- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06714799
Analisi dei Parametri Videodermatoscopici di Neoformazioni Oculari, Perioculari, Congiuntivali e Palpebrali
3 dicembre 2024 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
ANALISI DEI PARAMETRI VIDEODERMATOSCOPICI DELLE NEOFORMAZIONI OCULARI, PERIOCULARI, CONGIUNTIVI E PALPEBRALI
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'analisi dei parametri videodermatoscopici delle neoformazioni oculari, perioculari, congiuntivali e palpebrali si riferisce all'utilizzo di una tecnologia avanzata che permette di esaminare nel dettaglio le lesioni o neoformazioni che compaiono dentro e intorno alla zona oculare.
Attraverso la videodermatoscopia possiamo valutare caratteristiche quali dimensione, forma, colore e struttura interna di queste neoformazioni, per distinguere quelle benigne da quelle che possono richiedere ulteriori accertamenti diagnostici o trattamenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sabina Vaccari, MD
- Numero di telefono: 3403646960
- Email: sabina.vaccari@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Sabina Vaccari SV Doctor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti presentati all'Ambulatorio di Videodermatoscopia dell'U.O.
Dermatologia del Policlinico S.Orsola-Malpighi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti a cui era stata diagnosticata una delle seguenti condizioni nella regione oculare e perioculare: nevo melanocitico comune, melanosi, cheratosi seborroica, verruca virale, angioma e angiocheratoma, idrocistoma apocrino, xantelasma, steatocistoma, cheratosi attinica, carcinoma basocellulare, cellule squamose carcinoma, melanoma.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che presentavano una delle seguenti condizioni: concomitanti processi infiammatori, tra cui blefarite, calazio, pterigio, pinguecola), coesistenza di lesioni multiple, perioculari o oculari, diagnosi di malattie sindromiche correlate ad un rischio maggiore di neoformazioni cutanee. .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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caratteristiche che potrebbero indicare la loro natura benigna o maligna
Lasso di tempo: dall’immatricolazione a fine 2026
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Caratteristiche cliniche e dermoscopiche delle lesioni perioculari ed oculari
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dall’immatricolazione a fine 2026
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sabina Vaccari, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DER-OCCHI-19-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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