Estudio clínico para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento Matrix Pro

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos sanos entre 18 y 84 años con piel Fitzpatrick tipo I - VI.
2. Dispuesto a recibir tratamientos Profound Matrix con el aplicador Matrix Pro
3. Capaz y dispuesto a cumplir con el programa de tratamiento/seguimiento y cumplir con todos los requisitos del estudio (protocolo).
4. Dispuesto a proporcionar consentimiento informado y firmado para participar en el estudio.
5. Estar dispuesto a que se tomen fotografías e imágenes de las áreas tratadas para usarlas en evaluaciones, publicaciones, presentaciones y materiales de marketing (la identidad del sujeto estará enmascarada).

Criterios de exclusión:

Cualquiera de los siguientes excluirá al sujeto del estudio:

1. Embarazada o planeando quedar embarazada, haber dado a luz menos de 3 meses antes de la inscripción en el estudio y/o amamantar
2. Marcapasos o desfibrilador interno o cualquier implante eléctrico activo en cualquier parte del cuerpo.
3. Implantes superficiales de metal u otros en el área de tratamiento, excepto implantes dentales superficiales, a menos que los implantes puedan retirarse o cubrirse con una gasa enrollada durante el tratamiento.
4. Cáncer de piel en el área de tratamiento o antecedentes de melanoma.
5. Antecedentes de cáncer actual y/o el sujeto se ha sometido a quimioterapia en los últimos 12 meses
6. Condiciones concurrentes graves, como trastornos cardíacos.
7. Deterioro del sistema inmunológico o uso de medicamentos inmunosupresores, excepto productos tópicos y medicamentos inhalados según el criterio del investigador.
8. Virus del herpes simple (VHS) en el área de tratamiento prevista, a menos que se trate siguiendo un régimen profiláctico
9. Trastornos endocrinos mal controlados, como diabetes mal controlada.
10. Condición activa de la piel en el área de tratamiento, como infección de la piel, llagas, psoriasis, eccema, sarpullido o heridas abiertas.
11. Antecedentes de cicatrización anormal de heridas, formación de queloides o cicatrices hipertróficas, así como piel muy fina o frágil
12. Historia de enfermedad vascular del colágeno o trastornos vasculíticos.
13. Alergia conocida a medicamentos que se utilizarán durante tratamientos, como alergia a anestésicos tópicos (p. ej., lidocaína)
14. Antecedentes de tratamiento con corticosteroides sistémicos en los últimos seis meses.
15. Tatuajes o maquillaje permanente en el área de tratamiento prevista.
16. Piel excesivamente bronceada
17. Lifting facial en los últimos 12 meses
18. Tratamientos/procedimientos estéticos (p. ej., rejuvenecimiento facial y exfoliación química profunda) dentro de los últimos 4 meses dentro del área de tratamiento prevista
19. Inyecciones de neuromoduladores (p. ej., Botox®), colágeno, relleno dérmico no permanente, inyecciones de grasa u otros métodos de aumento con biomaterial inyectado en el área de tratamiento prevista dentro de los últimos 3 meses
20. Rellenos sintéticos permanentes (p. ej., silicona) en el área de tratamiento prevista
21. Hilos faciales absorbibles en los últimos 12 meses o hilos faciales no absorbibles dentro del área de tratamiento prevista
22. En opinión del investigador, el sujeto no quiere o no puede cumplir con los requisitos del estudio o no es apto para participar en el estudio.