- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06714799
Análisis de Parámetros Videodermatoscópicos de Neoformaciones Oculares, Perioculares, Conjuntivales y Palpebrales
3 de diciembre de 2024 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
ANÁLISIS DE PARÁMETROS VIDEODERMATOSCÓPICOS DE NEOFORMACIONES OCULARES, PERIOCULARES, CONJUNTIVALES Y PALPEBRAL
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El análisis de parámetros videodermatoscópicos de neoformaciones oculares, perioculares, conjuntivales y palpebrales se refiere al uso de tecnología avanzada que permite examinar en detalle las lesiones o neoformaciones que aparecen en y alrededor de la zona ocular.
A través de la videodermatoscopia podemos evaluar características como tamaño, forma, color y estructura interna de estas neoformaciones, para distinguir las benignas de aquellas que pueden requerir investigaciones diagnósticas o tratamientos adicionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sabina Vaccari, MD
- Número de teléfono: 3403646960
- Correo electrónico: sabina.vaccari@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contacto:
- Sabina Vaccari SV Doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes presentados en el Ambulatorio de Videodermatoscopia de la O.U.
Dermatología del Hospital General S. Orsola-Malpighi
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que habían sido diagnosticados con una de las siguientes afecciones en la región ocular y periocular: nevo melanocítico común, melanosis, queratosis seborreica, verruga viral, angioma y angioqueratoma, hidrocistoma apocrino, xantelasma, esteatocistoma, queratosis actínica, carcinoma de células basales, células escamosas. Carcinoma, melanoma.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes que presentaron alguna de las siguientes condiciones: procesos inflamatorios concomitantes, incluyendo blefaritis, chalazión, pterigión, pinguécula), coexistencia de lesiones múltiples, perioculares u oculares, diagnóstico de enfermedades sindrómicas relacionadas con un riesgo mayor de neoformaciones cutáneas. .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
características que podrían indicar su naturaleza benigna o maligna
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta finales de 2026
|
Características clínicas y dermatoscópicas de las lesiones perioculares y oculares.
|
desde la inscripción hasta finales de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Vaccari, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DER-OCCHI-19-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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