Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Matrix Pro-behandling

Inkluderingskriterier:

1. Friske kvinnelige og mannlige forsøkspersoner mellom 18 og 84 år med Fitzpatrick Hudtype I - VI.
2. Villig til å motta Profound Matrix behandlinger med Matrix Pro applikator
3. Evne og villig til å overholde behandlings-/oppfølgingsplanen og overholde alle studie(protokoll)krav.
4. Villig til å gi signert, informert samtykke til å delta i studien
5. Villig til å få tatt bilder og bilder av de behandlede områdene som skal brukes i evalueringer, publikasjoner, presentasjoner og markedsføringsmateriell (Fagets identitet vil bli maskert).

Ekskluderingskriterier:

Enhver av følgende vil ekskludere emnet fra studien:

1. Gravid eller planlegger å bli gravid, har født mindre enn 3 måneder før innmelding til studien, og/eller amming
2. Pacemaker eller intern defibrillator eller et hvilket som helst aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen
3. Overfladiske metall- eller andre implantater i behandlingsområdet, unntatt overfladiske tannimplantater, med mindre implantatene kan fjernes eller dekkes med rullet gasbind under behandlingen
4. Hudkreft i behandlingsområdet eller historie med melanom
5. Historie om nåværende kreft og/eller individ har gjennomgått kjemoterapi i løpet av de siste 12 månedene
6. Alvorlige samtidige tilstander, som hjertesykdommer
7. Nedsatt immunsystem eller bruk av immundempende medisiner, bortsett fra aktuelle produkter og inhalatormedisiner etter etterforskers skjønn
8. Herpes Simplex Virus (HSV) i det tiltenkte behandlingsområdet med mindre det behandles etter et profylaktisk regime
9. Dårlig kontrollerte endokrine lidelser som dårlig kontrollert diabetes
10. Aktiv hudtilstand i behandlingsområdet som hudinfeksjon, sår, psoriasis, eksem, utslett eller åpne sår
11. Historie med unormal sårheling, keloid eller hypertrofisk arrdannelse, samt svært tynn eller skjør hud
12. Historie med kollagen vaskulær sykdom eller vaskulittiske lidelser
13. Kjent allergi mot medisiner som skal brukes under behandlinger som allergi mot lokalbedøvelse (f.eks. lidokain)
14. Anamnese med systemisk kortikosteroidbehandling de siste seks månedene
15. Tatoveringer eller permanent sminke i det tiltenkte behandlingsområdet
16. Overdrevent solbrun hud
17. Ansiktsløftning de siste 12 månedene
18. Estetiske behandlinger/prosedyrer (f.eks. ansiktsresurfacing og dyp kjemisk peeling) i løpet av de siste 4 månedene innenfor det tiltenkte behandlingsområdet
19. Nevromodulatorinjeksjoner (f.eks. Botox®), kollagen, ikke-permanent dermal filler, fettinjeksjoner eller andre metoder for forsterkning med injisert biomateriale i det tiltenkte behandlingsområdet i løpet av de siste 3 månedene
20. Permanente syntetiske fyllstoffer (f.eks. silikon) i det tiltenkte behandlingsområdet
21. Absorberbare ansiktstråder i løpet av de siste 12 månedene eller ikke-absorberbare ansiktstråder innenfor tiltenkt behandlingsområde
22. Etter etterforskerens oppfatning er forsøkspersonen uvillig eller ute av stand til å overholde studiekravene eller er på annen måte uegnet for studiedeltakelse