Multimodal nevrologisk overvåkingsstrategi etter mottak av ECPR (TDMCO-ECPR)
3. juni 2026 oppdatert av: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Cerebral perfusjon og oksygeneringsorientert multimodal nevrologisk overvåkingsstrategi for pasienter med refraktær hjertestans utenfor sykehus (OHCA)
Nevrologisk skade er fortsatt en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos pasienter med ECPR. For tiden er resultatene fra tre prospektive randomiserte kontrollerte studier på ECPR inkonsistente, og det er usikkert om ECPR kan forbedre de nevrologiske resultatene til pasienter med refraktær hjertestans. Flere studier fant at personer som ikke overlever ekstrakorporeal membranoksygenering kan føre til akutt hjerneskade. Ytterligere forskning med systematisk nevrologisk overvåking er nødvendig for å definere tidspunktet for akutt hjerneskade hos pasienter med ekstrakorporeal membranoksygenering. Dessuten er hjerneskade som oppstår under ekstrakorporal membranoksygenering. ikke lett å oppdage i tide på grunn av bruk av smertestillende midler, beroligende midler og muskelavslappende midler. Overraskende nok har det blitt gitt lite oppmerksomhet til rollen til cerebral perfusjon og oksygenering. Dessuten er funksjonene til cerebrovaskulær patofysiologi og optimale styringsstrategier fortsatt vage.
Derfor kan multimodal nevromonitorering være et verdifullt verktøy for å oppdage hjerneskade hos pasienter med ekstrakorporeal membranoksygenering og gi veiledning for tidlig intervensjon.
Målet med denne studien er å teste om multimodal nevromonitorering vil forbedre 30-dagers overlevelse med et gunstig nevrologisk utfall hos ECPR-pasienter med refraktær OHCA.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
654
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xianfei Ji, MD. PhD
- Telefonnummer: 0086-531-82165072
- E-post: qlyyjxf@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Feng Xu, MD. PhD
- Telefonnummer: 86-0531-82165675
- E-post: xufengsdu@126.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu hospital
-
Ta kontakt med:
- Xianfei Ji, Doctor
- Telefonnummer: +86118560087427
- E-post: qlyyjxf@163.com
-
Ta kontakt med:
- Xianfei Ji, Doctor
- E-post: qlyyjxf@163.com
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Har ikke rekruttert ennå
- Qilu hospital
-
Ta kontakt med:
- Xianfei Ji, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086-531-82165072
- E-post: qlyyjxf@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Feng Xu, MD. PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Antatt eller kjent for å være 18-75 år gammel
- Var vitne til OHCA
- Opprinnelig presentert med VF/VT eller som har fått et AED-sjokk
- HLR tilstede
- Ingen strømningstid (tid fra CA til HLR) var mindre enn 5 min
- Klarer ikke å oppnå vedvarende ROSC innen 15 minutter
Ekskluderingskriterier:
- ROSC med vedvarende hemodynamisk gjenoppretting innen 15 minutter
- Terminal hjertesvikt (NYHA III eller IV), alvorlig lungesykdom (KOLS Gold III eller IV), onkologisk sykdom,
- Svangerskap
- Bilateral lårbensbypass-operasjon
- Pre arrest Cerebral Performance Category (CPC) score på 3 eller 4
- Multippel traume (alvorlighetsgrad for skade>15)
- Anslått at kanylering vil starte 90 minutter etter den første arrestasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: control
Standard monitoring (including vital signs monitoring, blood gas analysis, and lactate levels) based on ECPR, along with continuous cerebral oxygenation monitoring (blinded to investigators, with no clinical interventions according to the results).
Clinical interventions are strictly guided by the 2023 American Heart Association (AHA) Guidelines for Advanced Cardiovascular Life Support in Adults (hereinafter referred to as the 2023 AHA Guidelines), including regulating ECMO blood flow, the dose of vasoactive drugs (MAP ≥65 mmHg), mechanical ventilation parameters (SaO₂ 94-98%, PaCO₂ 35-45 mmHg), sedation and analgesia plans.
Concurrently, staged target temperature management is implemented, involving maintaining the core temperature between 32 and 37.5°C within 24 hours, initiating controlled rewarming at a rate of ≤0.1°C/h after 24 hours, and continuing to prevent fever (core temperature ≤37.5°C) within 72 hours.
|
Clinical interventions are strictly guided by the 2023 American Heart Association (AHA) Guidelines for Advanced Cardiovascular Life Support in Adults (hereinafter referred to as the 2023 AHA Guidelines), including regulating ECMO blood flow, the dose of vasoactive drugs (MAP ≥65 mmHg), mechanical ventilation parameters (SaO₂ 94-98%, PaCO₂ 35-45 mmHg), sedation and analgesia plans.
Concurrently, staged target temperature management is implemented, involving maintaining the core temperature 32- 37.5°C within 24 hours, initiating controlled rewarming at a rate of ≤0.1°C/h after 24 hours, and continuing to prevent fever (core temperature ≤37.5°C) within 72 hours.
|
|
Eksperimentell: Multimodal monitoring strategy
Experimental group: In addition to standard treatment in the control group, a multimodal monitoring system of brain function is integrated: continuous rSO2 monitoring with at least once-daily TCD for cerebral blood flow velocity monitoring, ONSD ultrasound measurement, and EEG monitoring.
Based on the cerebral oxygenation target-directed management strategies, intervention measures such as the ECMO blood flow, the dose of vasoactive drugs, mechanical ventilation parameters, target temperature management, sedation and analgesia plans, and antiepileptic drugs are dynamically adjusted to ultimately achieve the goal of brain oxygenation target value (rSO2) to 58%-68%.
|
Use Vasoactive drugs(MAP 65-95mmHg); Use Cardiotonic agents(CO 3.0-4.5L/min);
Increase ECMO blood flow rate(Vm 55-85cm/s); Osmotic dehydration therapy(Na+ 140-150mmol/l;Osmotic pressure 280-320m0sm/(kg·H₂O);ONSD<5.5mm);
Antiepileptic therapy(EEG shows no seizures); Optimize sedation and analgesia; Target Temperature Management
Optimize ECMO blood flow rate( Vm 55-85cm/s); Osmotic dehydration therapy(Na+ 140-150mmol/l;Osmotic pressure 280-320m0sm/(kg·H₂O);ONSD<5.5mm);
Optimize sedation and analgesia; Antiepileptic therapy(EEG shows no seizures); Target Temperature Management
Antihypertensive therapy(MAP ≥65mmHg); Inhibiting myocardial contractility and controls ventricular rate(CO 2.5-3.0
L/min); Decrease ECMO blood flow rate(Vm 55-85cm/s); Osmotic dehydration therapy(Na+ 140-150mmol/l;Osmotic pressure 280-320m0sm/(kg·H₂O); Antiepileptic therapy(EEG shows no seizures); Optimize sedation and analgesia; Target Temperature Management
Clinical interventions are strictly guided by the 2023 American Heart Association (AHA) Guidelines for Advanced Cardiovascular Life Support in Adults (hereinafter referred to as the 2023 AHA Guidelines), including regulating ECMO blood flow, the dose of vasoactive drugs (MAP ≥65 mmHg), mechanical ventilation parameters (SaO₂ 94-98%, PaCO₂ 35-45 mmHg), sedation and analgesia plans.
Concurrently, staged target temperature management is implemented, involving maintaining the core temperature 32- 37.5°C within 24 hours, initiating controlled rewarming at a rate of ≤0.1°C/h after 24 hours, and continuing to prevent fever (core temperature ≤37.5°C) within 72 hours.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Favorable neurological outcome (CPC scale 1-2) at 30 days
Tidsramme: 30 days
|
Cerebral Performance Category (CPC) score will be performed to evaluate the neurological status.
A CPC score of 1 or 2 indicates a favorable neurological status.
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på liggetid ved intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år
|
Er det forskjell i liggetid på intensivavdelingen mellom behandlingsgruppene
|
1 år
|
|
Lengde på liggetid på sykehuset
Tidsramme: 1 år
|
Er det forskjell i liggetid på sykehuset mellom behandlingsgruppene
|
1 år
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1 år
|
Er det forskjell på varigheten av mekanisk ventilasjon mellom behandlingsgruppene
|
1 år
|
|
Survival to 30 days and 90 days;
Tidsramme: 30 days and 90 days
|
Does multimodal neurological monitoring Strategy improve the survival rates of 30 days and 90 days after cardiac arrest
|
30 days and 90 days
|
|
Favorable neurological outcome (CPC 1-2) at 90 days;
Tidsramme: 90 days
|
Cerebral Performance Category (CPC) score will be performed to evaluate the neurological status.
A CPC score of 1 or 2 indicates a favorable neurological status
|
90 days
|
|
Difference in NSE level between treatment groups
Tidsramme: 3 days
|
Is there a difference in nerve damage Markers such as NSE at ROSC 24h, 48h, 72h between the treatment groups
|
3 days
|
|
ECMO-related complication rates such as hemorrhage, infarction, lower limb ischemic necrosis, etc.
Tidsramme: 1 year
|
Is there a difference in ECMO-related complication between the treatment groups
|
1 year
|
|
ECMO duration
Tidsramme: 1 year
|
Is there a difference in the duration of ECMO between treatment groups
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yuguo Chen, MD. PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Nolan JP, Sandroni C, Bottiger BW, Cariou A, Cronberg T, Friberg H, Genbrugge C, Haywood K, Lilja G, Moulaert VRM, Nikolaou N, Olasveengen TM, Skrifvars MB, Taccone F, Soar J. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine guidelines 2021: post-resuscitation care. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):369-421. doi: 10.1007/s00134-021-06368-4. Epub 2021 Mar 25.
- Dankiewicz J, Cronberg T, Lilja G, Jakobsen JC, Levin H, Ullen S, Rylander C, Wise MP, Oddo M, Cariou A, Belohlavek J, Hovdenes J, Saxena M, Kirkegaard H, Young PJ, Pelosi P, Storm C, Taccone FS, Joannidis M, Callaway C, Eastwood GM, Morgan MPG, Nordberg P, Erlinge D, Nichol AD, Chew MS, Hollenberg J, Thomas M, Bewley J, Sweet K, Grejs AM, Christensen S, Haenggi M, Levis A, Lundin A, During J, Schmidbauer S, Keeble TR, Karamasis GV, Schrag C, Faessler E, Smid O, Otahal M, Maggiorini M, Wendel Garcia PD, Jaubert P, Cole JM, Solar M, Borgquist O, Leithner C, Abed-Maillard S, Navarra L, Annborn M, Unden J, Brunetti I, Awad A, McGuigan P, Bjorkholt Olsen R, Cassina T, Vignon P, Langeland H, Lange T, Friberg H, Nielsen N; TTM2 Trial Investigators. Hypothermia versus Normothermia after Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2021 Jun 17;384(24):2283-2294. doi: 10.1056/NEJMoa2100591.
- Zheng J, Lv C, Zheng W, Zhang G, Tan H, Ma Y, Zhu Y, Li C, Han X, Yan S, Pan C, Zhang J, Hou Y, Wang C, Bian Y, Liu R, Cheng K, Ma J, Zheng Z, Song R, Wang M, Gu J, McNally B, Ong MEH, Chen Y, Xu F; BASIC-OHCA Coordinators and Investigators. Incidence, process of care, and outcomes of out-of-hospital cardiac arrest in China: a prospective study of the BASIC-OHCA registry. Lancet Public Health. 2023 Dec;8(12):e923-e932. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00173-1. Epub 2023 Sep 16.
- Suverein MM, Delnoij TSR, Lorusso R, Brandon Bravo Bruinsma GJ, Otterspoor L, Elzo Kraemer CV, Vlaar APJ, van der Heijden JJ, Scholten E, den Uil C, Jansen T, van den Bogaard B, Kuijpers M, Lam KY, Montero Cabezas JM, Driessen AHG, Rittersma SZH, Heijnen BG, Dos Reis Miranda D, Bleeker G, de Metz J, Hermanides RS, Lopez Matta J, Eberl S, Donker DW, van Thiel RJ, Akin S, van Meer O, Henriques J, Bokhoven KC, Mandigers L, Bunge JJH, Bol ME, Winkens B, Essers B, Weerwind PW, Maessen JG, van de Poll MCG. Early Extracorporeal CPR for Refractory Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2023 Jan 26;388(4):299-309. doi: 10.1056/NEJMoa2204511.
- Green DW, Kunst G. Cerebral oximetry and its role in adult cardiac, non-cardiac surgery and resuscitation from cardiac arrest. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:48-57. doi: 10.1111/anae.13740.
- Khanduja S, Kim J, Kang JK, Feng CY, Vogelsong MA, Geocadin RG, Whitman G, Cho SM. Hypoxic-Ischemic Brain Injury in ECMO: Pathophysiology, Neuromonitoring, and Therapeutic Opportunities. Cells. 2023 Jun 5;12(11):1546. doi: 10.3390/cells12111546.
- Tas J, Eleveld N, Borg M, Bos KDJ, Langermans AP, van Kuijk SMJ, van der Horst ICC, Elting JWJ, Aries MJH. Cerebral Autoregulation Assessment Using the Near Infrared Spectroscopy 'NIRS-Only' High Frequency Methodology in Critically Ill Patients: A Prospective Cross-Sectional Study. Cells. 2022 Jul 21;11(14):2254. doi: 10.3390/cells11142254.
- Lim SL, Myint MZ, Woo KL, Chee EYH, Hong CS, Beqiri E, Smielewski P, Ong MEH, Sharma VK. Multi-Modal Assessment of Cerebral Hemodynamics in Resuscitated Out-of-Hospital Cardiac Arrest Patients: A Case-Series. Life (Basel). 2024 Aug 26;14(9):1067. doi: 10.3390/life14091067.
- Wei G, Huang G, Zhu C, Jiang W, Hu B: Application of extracorporeal cardiopulmonary resuscitation in emergency refractory cardiac arrest and analysis of prognostic factors. Journal of Practical Medicine 2024, 40(24):3446-3451.
- Perman SM, Elmer J, Maciel CB, Uzendu A, May T, Mumma BE, Bartos JA, Rodriguez AJ, Kurz MC, Panchal AR, Rittenberger JC; American Heart Association. 2023 American Heart Association Focused Update on Adult Advanced Cardiovascular Life Support: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2024 Jan 30;149(5):e254-e273. doi: 10.1161/CIR.0000000000001194. Epub 2023 Dec 18.
- Li X, Mai C: Goal-oriented precision brain resuscitation: current status and prospects. Chinese Journal of Emergency Medicine 2024, 33(1):1-5.
- Benghanem S, Pruvost-Robieux E, Bouchereau E, Gavaret M, Cariou A. Prognostication after cardiac arrest: how EEG and evoked potentials may improve the challenge. Ann Intensive Care. 2022 Dec 8;12(1):111. doi: 10.1186/s13613-022-01083-9.
- Sandroni C, Cronberg T, Hofmeijer J. EEG monitoring after cardiac arrest. Intensive Care Med. 2022 Oct;48(10):1439-1442. doi: 10.1007/s00134-022-06697-y. Epub 2022 Apr 26. No abstract available.
- Calviello LA, Cardim D, Czosnyka M, Preller J, Smielewski P, Siyal A, Damian MS. Feasibility of non-invasive neuromonitoring in general intensive care patients using a multi-parameter transcranial Doppler approach. J Clin Monit Comput. 2022 Dec;36(6):1805-1815. doi: 10.1007/s10877-022-00829-x. Epub 2022 Mar 1.
- Rafi S, Tadie JM, Gacouin A, Leurent G, Bedossa M, Le Tulzo Y, Maamar A. Doppler sonography of cerebral blood flow for early prognostication after out-of-hospital cardiac arrest: DOTAC study. Resuscitation. 2019 Aug;141:188-194. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.05.024. Epub 2019 May 27.
- Lau VI, Jaidka A, Wiskar K, Packer N, Tang JE, Koenig S, Millington SJ, Arntfield RT. Better With Ultrasound: Transcranial Doppler. Chest. 2020 Jan;157(1):142-150. doi: 10.1016/j.chest.2019.08.2204. Epub 2019 Sep 30.
- Moerman A, De Hert S. Cerebral oximetry: the standard monitor of the future? Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):703-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000256.
- Perkins GD, Neumar R, Hsu CH, Hirsch KG, Aneman A, Becker LB, Couper K, Callaway CW, Hoedemaekers CWE, Lim SL, Meurer W, Olasveengen T, Sekhon MS, Skrifvars M, Soar J, Tsai MS, Vengamma B, Nolan JP; International Liaison Committee on Resuscitation. Improving Outcomes After Post-Cardiac Arrest Brain Injury: A Scientific Statement From the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2024 Jun 27. doi: 10.1161/CIR.0000000000001219. Online ahead of print.
- Grasner JT, Herlitz J, Tjelmeland IBM, Wnent J, Masterson S, Lilja G, Bein B, Bottiger BW, Rosell-Ortiz F, Nolan JP, Bossaert L, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Epidemiology of cardiac arrest in Europe. Resuscitation. 2021 Apr;161:61-79. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.007. Epub 2021 Mar 24.
- Tas J, Czosnyka M, van der Horst ICC, Park S, van Heugten C, Sekhon M, Robba C, Menon DK, Zeiler FA, Aries MJH. Cerebral multimodality monitoring in adult neurocritical care patients with acute brain injury: A narrative review. Front Physiol. 2022 Dec 1;13:1071161. doi: 10.3389/fphys.2022.1071161. eCollection 2022.
- Belohlavek J, Smalcova J, Rob D, Franek O, Smid O, Pokorna M, Horak J, Mrazek V, Kovarnik T, Zemanek D, Kral A, Havranek S, Kavalkova P, Kompelentova L, Tomkova H, Mejstrik A, Valasek J, Peran D, Pekara J, Rulisek J, Balik M, Huptych M, Jarkovsky J, Malik J, Valerianova A, Mlejnsky F, Kolouch P, Havrankova P, Romportl D, Komarek A, Linhart A; Prague OHCA Study Group. Effect of Intra-arrest Transport, Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation, and Immediate Invasive Assessment and Treatment on Functional Neurologic Outcome in Refractory Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Feb 22;327(8):737-747. doi: 10.1001/jama.2022.1025.
- Ertl M, Weber S, Hammel G, Schroeder C, Krogias C. Transorbital Sonography for Early Prognostication of Hypoxic-Ischemic Encephalopathy After Cardiac Arrest. J Neuroimaging. 2018 Sep;28(5):542-548. doi: 10.1111/jon.12528. Epub 2018 Jun 8.
- Ong CS, Etchill E, Dong J, Shou BL, Shelley L, Giuliano K, Al-Kawaz M, Ritzl EK, Geocadin RG, Kim BS, Bush EL, Choi CW, Whitman GJR, Cho SM. Neuromonitoring detects brain injury in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation support. J Thorac Cardiovasc Surg. 2023 Jun;165(6):2104-2110.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2021.09.063. Epub 2021 Oct 30.
- Chen Y, Xu F. Report on Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation in China (2022 Edition) [M]. Beijing: People's Medical Publishing House, 2023.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Hjertestans
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Antirevmatiske midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika
- Krysarobin
- Hypnotika og beroligende midler
- Antikonvulsiva
Andre studie-ID-numre
- KYLL-2025-09-586-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .