- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06714799
Análise dos Parâmetros Videodermatoscópicos das Neoformações Oculares, Perioculares, Conjuntivais e Palpebrais
3 de dezembro de 2024 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
ANÁLISE DOS PARÂMETROS VIDEODERMATOSCÓPICOS DAS NEOFORMAÇÕES OCULARES, PERIOCULARES, CONJUNTIVAS E PALPEBRAL
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A análise dos parâmetros videodermatoscópicos das neoformações oculares, perioculares, conjuntivais e palpebrais refere-se ao uso de tecnologia avançada que permite examinar detalhadamente as lesões ou neoformações que aparecem na área ocular e ao redor dela.
Através da videodermatoscopia podemos avaliar características como tamanho, forma, cor e estrutura interna dessas neoformações, para distinguir as benignas daquelas que podem necessitar de maiores investigações diagnósticas ou tratamentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sabina Vaccari, MD
- Número de telefone: 3403646960
- E-mail: sabina.vaccari@aosp.bo.it
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contato:
- Sabina Vaccari SV Doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes apresentados ao Ambulatório de Videodermatoscopia da O.U.
Dermatologia do Hospital Geral S. Orsola-Malpighi
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes que foram diagnosticados com uma das seguintes condições na região ocular e periocular: nevo melanocítico comum, melanose, ceratose seborreica, verruga viral, angioma e angioqueratoma, hidrocistoma apócrino, xantelasma, esteatocistoma, ceratose actínica, carcinoma basocelular, células escamosas carcinoma, melanoma.
Critérios de exclusão:
- Foram excluídos do estudo pacientes que apresentavam uma das seguintes condições: processos inflamatórios concomitantes, incluindo blefarite, calázio, pterígio, pinguécula), coexistência de lesões múltiplas, perioculares ou oculares, diagnóstico de doenças sindrômicas relacionadas a grande risco para neoformações cutâneas .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características que podem indicar sua natureza benigna ou maligna
Prazo: desde a inscrição até o final de 2026
|
características clínicas e dermatoscópicas das lesões perioculares e oculares
|
desde a inscrição até o final de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Vaccari, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DER-OCCHI-19-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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