvitenskapelig tilnærming. De spesifikke målene for studien er:

Å kulturelt tilpasse en eksisterende MFG-intervensjon for bruk med HIV-positive ungdom og deres familier i Nedre Manya Krobo, og adressere psykiske helseutfall og behandlingsoverholdelse.

Å implementere den tilpassede MFG-intervensjonen i utvalgte helseinstitusjoner i Nedre Manya Krobo.

For å evaluere effektiviteten av den tilpassede MFG-intervensjonen for å forbedre mentale helseresultater og forbedre behandlingsoverholdelse. Studien vil bli utført i Atua- og Asesewa-samfunnene i Lower Manya-Krobo-distriktet. Dette distriktet er valgt på grunn av sin høye HIV-prevalens (5,6% sammenlignet med den regionale prevalensen på 2,8%) og tilstedeværelsen av etablerte HIV-pleiefasiliteter.

Hele studien skal gjennomføres i tre faser. Fase én er tilpasningsfasen som vil involvere kulturell tilpasning av MFG-intervensjonen gjennom interessentengasjement og fokusgruppediskusjoner. Fase to er Pilotimplementeringsfasen som vil innebære implementering av den tilpassede intervensjonen i utvalgte helseinstitusjoner. Fase tre er evalueringsfasen som vil involvere prosess, effekt og resultatvurdering av intervensjonseffektivitet.

Theory of Triadic Influence (Bell et al., 2002) vil lede den kulturelle og kontekstuelle tilpasningsprosessen. Denne teorien argumenterer for at atferdsutfordringer i barndommen er produkter av flere påvirkningsstrømmer, og dermed den intrapersonlige strømmen knyttet til egenskaper som er iboende i ungdommen, den sosiale normative strømmen knyttet til den umiddelbare familiekonteksten og ungdommen, og kulturell holdningsstrøm knyttet til det sosiokulturelle miljøet ( Flay & Petraitis, 1994). Vi vil supplere Theory of Triadic Influence med rammeverk hentet fra Social Action Theory (Ewart, 1991), som er en modell for atferdsendring. Tilpasningskodingsrammeverket til Stirman et al., (2013), vil bli brukt til å dokumentere modifikasjonene som er gjort i 4R-ene og 2S-ene for den ghanesiske konteksten.

Tilpasningsprosessen vil involvere et fire-faset interessentengasjement og samarbeidsmøter, styrt av tidligere tilpasningsinnsats (Asampong et al., 2021; Mellins et al., 2014; Sensoy Bahar et al., 2020) og teorier om tilpasning (Bell et al. al., 2002; Ewart, 1991; Stirman et al., 2013). Fase 1 er kartlegging og rekruttering av minst 30 interessenter og innledende møter med interessenter for å skape bevissthet om prosjektet, innhente deres synspunkter på omfanget og forventningene til prosjektet og styrke dem som agenter for endring for å legge til rette for bærekraftig samarbeid og oppskalering av prosjektet. inngrepet. Derfor er makten og innflytelsen til hver interessent avgjørende for prosjektet. Interessentene vil omfatte foreldre, eldre familiemedlemmer (f.eks. nevø, fetter), barn/ungdom, familieoverhoder, lokale høvdinger og dronningemødre, helsepersonell, inkludert helsepersonell i samfunnet. MFGT, med fokus på 4R-er og 2S-er, vil bli presentert for interessentene for å diskutere deres relevans og anvendelse i ghanesiske familier. Fase 2 innebærer en gjennomgang av MFGTs læreplan/manual. Før dette vil PI og forskningsteamet, med støtte fra veiledere og andre lokale eksperter, gjennomgå MFGT-manualen for å forstå relevansen av konseptene og innholdet for den ghanesiske konteksten. Teamet vil også brainstorme om kontekstspesifikke aktiviteter og eksempler som skal tilpasses eller legges til. Under gjennomgangen vil interessentene bli oppfordret til å merke seg aspektet ved MFGT de har problemer med og hvordan problemene kan løses. Disse vil bli diskutert med alle tilstedeværende interessenter for å komme frem til en løsning. Interessentene vil ta opp spørsmål som antall familier for MFGT, familiesammensetning, tidspunktet for intervensjonslevering, varighet og antall økter, og deres meninger om hvem som bør lede intervensjonslevering (dvs. helsepersonell versus jevnaldrende foreldre), plassering av intervensjonslevering, målatferden for intervensjon og forventet utfall og vurdering av utfall. Fase 3 er revisjon av MFGT-pensuminnholdet basert på innspill, forslag og tilbakemeldinger fra interessentene i fase 2. Dette er PI og forskningsteamets ansvar, med støtte fra prosjektveiledere. Fase 4 er sluttbehandling og godkjenning av tilpasset læreplan/manual. Interessentene vil bli invitert til å gjennomgå den reviderte læreplanen, for å sikre at innholdet fanger opp alle diskusjoner og problemstillinger som tas opp i fase 2. Forespørsler om nye revisjoner vil bli tolerert dersom flertallet av interessentene støtter revisjonen. Denne iterative prosessen vil bli fulgt inntil interessentene aksepterer den tilpassede læreplanen som reflekterende og sensitiv for ghanesisk kultur og familieverdisystemer.

Intervensjonen vil bli pilotert ved å bruke et pretest-posttest kontrollgruppedesign. To MFG-er vil bli konstituert, matchet på demografi. De vil bli randomisert i kontroll- og intervensjonsgrupper. Kontrollgruppen vil motta vanlig behandling, mens intervensjonsgruppen vil bli administrert MFGT. De to MFG-ene vil bli valgt fra fasiliteter eller steder som er geografisk langt fra hverandre for å beskytte mot kontaminering av behandling, definert som når deltakere i en annen studiearm ber om alle eller noen av tjenestene i andre armer, slik at gruppene nå mottar det samme eller nesten de samme inngrepene. Leveringen av intervensjonen vil bli underbygget av den tilpassede MFGT-manualen/-pensum. Utvalgsstørrelsen bestemmes basert på den praktiske forskjellen i forventet gjennomsnitt (det vil si pre-post-intervensjonsutfall) i intervensjonsarmen. Ved å bruke dataprogrammet G*power2 (Faul et al., 2007), et signifikansnivå (α) på 0,05, potens på 80 % (β = 0,2), og et allokeringsforhold på 1:1 for to uavhengige armer av studien , er totalt 72 ALHIV nødvendig for å oppdage en effekt på 0,6 (omtrent 36 per studiearm). Vi forventer en avgang/ikke-responsrate på 10 % for hver studiearm (dvs. 10 % av 36 = ca. 4 ekstra deltakere for hver studiearm). Derfor vil minimum 80 ALHIV og deres familier bli rekruttert til studien, med hver studiearm som krever minimum 40 deltakere. Tidligere studier som tok i bruk versjoner av MFGT i Sør-Afrika inkluderte 12 til 20 familier (Mellins et al., 2014). Derfor, med unntak av noen endring i antall familier for en MGFT i ghanesisk kontekst, vil det være nødvendig med minimum fire MFG og maksimalt to MFG for hver studiearm for å oppnå en utvalgsstørrelse på 80. Studieresultater: Hovedstudien Utfallsvariabelen er forbedring av mental helse og velvære, med fokus på depressive og angstsymptomer. Depresjon og angstsymptomer vil bli vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (Kroenke et al., 2001) og Generalized Anxiety Disorder (Spitzer et al., 2006), som begge har blitt validert hos ghanesiske ungdommer (Adjorlolo, 2019; Anum et al. ., 2019). Den sekundære utfallsvariabelen er etterlevelse av antiretroviral terapi, og den vil bli målt ved å bruke Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence (Wilson et al., 2016). Dette er avgjørende ettersom det vil etablere en sammenheng mellom mental helse og HIV-utfall, og understreker nødvendigheten av å implementere mentale helseintervensjoner.

Den siste fasen av studien som er evalueringsfasen vil være iterativ og formativ (Longworth et al., 2024). Det vil bli lagt vekt på både effektivitet og deltakernes erfaringer (Longworth et al., 2023). Denne fasen av studien vil bli oppnådd i tre trinn.

Trinn 1: Prosessevaluering. Hovedformålet er å gi informasjon om programforbedringer; ved å fastslå om gjennomføringen går som planlagt, dvs. (Issel, 2004; Hawe, Degeling & Hall, 2003) er programmet som når alle medlemmer av målgruppen, er alle materialene og komponentene i programmet av god kvalitet, er alle de planlagte aktivitetene til programmet som implementeres, er alle deltakerne er fornøyd med programmet. Dette trinnet vil bli oppnådd gjennom spørreskjemaadministrasjon for deltakere og tilretteleggere. Vi vil også gjennomføre fokusgruppediskusjoner som involverer deltakere og tilretteleggere.

Trinn 2: Effektevaluering. Hovedformålet er å gi informasjon om programforbedringer; ved å fastslå om gjennomføringen går som planlagt, dvs. (Issel, 2004; Hawe, Degeling & Hall, 2003) er programmet som når alle medlemmer av målgruppen, er alle materialene og komponentene i programmet av god kvalitet, er alle de planlagte aktivitetene til programmet som implementeres, er alle deltakerne er fornøyd med programmet

Metoder for å oppnå trinn 2:

Spørreskjema for deltakere og tilretteleggere Fokusgrupper som involverer deltakere og tilretteleggere Sjekklister og/eller observasjoner. Trinn 3: Resultatevaluering. Dette måler de langsiktige effektene av programmet, dvs. om det oppfyller målene; ved å fastslå hvilke endringer, om noen, som har skjedd i helsestatus og livskvalitet (Hawe, Degeling & Hall, 2003).

Dette vil bli gjort 3 og 6 måneder etter intervensjon. Metoder for å oppnå trinn 3: spørreskjema etter intervensjon for deltakere. Tidspunkt for vurdering: Baseline: Før intervensjonen starter, Midt-intervensjon: Halvveis i intervensjonsperioden, Post-intervensjon: Umiddelbart etter intervensjonen avsluttes og oppfølging: 3 og 6 måneder etter intervensjonen

Dataanalyse: : Uavhengig t-test vil bli brukt for å vurdere forskjeller mellom armene på mentale helseutfall, mens forskjeller innen gruppe (pre-posttest score) vil bli undersøkt ved bruk av gjentatt målanalyse. Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere deltakernes demografiske og svar på kategoriske studievariabler. Chi-kvadrat- og Pearson-korrelasjon vil bli brukt for å bestemme forholdet mellom studievariablene. Mediasjonsanalyse ved bruk av strukturell ligningsmodellering vil bli gjort for å ta hensyn til potensielle mediatorer som familiefunksjon og stigma.

Dataene samlet inn fra dybdeintervjuer og fokusgruppediskusjoner vil bli gjenstand for en streng tematisk analytisk prosess guidet av Braun og Clarkes (2022) anbefaling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Samuel Adjorlolo, PhD, MPhil, MSc, BSc, RN
  • Telefonnummer: 0240592635
  • E-post: sadjorlolo@ug.edu.gh

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom:

I alderen 10-19 år (i henhold til WHOs definisjon av ungdomsår) Bekreftet HIV-positiv status Mottar for tiden antiretroviral terapi (ART) Klar over sin HIV-status Bosatt i Lower Manya Krobo-distriktet Kan kommunisere på enten engelsk eller det lokale språket Villig til å delta i gruppeøkter

Omsorgspersoner/familie:

Primæromsorgsperson for en kvalifisert ungdomsdeltaker 18 år eller eldre Klar over ungdommens HIV-status Bosatt i Lower Manya Krobo-distriktet Kan kommunisere på enten engelsk eller det lokale språket Villig til å delta i gruppeøkter

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom:

Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt som ville forhindre deltakelse i gruppeaktiviteter Akutte psykiatriske tilstander som krever øyeblikkelig intensiv behandling Nåværende deltakelse i en annen intervensjonsstudie for psykisk helse Kan ikke gi samtykke eller innhente samtykke fra omsorgspersonen

Primæromsorgspersoner/familie:

Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt som ville hindre deltakelse i gruppeaktiviteter Akutte psykiatriske tilstander som krever umiddelbar intensiv behandling Kan ikke gi informert samtykke

Både ungdom og omsorgspersoner:

Planlegger å flytte utenfor Lower Manya Krobo-distriktet i løpet av de neste 12 månedene Kan ikke forplikte seg til å delta på de fleste planlagte gruppeøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm for multippel familiegruppeterapi

ALHIV og deres familier vil bli invitert til å delta i 16 programøkter, som hver varer 90 minutter, og vil bli holdt på klinikkdager over en periode på 14 uker.

MFG vil kombinere gruppediskusjoner og aktiviteter som fremmer støtte, læring og samhandling både i familien og blant familier. MFG-intervensjonen vil bli levert av jevnaldrende foreldre og helsearbeidere som er opplært av studieteamet

Oversikt Intervensjonen vil bli implementert ved utpekte klinikker der ungdom som lever med HIV/AIDS (ALHIV) og deres familier i dag mottar omsorg. Disse nettstedene vil tilby MFG-intervensjon sammen med standard omsorgstjenester. Alle kvalifiserte ungdommer og deres familiemedlemmer som samtykker til å delta vil bli inkludert i intervensjonsgruppen.

Programstruktur MFG-intervensjonen består av 16 strukturerte økter som hver varer i 90 minutter. Økter vil bli planlagt å falle sammen med klinikkdager over en 14-ukers periode for å maksimere tilgjengelighet og oppmøte. Foreldrekolleger og helsearbeidere i lokalsamfunnet, opplært av forskerteamet, vil legge til rette for disse gruppeøktene.

Øktformat Økter på MFGT vil begynne med å introdusere deltakerne for hverandre, tilretteleggerne og programmets pensum. Påfølgende økter vil konsentrere seg om områder som respektfull kommunikasjon, støtte, motstandsbygging, problemløsning, konfliktløsning, stressmestring

Ingen inngripen: Kontrollarm
Klinikk tildelt kontrollgruppen vil fortsette med behandling som vanlig. Denne gruppen vil ikke motta MFGT før etter studieperioden når de kan vurderes å motta intervensjonen for å sikre at alle deltakerne til slutt drar nytte av programmet. Inntil da vil kontrollgruppen motta den vanlige omsorgsstandarden, inkludert etterlevelsesrådgivning, etterlevelsesstøtte, helseutdanning og medisinsk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 og 6 måneders oppfølging
Depresjon vil bli vurdert med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) som har blitt validert for bruk med ungdom og i ghanesiske omgivelser (Adjorlolo, 2019) PHQ-9 har 9 elementer, hver scoret 0-3, med en total poengsum på 0-27 Poeng ≥10 indikerer moderat til alvorlig depressiv symptomer
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 og 6 måneders oppfølging
Angst
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 og 6 måneders oppfølging
Angst vil bli vurdert med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006), som også er validert for bruk hos ghanesiske ungdommer (Anum et al., 2019). GAD-7 har 7 elementer, hver scoret 0-3, med en total poengsum på 0-21. Poeng ≥10 indikerer moderate til alvorlige angstsymptomer
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av antiretroviral terapi
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 og 6 måneders oppfølging
Overholdelse vil bli vurdert av Wilsons 3-punkts selvrapporterte etterlevelsesmål (Wilson et al., 2016). Deltakernes overholdelsesnivå vil bli merket på en linje fra 0-100 % på en 0-100 skala, hvor null er den dårligste etterlevelsen, og 100 den beste (Wilson et al., 2016)
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • POS-24-07 (Annet stipend/finansieringsnummer: Science for Africa Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiebeskrivelse, protokolloppsummering, Våpen og intervensjoner, Resultatmål og valgbarhet.

IPD-delingstidsramme

De avidentifiserte individuelle deltakerdataene (IPD) og støttedokumentasjonen vil bli gjort tilgjengelig fra og med [sett inn startdato, f.eks. seks måneder etter at primære studieresultater er publisert]. Denne tidsrammen sikrer tilstrekkelig tid for studieteamet til å fullføre og publisere de primære funnene.

Data vil forbli tilgjengelig i 5 år etter startdatoen, hvor forskere kan be om tilgang i tråd med datadelingspolicyen. Denne perioden kan forlenges ved gjennomgang og etter studieteamets skjønn

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuell deltakerdata (IPD) tilgangserklæring

Tilgang til individuelle deltakerdata (IPD) og støttedokumentasjon fra denne studien vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere for ikke-kommersielle, akademiske formål som er i tråd med målene om å fremme folkehelse og vitenskapelig kunnskap. Følgende detaljer beskriver tilgangsrammeverket:

Hvem vil få tilgang til dataene? Datatilgang vil bli gitt til forskere tilknyttet anerkjente institusjoner, universiteter eller organisasjoner som sender inn en formell forespørsel og viser den vitenskapelige verdien av deres foreslåtte analyse. Søkere må også fremlegge bevis på etisk godkjenning for sin sekundære analyse og samtykke i å overholde databeskyttelsesforskriftene.

Hva vil de få tilgang til? Godkjente forskere vil ha tilgang til avidentifiserte deltakernivådata (IPD), som vil inkludere demografiske, intervensjons- og utfallsvariabler som er relevante for studiemålene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere