- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06714799
A szem, szemkörnyéki, kötőhártya és palpebrális neoformációk videodermatoszkópos paramétereinek elemzése
2024. december 3. frissítette: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
A SZEM-, PERIOKULÁRIS, CONJUNCTIVALIS ÉS PALPEBRÁLIS NEOFORMÁCIÓK VIDEODERMATOSKÓPOS PARAMÉTEREK ELEMZÉSE
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szem-, szemkörnyéki, kötőhártya- és szemhéj-neoformációk videodermatoszkópos paramétereinek elemzése olyan fejlett technológia alkalmazására utal, amely lehetővé teszi a szem területén és környékén megjelenő elváltozások vagy neoformációk részletes vizsgálatát.
A videodermatoszkópia segítségével értékelhetjük ezen neoformációk jellemzőit, például méretét, alakját, színét és belső szerkezetét, hogy megkülönböztessük a jóindulatúakat azoktól, amelyek további diagnosztikai vizsgálatot vagy kezelést igényelhetnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sabina Vaccari, MD
- Telefonszám: 3403646960
- E-mail: sabina.vaccari@aosp.bo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabina Vaccari SV Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az O.U. Videodermatoszkópos Rendelőintézetébe bemutatott betegek
A S. Orsola-Malpighi Általános Kórház bőrgyógyászata
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegeknél, akiknél az alábbi állapotok valamelyikét diagnosztizálták a szem és a szemkörnyék területén: közönséges melanocytás nevus, melanosis, seborrhoeás keratosis, vírusos szemölcs, angioma és angiokeratoma, apokrin hydrocystoma, xanthelasma, steatocystoma, aktinikus keratosis, bazális sejtes karcinóma, squamous sejt karcinóma, melanoma.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél a következő állapotok valamelyike jelentkezett: egyidejű gyulladásos folyamatok, beleértve a blepharitist, chalaziont, pterygiumot, pingueculát), többszörös, szemkörnyéki vagy szemkárosodások együttélése, a bőrneoformációk jelentős kockázatával összefüggő szindrómás betegségek diagnosztizálása .
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
olyan jellemzők, amelyek jó- vagy rosszindulatú természetüket jelezhetik
Időkeret: beiratkozástól 2026 végéig
|
a szemkörnyéki és okuláris elváltozások klinikai és dermoscopos jellemzői
|
beiratkozástól 2026 végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabina Vaccari, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DER-OCCHI-19-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .