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Análisis de Parámetros Videodermatoscópicos de Neoformaciones Oculares, Perioculares, Conjuntivales y Palpebrales

3 de diciembre de 2024 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
ANÁLISIS DE PARÁMETROS VIDEODERMATOSCÓPICOS DE NEOFORMACIONES OCULARES, PERIOCULARES, CONJUNTIVALES Y PALPEBRAL

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El análisis de parámetros videodermatoscópicos de neoformaciones oculares, perioculares, conjuntivales y palpebrales se refiere al uso de tecnología avanzada que permite examinar en detalle las lesiones o neoformaciones que aparecen en y alrededor de la zona ocular. A través de la videodermatoscopia podemos evaluar características como tamaño, forma, color y estructura interna de estas neoformaciones, para distinguir las benignas de aquellas que pueden requerir investigaciones diagnósticas o tratamientos adicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contacto:
          • Sabina Vaccari SV Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes presentados en el Ambulatorio de Videodermatoscopia de la O.U. Dermatología del Hospital General S. Orsola-Malpighi

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que habían sido diagnosticados con una de las siguientes afecciones en la región ocular y periocular: nevo melanocítico común, melanosis, queratosis seborreica, verruga viral, angioma y angioqueratoma, hidrocistoma apocrino, xantelasma, esteatocistoma, queratosis actínica, carcinoma de células basales, células escamosas. Carcinoma, melanoma.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes que presentaron alguna de las siguientes condiciones: procesos inflamatorios concomitantes, incluyendo blefaritis, chalazión, pterigión, pinguécula), coexistencia de lesiones múltiples, perioculares u oculares, diagnóstico de enfermedades sindrómicas relacionadas con un riesgo mayor de neoformaciones cutáneas. .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características que podrían indicar su naturaleza benigna o maligna
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta finales de 2026
Características clínicas y dermatoscópicas de las lesiones perioculares y oculares.
desde la inscripción hasta finales de 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabina Vaccari, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DER-OCCHI-19-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de la superficie ocular

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