- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06714799
Analyse av videodermatoskopiske parametere for okulære, periokulære, konjunktivale og palpebrale neoformasjoner
3. desember 2024 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
ANALYSE AV VIDEODERMATOSKOPISKE PARAMETRE AV ØKULÆRE, PERIOKULÆRE, KONJUNKTIVALE OG PALPEBRALE NEOFORMASJONER
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Analysen av videodermatoskopiske parametere for okulære, periokulære, konjunktivale og øyelokkneoformasjoner refererer til bruken av avansert teknologi som lar oss undersøke i detalj lesjonene eller neoformasjonene som vises i og rundt øyeområdene.
Gjennom videodermatoskopi kan vi evaluere egenskaper som størrelse, form, farge og indre struktur til disse neoformasjonene, for å skille godartede fra de som kan kreve ytterligere diagnostiske undersøkelser eller behandlinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sabina Vaccari, MD
- Telefonnummer: 3403646960
- E-post: sabina.vaccari@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Sabina Vaccari SV Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter presentert for videodermatoskopi poliklinikk ved O.U.
Dermatologi ved S. Orsola-Malpighi General Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som hadde blitt diagnostisert med en av følgende tilstander i den okulære og periokulære regionen: vanlig melanocytisk nevus, melanose, seboreisk keratose, viral vorte, angiom og angiokeratom, apokrin hydrocystoma, xanthelasma, steatocystoma, aktinisk keratose, basalcellekarsinom, squamouscelle karsinom, melanom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som presenterte en av følgende tilstander ble ekskludert fra studien: samtidige inflammatoriske prosesser, inkludert blefaritt, chalazion, pterygium, pinguecula), sameksistens av multiple, periokulære eller okulære lesjoner, diagnose av syndromiske sykdommer relatert til en stor risiko for kutane neoformasjoner .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
egenskaper som kan indikere deres godartede eller ondartede natur
Tidsramme: fra påmelding til slutten av 2026
|
kliniske og dermoskopiske egenskaper ved periokulære og okulære lesjoner
|
fra påmelding til slutten av 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabina Vaccari, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DER-OCCHI-19-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .